- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06509373
Portál-hlasová studie (Portal-Voice)
27. srpna 2026 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences
Portálový plán předběžného plánování péče Intervence mezi osobami žijícími v komunitě žijícími s kognitivní poruchou
Účelem tohoto výzkumu je dozvědět se o zkušenostech pacienta s vyplňováním otázek Plánování péče na účtu MyChart (MyAtriumHealth).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat, zda může odeslání elektronického nástroje pokročilého plánování péče (ACP) (ACPVoice) spárovaného s motivační zprávou na portál pro pacienty přibližně čtyři týdny před rutinní návštěvou lékaře primární péče (nejlépe každoroční wellness návštěvou Medicare) zlepšit dosah a přijetí AKT v rámci elektronických zdravotních záznamů mezi osobami žijícími s kognitivní poruchou.
Kromě toho zkoumání, zda odesílání nástroje ACPVoice spárovaného s motivační zprávou v rámci portálu pro pacienty zlepšuje dokumentaci ACP, fakturaci ACP a zkoumá přijatelnost, vhodnost a spokojenost mezi lékaři primární péče a pacienty.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
300
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza rozpoznané nebo pravděpodobné mírné kognitivní poruchy nebo mírné demence nebo zvýšeného skóre eRADAR
- Dokončili návštěvu u svého poskytovatele primární péče (PCP) během posledních 12 měsíců a nadcházející návštěvu PCP v příštích 6 měsících
- Mít aktivní účet na portálu pro pacienty (MyAtriumHealth)
- Přidružený k organizaci odpovědné péče
Kritéria vyloučení:
- Žije v léčebně pro dlouhodobě nemocné
- Těžké zhoršení zraku/slepota (protože potřebují být schopni číst portálové zprávy)
- Zapsán do hospice
- Postrádá rozhodovací kapacitu, jak se domnívá PCP
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standardní péče
Osoby žijící v komunitě žijící s kognitivní poruchou ve věku 65 let a starší se známou nebo pravděpodobnou mírnou kognitivní poruchou nebo demencí nebo zvýšeným skóre eRADAR (s rozhodovací schopností), které jsou spojeny s Atrium-Wake Forest Baptist Health, mají lékaře primární péče v rámci Atrium-Wake Forest Baptist Health Network a mít aktivní účet na portálu pro pacienty.
|
Pacienti budou mít přístup ke standardizovaným dotazníkům předběžného plánování péče, které jsou již k dispozici na jejich účtu mychart, který je součástí standardní péče.
|
|
Experimentální: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
|
Způsobilým pacientům bude zaslána zabezpečená zpráva MyChart s motivační zprávou, která je požádá, aby před nadcházející návštěvou primární péče dokončili nástroj pro předběžné plánování péče (ACPVoice) se svým pečovatelským partnerem/náhradním rozhodovatelem nebo blízkým.
Nástroj ACPVoice bude připojen elektronicky ke zprávě mychart.
Nereagujícímu uživateli bude zaslána upomínková zpráva s jinou motivační zprávou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Engagement Rate
Časové okno: Up to month 6
|
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
|
Up to month 6
|
|
Percentage of Intervention Completion
Časové okno: Up to month 6
|
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
|
Up to month 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Časové okno: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Časové okno: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Časové okno: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita dokumentace plánování předběžné péče
Časové okno: 6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
Vysoce kvalitní dokumentace předběžného plánování péče bude definována jako řešení ≥4 z 8 základních složek s 1 bodem přiděleným za každou z následujících otázek souvisejících s: cíli souvisejícími se zdravím, tím, co je v jejich životě nejdůležitější/nejdůležitější, souvisejícími se zdravím obavy/obavy, jmenovaný zástupce s rozhodovací pravomocí, kolik informací by chtěli vědět, nepřijatelné stavy na konci života, cíle, pokud by se jejich zdravotní stav měl zhoršit, a otázky týkající se forem plánování předběžné péče.
Skóre 0-8, přičemž 0 znamená, že nebyly zodpovězeny žádné otázky týkající se předběžného plánování péče, až 8 znamená, že bylo zodpovězeno osm základních otázek týkajících se plánování předběžné péče.
|
6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
|
Ceny za dokončení plánování péče po telefonu
Časové okno: 6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
Definováno jako počet pacientů, kteří dokončí nástroj pro plánování předběžné péče (ACPVoice) po telefonu.
|
6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
|
Papírové sazby za dokumentaci plánování předběžné péče
Časové okno: 6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
Definováno jako počet pacientů, kteří byli zasláni poštou a dokončili nástroj pro plánování předběžné péče (ACPVoice) prostřednictvím pošty.
|
6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
|
Pocit vyslyšení a pochopení
Časové okno: 6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
Údaje budou vyhodnoceny prostřednictvím průzkumu RedCap se 4 otázkami: Cítil jsem, že mě tento poskytovatel a tým vyslechl a pochopil, cítil jsem, že tento poskytovatel a tým kladou při doporučeních ohledně mé péče na první místo mé nejlepší zájmy, cítil jsem, že mě tento poskytovatel a tým vidí jako člověk, nejen někdo se zdravotním problémem, cítil jsem, že tento poskytovatel a tým pochopili, co je pro mě v mém životě důležité.
|
6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
|
Digitální zdravotní gramotnost
Časové okno: 6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
Data budou měřena pomocí Brief Digital Health Care Literacy Scale.
|
6 měsíců během období implementace a až 6 měsíců po období implementace
|
|
Bariéra adopce
Časové okno: 6 měsíců během implementačního období a až 6 měsíců po implementaci
|
Data budou shromažďována prostřednictvím kvalitativních rozhovorů s účastníky a poskytovateli.
|
6 měsíců během implementačního období a až 6 měsíců po implementaci
|
|
Skóre průzkumu poskytovatele
Časové okno: 6 měsíců po implementaci
|
17 Položky s více výběry týkající se stanoviska poskytovatele k přijatelnosti, přijatelnosti, přijatelnosti, proveditelnosti a celkové spokojenosti.
Celkový rozsah skóre je 17-84 s vyšším skóre, což naznačuje příznivější názor na zásah.
|
6 měsíců po implementaci
|
|
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Časové okno: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
|
Preference-concordant Care
Časové okno: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
19. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
27. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
27. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
19. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Duševní poruchy
- Neurokognitivní poruchy
- Poruchy kognice
- Kognitivní dysfunkce
- Demence
- Správa zdravotnických služeb
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Kvalita zdravotní péče
- Ukazatele kvality, zdravotní péče
- Řízení péče o pacienty
- Plánování péče o pacienty
- Komplexní zdravotní péče
- Standard péče
- Plánování péče o předběžnou péči
Další identifikační čísla studie
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .