- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06509373
Badanie głosu portalowego (Portal-Voice)
27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Oparta na portalu interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób mieszkających w społecznościach cierpiących na zaburzenia poznawcze
Celem tego badania jest poznanie doświadczeń pacjenta podczas wypełniania pytań dotyczących planowania opieki na koncie MyChart (MyAtriumHealth).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wysłanie elektronicznego narzędzia do zaawansowanego planowania opieki (ACP) (ACPVoice) w połączeniu z komunikatem motywacyjnym na portalu pacjenta na około cztery tygodnie przed rutynową wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (najlepiej coroczną wizytą odnowy biologicznej Medicare) może poprawić zasięg i przyjęcie ACP w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej wśród osób żyjących z zaburzeniami funkcji poznawczych.
Ponadto sprawdzenie, czy wysłanie narzędzia ACPVoice w połączeniu z wiadomością motywacyjną w portalu pacjenta poprawia dokumentację ACP i fakturowanie ACP, a także sprawdzenie akceptowalności, stosowności i zadowolenia wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie rozpoznanego lub prawdopodobnego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub łagodnej demencji lub podwyższonego wyniku eRADAR
- Zakończono wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i zbliża się wizyta PCP w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Posiadaj aktywne konto na portalu pacjenta (MyAtriumHealth)
- Związany z organizacją odpowiedzialnej opieki
Kryteria wyłączenia:
- Mieszka w ośrodku opieki długoterminowej
- Poważne upośledzenie wzroku/ślepota (ponieważ muszą umieć czytać wiadomości portalowe)
- Zapisano do hospicjum
- Brakuje zdolności decyzyjnych, jak uważa PCP
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standard opieki
Osoby zamieszkujące w społeczności lokalnej, żyjące z upośledzeniem funkcji poznawczych w wieku 65 lat i starsze, ze znanym lub prawdopodobnym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych lub demencją lub podwyższonym wynikiem eRADAR (ze zdolnością podejmowania decyzji), które są powiązane z Atrium-Wake Forest Baptist Health, mają lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ramach sieci zdrowia baptystów Atrium-Wake Forest i posiadać aktywne konto na portalu pacjenta.
|
Pacjenci będą mieli dostęp do standardowych kwestionariuszy planowania opieki z wyprzedzeniem, dostępnych już na ich koncie mychart, które stanowi część standardowej opieki.
|
|
Eksperymentalny: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
|
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają bezpieczną wiadomość MyChart zawierającą wiadomość motywacyjną z prośbą o wypełnienie narzędzia planowania opieki z wyprzedzeniem (ACPVoice) wraz ze swoim partnerem w terapii/osobą zastępczą lub osobą bliską przed zbliżającą się wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Narzędzie ACPVoice zostanie dołączone elektronicznie do wiadomości mychart.
Do osoby, która nie odpowiedziała, zostanie wysłana wiadomość przypominająca z inną wiadomością motywacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Engagement Rate
Ramy czasowe: Up to month 6
|
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
|
Up to month 6
|
|
Percentage of Intervention Completion
Ramy czasowe: Up to month 6
|
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
|
Up to month 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Ramy czasowe: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Ramy czasowe: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Ramy czasowe: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość dokumentacji planowania opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
Wysokiej jakości dokumentacja dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem będzie zdefiniowana jako odnosząca się do ≥4 z 8 podstawowych komponentów, przy czym 1 punkt zostanie przypisany za każde z następujących pytań związanych z: celami związanymi ze zdrowiem, tym, co jest najważniejsze/najważniejsze w ich życiu, kwestiami związanymi ze zdrowiem zmartwienia/wątpliwości, wyznaczona zastępcza osoba podejmująca decyzje, ile informacji chcieliby poznać, niedopuszczalne stany u schyłku życia, cele na wypadek pogorszenia się stanu zdrowia oraz pytania dotyczące formularzy planowania opieki z wyprzedzeniem.
Wynik 0-8, gdzie 0 oznacza brak odpowiedzi na pytania dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem, a 8 wskazuje, że udzielono odpowiedzi na osiem podstawowych pytań dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem.
|
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
|
Wskaźniki realizacji planu opieki telefonicznej z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
Zdefiniowana jako liczba pacjentów, którzy wypełnili telefonicznie narzędzie do planowania zaawansowanej opieki (ACPVoice).
|
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
|
Stawki za dokumentację papierową dotyczącą planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
Zdefiniowana jako liczba pacjentów, którzy zostali wysłani pocztą i wypełnili narzędzie do planowania opieki z wyprzedzeniem (ACPVoice) za pośrednictwem poczty.
|
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
|
Poczuć się wysłuchanym i zrozumianym
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
Dane zostaną ocenione za pomocą ankiety RedCap składającej się z 4 pytań: Poczułem się wysłuchany i zrozumiany przez tego usługodawcę i zespół, czułem, że ten świadczeniodawca i zespół traktowali moje dobro na pierwszym miejscu, formułując zalecenia dotyczące mojej opieki, czułem, że ten świadczeniodawca i zespół postrzegali mnie jako osobę osobą, a nie tylko osobą z problemem medycznym, czułam, że ten dostawca i zespół rozumieli, co jest dla mnie ważne w moim życiu.
|
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
|
Znajomość cyfrowego zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
Dane będą mierzone za pomocą krótkiej cyfrowej skali umiejętności korzystania z opieki zdrowotnej.
|
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
|
|
Bariera adopcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie wdrażania i do 6 miesięcy po okresie wdrażania
|
Dane zostaną zebrane za pośrednictwem wywiadów jakościowych z uczestnikami i dostawcami.
|
6 miesięcy w okresie wdrażania i do 6 miesięcy po okresie wdrażania
|
|
Wynik ankiety dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po okresie wdrażania
|
17 elementów wielokrotnego wyboru dotyczącej opinii dostawcy na temat akceptowalności interwencji, stosowności, wykonalności i ogólnej satysfakcji.
Całkowity zakres wyników wynosi 17-84, a wyższy wynik wskazujący na bardziej korzystną opinię na temat interwencji.
|
6 miesięcy po okresie wdrażania
|
|
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Ramy czasowe: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
|
Preference-concordant Care
Ramy czasowe: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Zaburzenia poznawcze
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Demencja
- Administracja usług zdrowotnych
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Jakość opieki zdrowotnej
- Wskaźniki jakości, opieka zdrowotna
- Zarządzanie opieką nad pacjentem
- Planowanie opieki nad pacjentem
- Kompleksowa opieka zdrowotna
- Standard opieki
- Planowanie opieki zaawansowanej
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .