Estudo Portal-Voz (Portal-Voice)
27 de agosto de 2026 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Uma intervenção avançada de planejamento de cuidados baseada em portal entre pessoas que vivem na comunidade e vivem com deficiência cognitiva
O objetivo desta pesquisa é conhecer a experiência do paciente ao responder às questões do Planejamento de Cuidados na conta MyChart (MyAtriumHealth).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é explorar se o envio de uma ferramenta eletrônica de Planejamento de Cuidados Avançados (ACP) (ACPVoice) emparelhada com uma mensagem motivacional no portal do paciente aproximadamente quatro semanas antes de uma consulta médica de cuidados primários de rotina (de preferência a visita anual de bem-estar do Medicare) pode melhorar o alcance e a adoção dos ACP no registo de saúde eletrónico entre pessoas que vivem com deficiência cognitiva.
Além disso, examinar se o envio da ferramenta ACPVoice combinada com uma mensagem motivacional no portal do paciente melhora a documentação do ACP, o faturamento do ACP e examina a aceitabilidade, adequação e satisfação entre médicos e pacientes da atenção primária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de comprometimento cognitivo leve reconhecido ou provável ou demência leve ou pontuação eRADAR elevada
- Consulta concluída com seu prestador de cuidados primários (PCP) nos últimos 12 meses e próxima consulta de PCP nos próximos 6 meses
- Ter uma conta ativa no portal do paciente (MyAtriumHealth)
- Afiliado a uma organização de cuidados responsáveis
Critério de exclusão:
- Vive em uma instituição de cuidados de longa duração
- Deficiência visual grave/cegueira (já que eles precisam ser capazes de ler as mensagens do portal)
- Inscrito no hospício
- Falta capacidade de decisão conforme considerado pelo PCP
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Padrão de atendimento
Pessoas residentes na comunidade que vivem com comprometimento cognitivo com 65 anos ou mais, com comprometimento cognitivo leve conhecido ou provável ou demência ou pontuação eRADAR elevada (com capacidade de tomada de decisão), que são afiliadas à Atrium-Wake Forest Baptist Health, têm um médico de atenção primária dentro da Rede de Saúde Batista Atrium-Wake Forest e ter uma conta ativa no portal do paciente.
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Os pacientes terão acesso aos questionários padronizados de planejamento de cuidados avançados já disponíveis em sua conta mychart, que faz parte do tratamento padrão.
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Experimental: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
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Os pacientes elegíveis receberão uma mensagem MyChart segura com uma mensagem motivacional solicitando que preencham a ferramenta de planejamento antecipado de cuidados (ACPVoice) com seu parceiro de cuidados/decisor substituto ou ente querido antes de sua próxima consulta de cuidados primários.
A ferramenta ACPVoice será anexada eletronicamente à mensagem do mychart.
Uma mensagem de lembrete será enviada para quem não responder com uma mensagem motivacional diferente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Engagement Rate
Prazo: Up to month 6
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Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
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Up to month 6
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Percentage of Intervention Completion
Prazo: Up to month 6
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In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
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Up to month 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Prazo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Prazo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Prazo: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade da Documentação de Planejamento Antecipado de Cuidados
Prazo: 6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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A documentação de planejamento antecipado de cuidados de alta qualidade será definida como abordando ≥4 dos 8 componentes principais, com 1 ponto atribuído para cada uma das seguintes questões relacionadas a: objetivos relacionados à saúde, o que é mais importante/mais importante em sua vida, problemas relacionados à saúde preocupações/preocupações, tomador de decisão nomeado, quanta informação gostariam de saber, estados inaceitáveis no final da vida, objectivos caso a sua saúde piorasse e questões sobre formulários de planeamento antecipado de cuidados.
Pontuação de 0 a 8, com 0 indicando nenhuma pergunta de planejamento antecipado de cuidados respondida e 8 indicando oito questões básicas de planejamento antecipado de cuidados respondidas.
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6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Taxas de conclusão do planejamento de atendimento antecipado por telefone
Prazo: 6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Definido como o número de pacientes que completam a ferramenta de planejamento antecipado de cuidados (ACPVoice) por telefone.
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6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Taxas de documentação de planejamento de cuidados antecipados em papel
Prazo: 6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Definido como o número de pacientes que receberam correspondência e preencheram a ferramenta de planejamento antecipado de cuidados (ACPVoice) por correio.
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6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Sentindo-se ouvido e compreendido
Prazo: 6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Os dados serão avaliados através de uma pesquisa RedCap com 4 perguntas: Senti-me ouvido e compreendido por este prestador e equipe, senti que este prestador e equipe colocam meus melhores interesses em primeiro lugar ao fazer recomendações sobre meus cuidados, senti que este prestador e equipe me viam como uma pessoa, não apenas alguém com um problema médico, senti que esse fornecedor e equipe entendiam o que é importante para mim na minha vida.
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6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Alfabetização em saúde digital
Prazo: 6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Os dados serão medidos usando a Escala Breve de Alfabetização Digital em Cuidados de Saúde.
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6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Barreira à adoção
Prazo: 6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Os dados serão coletados por meio de entrevistas qualitativas com participantes e fornecedores.
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6 meses durante o período de implementação e até 6 meses após o período de implementação
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Pontuação da pesquisa de provedores
Prazo: 6 meses após o período de implementação
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17 itens de múltipla escolha em relação à opinião do provedor sobre a aceitabilidade, adequação, viabilidade e satisfação geral.
O intervalo de pontuação total é de 17 a 84, com uma pontuação mais alta, indicando uma opinião mais favorável da intervenção.
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6 meses após o período de implementação
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Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Prazo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Preference-concordant Care
Prazo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios Neurocognitivos
- Distúrbios Cognitivos
- Disfunção cognitiva
- Demência
- Administração de Serviços de Saúde
- Qualidade, acesso e avaliação da assistência médica
- Qualidade de assistência médica
- Indicadores de qualidade, assistência médica
- Gerenciamento de atendimento ao paciente
- Planejamento de atendimento ao paciente
- Cuidados de saúde abrangentes
- Padrão de atendimento
- Planejamento de cuidados antecipados
Outros números de identificação do estudo
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .