Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie głosu portalowego (Portal-Voice)

27 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences

Oparta na portalu interwencja w zakresie planowania opieki z wyprzedzeniem wśród osób mieszkających w społecznościach cierpiących na zaburzenia poznawcze

Celem tego badania jest poznanie doświadczeń pacjenta podczas wypełniania pytań dotyczących planowania opieki na koncie MyChart (MyAtriumHealth).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy wysłanie elektronicznego narzędzia do zaawansowanego planowania opieki (ACP) (ACPVoice) w połączeniu z komunikatem motywacyjnym na portalu pacjenta na około cztery tygodnie przed rutynową wizytą u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (najlepiej coroczną wizytą odnowy biologicznej Medicare) może poprawić zasięg i przyjęcie ACP w elektronicznej dokumentacji zdrowotnej wśród osób żyjących z zaburzeniami funkcji poznawczych. Ponadto sprawdzenie, czy wysłanie narzędzia ACPVoice w połączeniu z wiadomością motywacyjną w portalu pacjenta poprawia dokumentację ACP i fakturowanie ACP, a także sprawdzenie akceptowalności, stosowności i zadowolenia wśród lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie rozpoznanego lub prawdopodobnego łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych lub łagodnej demencji lub podwyższonego wyniku eRADAR
  • Zakończono wizytę u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej (PCP) w ciągu ostatnich 12 miesięcy i zbliża się wizyta PCP w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • Posiadaj aktywne konto na portalu pacjenta (MyAtriumHealth)
  • Związany z organizacją odpowiedzialnej opieki

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszka w ośrodku opieki długoterminowej
  • Poważne upośledzenie wzroku/ślepota (ponieważ muszą umieć czytać wiadomości portalowe)
  • Zapisano do hospicjum
  • Brakuje zdolności decyzyjnych, jak uważa PCP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard opieki
Osoby zamieszkujące w społeczności lokalnej, żyjące z upośledzeniem funkcji poznawczych w wieku 65 lat i starsze, ze znanym lub prawdopodobnym łagodnym upośledzeniem funkcji poznawczych lub demencją lub podwyższonym wynikiem eRADAR (ze zdolnością podejmowania decyzji), które są powiązane z Atrium-Wake Forest Baptist Health, mają lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w ramach sieci zdrowia baptystów Atrium-Wake Forest i posiadać aktywne konto na portalu pacjenta.
Pacjenci będą mieli dostęp do standardowych kwestionariuszy planowania opieki z wyprzedzeniem, dostępnych już na ich koncie mychart, które stanowi część standardowej opieki.
Eksperymentalny: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
Kwalifikujący się pacjenci otrzymają bezpieczną wiadomość MyChart zawierającą wiadomość motywacyjną z prośbą o wypełnienie narzędzia planowania opieki z wyprzedzeniem (ACPVoice) wraz ze swoim partnerem w terapii/osobą zastępczą lub osobą bliską przed zbliżającą się wizytą w ramach podstawowej opieki zdrowotnej. Narzędzie ACPVoice zostanie dołączone elektronicznie do wiadomości mychart. Do osoby, która nie odpowiedziała, zostanie wysłana wiadomość przypominająca z inną wiadomością motywacyjną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Engagement Rate
Ramy czasowe: Up to month 6
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
Up to month 6
Percentage of Intervention Completion
Ramy czasowe: Up to month 6
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders. In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
Up to month 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Ramy czasowe: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider. Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Ramy czasowe: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124). Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Ramy czasowe: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record. Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, month 6 post intervention

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość dokumentacji planowania opieki zaawansowanej
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Wysokiej jakości dokumentacja dotycząca planowania opieki z wyprzedzeniem będzie zdefiniowana jako odnosząca się do ≥4 z 8 podstawowych komponentów, przy czym 1 punkt zostanie przypisany za każde z następujących pytań związanych z: celami związanymi ze zdrowiem, tym, co jest najważniejsze/najważniejsze w ich życiu, kwestiami związanymi ze zdrowiem zmartwienia/wątpliwości, wyznaczona zastępcza osoba podejmująca decyzje, ile informacji chcieliby poznać, niedopuszczalne stany u schyłku życia, cele na wypadek pogorszenia się stanu zdrowia oraz pytania dotyczące formularzy planowania opieki z wyprzedzeniem. Wynik 0-8, gdzie 0 oznacza brak odpowiedzi na pytania dotyczące planowania opieki z wyprzedzeniem, a 8 wskazuje, że udzielono odpowiedzi na osiem podstawowych pytań dotyczących planowania opieki z wyprzedzeniem.
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Wskaźniki realizacji planu opieki telefonicznej z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Zdefiniowana jako liczba pacjentów, którzy wypełnili telefonicznie narzędzie do planowania zaawansowanej opieki (ACPVoice).
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Stawki za dokumentację papierową dotyczącą planowania opieki z wyprzedzeniem
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Zdefiniowana jako liczba pacjentów, którzy zostali wysłani pocztą i wypełnili narzędzie do planowania opieki z wyprzedzeniem (ACPVoice) za pośrednictwem poczty.
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Poczuć się wysłuchanym i zrozumianym
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Dane zostaną ocenione za pomocą ankiety RedCap składającej się z 4 pytań: Poczułem się wysłuchany i zrozumiany przez tego usługodawcę i zespół, czułem, że ten świadczeniodawca i zespół traktowali moje dobro na pierwszym miejscu, formułując zalecenia dotyczące mojej opieki, czułem, że ten świadczeniodawca i zespół postrzegali mnie jako osobę osobą, a nie tylko osobą z problemem medycznym, czułam, że ten dostawca i zespół rozumieli, co jest dla mnie ważne w moim życiu.
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Znajomość cyfrowego zdrowia
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Dane będą mierzone za pomocą krótkiej cyfrowej skali umiejętności korzystania z opieki zdrowotnej.
6 miesięcy w okresie realizacji i do 6 miesięcy po okresie realizacji
Bariera adopcji
Ramy czasowe: 6 miesięcy w okresie wdrażania i do 6 miesięcy po okresie wdrażania
Dane zostaną zebrane za pośrednictwem wywiadów jakościowych z uczestnikami i dostawcami.
6 miesięcy w okresie wdrażania i do 6 miesięcy po okresie wdrażania
Wynik ankiety dostawcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy po okresie wdrażania
17 elementów wielokrotnego wyboru dotyczącej opinii dostawcy na temat akceptowalności interwencji, stosowności, wykonalności i ogólnej satysfakcji. Całkowity zakres wyników wynosi 17-84, a wyższy wynik wskazujący na bardziej korzystną opinię na temat interwencji.
6 miesięcy po okresie wdrażania
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Ramy czasowe: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i. How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii. How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future? , iii. To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv. Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v. After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Preference-concordant Care
Ramy czasowe: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj