- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06509373
포털-음성 연구 (Portal-Voice)
2026년 8월 27일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
인지 장애가 있는 지역사회 거주자를 대상으로 한 포털 기반 사전 의료 계획 개입
이 연구의 목적은 MyChart(MyAtriumHealth) 계정에서 케어 계획 질문을 완료한 환자의 경험을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 정기적인 주치의 방문(바람직하게는 메디케어 연례 건강 관리 방문)이 있기 약 4주 전에 환자 포털 내에서 동기 부여 메시지와 짝을 이루는 전자 고급 의료 계획(ACP) 도구(ACPVoice)를 보내는 것이 가능한지 여부를 탐색하는 것입니다. 인지 장애가 있는 사람들의 전자 건강 기록 내에서 ACP 범위 및 채택을 개선합니다.
또한 환자 포털 내에서 동기 부여 메시지와 함께 ACPVoice 도구를 전송하면 ACP 문서화, ACP 청구가 향상되는지 여부를 조사하고 일차 진료 의사와 환자의 수용성, 적절성 및 만족도를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인식되거나 가능성이 있는 경도 인지 장애, 경도 치매 또는 eRADAR 점수 상승의 진단
- 지난 12개월 이내에 주치의(PCP) 방문을 완료했으며 향후 6개월 내에 PCP 방문 예정
- 활성 환자 포털 계정(MyAtriumHealth)이 있습니다.
- 책임 있는 진료 기관과 제휴
제외 기준:
- 장기 요양 시설에 거주
- 심각한 시력 장애/맹인(포털 메시지를 읽을 수 있어야 함)
- 호스피스에 등록됨
- PCP가 간주하는 결정 능력이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 치료 표준
Atrium-Wake Forest Baptist Health에 소속되어 알려졌거나 그럴 가능성이 있는 경도 인지 장애, 치매 또는 높은 eRADAR 점수(의사 결정 능력 포함)가 있는 65세 이상의 인지 장애가 있는 지역사회 거주자는 주치의가 있습니다. Atrium-Wake Forest Baptist Health Network 내에 있으며 활성 환자 포털 계정이 있어야 합니다.
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환자는 표준 치료의 일부인 mychart 계정 내에서 이미 쉽게 사용할 수 있는 표준화된 사전 치료 계획 설문지에 액세스할 수 있습니다.
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실험적: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
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자격을 갖춘 환자에게는 예정된 일차 진료 방문 전에 치료 파트너/대리 의사 결정자 또는 사랑하는 사람과 함께 사전 치료 계획 도구(ACPVoice)를 완료하도록 요청하는 동기 부여 메시지가 포함된 보안 MyChart 메시지가 전송됩니다.
ACPVoice 도구는 mychart 메시지에 전자적으로 첨부됩니다.
응답하지 않은 사람에게는 다른 동기 부여 메시지와 함께 알림 메시지가 전송됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Engagement Rate
기간: Up to month 6
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Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
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Up to month 6
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Percentage of Intervention Completion
기간: Up to month 6
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In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
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Up to month 6
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
기간: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
기간: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
기간: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, month 6 post intervention
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사전 의료 계획 문서의 품질
기간: 시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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고품질 사전 의료 계획 문서는 건강 관련 목표, 인생에서 가장 중요한 것, 건강 관련 질문에 각각 1점을 할당하여 8개 핵심 구성 요소 중 ≥4개를 다루는 것으로 정의됩니다. 대리 의사 결정자라는 걱정/우려 사항, 알고 싶은 정보의 양, 임종 시 받아들일 수 없는 상태, 건강이 악화될 경우의 목표, 사전 의료 계획 양식에 대한 질문.
0~8점(0은 사전 의료 계획 질문에 답변하지 않음을 나타냄), 8점은 8개의 핵심 사전 의료 계획 질문에 답변했음을 의미합니다.
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시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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전화 사전 의료 계획 완료율
기간: 시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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전화를 통해 사전 의료 계획 도구(ACPVoice)를 완료한 환자 수로 정의됩니다.
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시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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종이 사전 진료 계획 문서화 요금
기간: 시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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우편을 받고 사전 진료 계획 도구(ACPVoice)를 우편으로 작성한 환자 수로 정의됩니다.
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시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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듣고 이해하는 느낌
기간: 시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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데이터는 4가지 질문이 포함된 RedCap 설문조사를 통해 평가됩니다. 나는 이 서비스 제공자와 팀이 듣고 이해한다고 느꼈습니다. 나는 이 서비스 제공자와 팀이 내 치료에 대해 권장할 때 나의 최선의 이익을 최우선으로 생각한다고 느꼈습니다. 나는 이 서비스 제공자와 팀이 나를 다음과 같이 본다고 느꼈습니다. 단순히 의학적 문제가 있는 사람이 아니라 이 서비스 제공자와 팀이 내 인생에서 나에게 중요한 것이 무엇인지 이해하고 있다고 느꼈습니다.
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시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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디지털 건강 활용 능력
기간: 시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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데이터는 Brief Digital Health Care Literacy Scale을 사용하여 측정됩니다.
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시행기간 중 6개월, 시행기간 후 최대 6개월
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입양에 대한 장벽
기간: 구현 기간 동안 6 개월 및 구현 기간 이후 최대 6 개월
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데이터는 참가자 및 제공 업체와의 질적 인터뷰를 통해 수집됩니다.
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구현 기간 동안 6 개월 및 구현 기간 이후 최대 6 개월
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제공자 설문 조사 점수
기간: 구현 기간 6 개월
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17 개입 수용 가능성, 적절성, 타당성 및 전반적인 만족도에 대한 제공자 의견에 관한 객관적인 항목.
총 점수 범위는 17-84로 점수가 높아 중재에 대한 더 유리한 의견을 나타냅니다.
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구현 기간 6 개월
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Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
기간: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Preference-concordant Care
기간: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 12일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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