Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Портал-Голосовое исследование (Portal-Voice)

27 августа 2026 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences

Вмешательство по предварительному планированию ухода на основе портала среди проживающих в сообществе лиц, живущих с когнитивными нарушениями

Цель этого исследования — узнать об опыте пациента, отвечающего на вопросы по планированию ухода в учетной записи MyChart (MyAtriumHealth).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель этого исследования — выяснить, может ли отправка электронного инструмента расширенного планирования медицинского обслуживания (ACP) (ACPVoice) в сочетании с мотивационным сообщением на портале для пациентов примерно за четыре недели до обычного визита к врачу первичной медико-санитарной помощи (предпочтительно ежегодного оздоровительного визита Medicare) улучшить охват и внедрение ACP в электронных медицинских картах среди людей, живущих с когнитивными нарушениями. Кроме того, проверка того, улучшает ли отправка инструмента ACPVoice вместе с мотивационным сообщением на портале пациентов документацию ACP, выставление счетов ACP, а также изучение приемлемости, целесообразности и удовлетворенности врачей первичной медико-санитарной помощи и пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

300

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика выявленных или вероятных легких когнитивных нарушений или легкой деменции или повышенного показателя eRADAR.
  • Завершили визит к своему основному лечащему врачу (PCP) в течение последних 12 месяцев и предстоят визит к PCP в ближайшие 6 месяцев.
  • Иметь активную учетную запись на портале пациентов (MyAtriumHealth).
  • Связан с подотчетной организацией по уходу

Критерий исключения:

  • Живет в учреждении длительного ухода
  • Серьезное нарушение зрения/слепота (поскольку им необходимо уметь читать сообщения портала)
  • Записался в хоспис
  • Не хватает способности принимать решения, как считает PCP

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Стандарт медицинского обслуживания
Лица, проживающие в сообществе и живущие с когнитивными нарушениями в возрасте 65 лет и старше, с известными или вероятными легкими когнитивными нарушениями или деменцией или повышенным показателем eRADAR (с способностью принимать решения), которые связаны с Atrium-Wake Forest Baptist Health, имеют врача первичной медико-санитарной помощи. в сети баптистского здравоохранения Atrium-Wake Forest и иметь активную учетную запись на портале для пациентов.
Поведенческий: Стандарт медицинского обслуживания для предварительного планирования лечения
Пациенты будут иметь доступ к стандартизированным анкетам для предварительного планирования медицинского обслуживания, которые уже доступны в их учетной записи mychart, которая является частью стандартного медицинского обслуживания.
Экспериментальный: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
Поведенческий: Инструмент предварительного планирования ухода — ACPVoice
Пациентам, имеющим право на участие в программе, будет отправлено защищенное сообщение MyChart с мотивационным сообщением с просьбой заполнить инструмент предварительного планирования медицинского обслуживания (ACPVoice) вместе со своим партнером по медицинской помощи/заместителем лица, принимающим решения, или близким человеком перед предстоящим визитом к врачу первичного звена. Инструмент ACPVoice будет прикреплен к сообщению mychart в электронном виде. Неответившим будет отправлено напоминание с другим мотивационным сообщением.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Engagement Rate
Временное ограничение: Up to month 6
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
Up to month 6
Percentage of Intervention Completion
Временное ограничение: Up to month 6
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders. In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
Up to month 6

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Временное ограничение: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider. Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Временное ограничение: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124). Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Временное ограничение: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record. Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, month 6 post intervention

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество документации по предварительному планированию медицинского обслуживания
Временное ограничение: 6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Высококачественная документация по предварительному планированию медицинской помощи будет определяться как охватывающая ≥4 из 8 основных компонентов, при этом по 1 баллу присваивается каждый из следующих вопросов, связанных с: целями, связанными со здоровьем, что наиболее важно в их жизни, вопросами, связанными со здоровьем. беспокойства/беспокойства, имя заместителя, принимающего решения, какой объем информации они хотели бы знать, неприемлемые состояния в конце жизни, цели на случай ухудшения их здоровья и вопросы о формах предварительного планирования ухода. Оценка от 0 до 8, где 0 указывает на отсутствие ответов на вопросы по предварительному планированию ухода, до 8, что указывает на ответы на восемь основных вопросов по предварительному планированию ухода.
6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Показатели завершения предварительного планирования медицинского обслуживания по телефону
Временное ограничение: 6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Определяется как количество пациентов, заполнивших форму предварительного планирования медицинского обслуживания (ACPVoice) по телефону.
6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Стоимость документации по предварительному планированию медицинского обслуживания в бумажном виде
Временное ограничение: 6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Определяется как количество пациентов, которым было отправлено письмо и которые заполнили инструмент предварительного планирования медицинского обслуживания (ACPVoice) по почте.
6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Чувствовать себя услышанным и понятым
Временное ограничение: 6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Данные будут оцениваться с помощью опроса RedCap с 4 вопросами: Я чувствовал, что этот поставщик и команда меня услышали и поняли, Я чувствовал, что этот поставщик и команда поставили мои интересы на первое место, давая рекомендации по поводу моего ухода, Я чувствовал, что этот поставщик и команда считали меня человек, а не просто человек, у которого есть проблемы со здоровьем, я чувствовал, что этот поставщик услуг и его команда понимают, что для меня важно в моей жизни.
6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Цифровая медицинская грамотность
Временное ограничение: 6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Данные будут измеряться с использованием Краткой шкалы грамотности в сфере цифрового здравоохранения.
6 месяцев в течение периода реализации и до 6 месяцев после периода реализации
Барьер для усыновления
Временное ограничение: 6 месяцев в течение периода внедрения и до 6 месяцев после периода реализации
Данные будут собираться с помощью качественных интервью с участниками и поставщиками.
6 месяцев в течение периода внедрения и до 6 месяцев после периода реализации
Оценка опроса поставщика
Временное ограничение: 6 месяцев после реализации
17 Предметы с множественным выбором, касающимися мнения поставщика о приемлемости, уместности, целесообразности и общей удовлетворенности. Общий диапазон баллов составляет 17-84 с более высокой оценкой, что указывает на более благоприятное мнение о вмешательстве.
6 месяцев после реализации
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Временное ограничение: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i. How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii. How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future? , iii. To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv. Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v. After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Preference-concordant Care
Временное ограничение: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00112143
  • 5K23AG070234-03 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться