Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Portal-Voice Study (Portal-Voice)

27. august 2026 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

En portalbasert intervensjon for forhåndsplanlegging av omsorg blant lokalsamfunnsboende personer som lever med kognitiv svikt

Hensikten med denne forskningen er å lære om pasientens opplevelse av å fullføre omsorgsplanleggingsspørsmålene i MyChart (MyAtriumHealth)-kontoen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke om det å sende et elektronisk Advanced Care Planning (ACP)-verktøy (ACPVoice) sammen med en motiverende melding i pasientportalen omtrent fire uker før et rutinemessig legebesøk (helst Medicares årlige velværebesøk) kan forbedre ACP-rekkevidden og adopsjonen innenfor den elektroniske helsejournalen blant personer som lever med kognitiv svikt. I tillegg, å undersøke om sending av ACPVoice-verktøyet sammen med en motiverende melding i pasientportalen forbedrer ACP-dokumentasjon, ACP-fakturering og undersøker aksept, hensiktsmessighet og tilfredshet blant primærleger og pasienter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av anerkjent eller sannsynlig mild kognitiv svikt eller mild demens eller forhøyet eRADAR-score
  • Fullførte besøk hos sin primære omsorgsleverandør (PCP) i løpet av de siste 12 månedene og har et kommende PCP-besøk i løpet av de neste 6 månedene
  • Ha en aktiv pasientportalkonto (MyAtriumHealth)
  • Tilknyttet en ansvarlig omsorgsorganisasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Bor på langtidspleie
  • Alvorlig synshemming/blindhet (da de trenger for å kunne lese portalmeldinger)
  • Innskrevet på hospice
  • Mangler beslutningskapasitet etter PCP

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard for omsorg
Samfunnsboende personer som lever med kognitiv svikt på 65 år og eldre med kjent eller sannsynlig mild kognitiv svikt eller demens eller forhøyet eRADAR-score (med beslutningskapasitet), som er tilknyttet Atrium-Wake Forest Baptist Health, har en primærlege innenfor Atrium-Wake Forest Baptist Health Network, og har en aktiv pasientportalkonto.
Atferdsmessig: Standard of Care for Advance Care Planning
Pasienter vil ha tilgang til standardiserte spørreskjemaer for forhåndsplanlegging av pleie som er lett tilgjengelig allerede i deres mychart-konto, som er en del av standardbehandling.
Eksperimentell: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
Atferdsmessig: Advance Care Planning Tool - ACPVoice
Kvalifiserte pasienter vil få tilsendt en sikker MyChart-melding med en motiverende melding som ber dem om å fullføre planleggingsverktøyet for forhåndspleie (ACPVoice) med sin omsorgspartner/surrogatbeslutningstaker eller kjære før deres kommende besøk i primærhelsetjenesten. ACPVoice-verktøyet vil bli vedlagt elektronisk til mychart-meldingen. En påminnelsesmelding vil bli sendt til en ikke-responderer med en annen motivasjonsmelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engagement Rate
Tidsramme: Up to month 6
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
Up to month 6
Percentage of Intervention Completion
Tidsramme: Up to month 6
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders. In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
Up to month 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Tidsramme: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider. Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Tidsramme: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124). Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Tidsramme: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record. Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, month 6 post intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Advance Care Planning Documentation
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Dokumentasjon for planlegging av forhåndsomsorg av høy kvalitet vil bli definert som å ta for seg ≥4 av de 8 kjernekomponentene med 1 poeng tildelt for hvert av følgende spørsmål knyttet til: helserelaterte mål, hva som betyr mest/viktigst i livet deres, helserelatert bekymringer/bekymringer, navngitt surrogatbeslutningstaker, hvor mye informasjon de ønsker å vite, uakseptable tilstander ved livets slutt, mål om helsen deres skulle forverres, og spørsmål om planleggingsskjemaer for forhåndspleie. Poengsum på 0-8 med 0 som indikerer ingen forhåndsplanleggingsspørsmål besvart til 8 som indikerer åtte kjernespørsmål om forhåndsplanlegging av omsorgsplanlegging besvart.
6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Telefon forhåndspleieplanlegging Fullføringspriser
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Definert som antall pasienter som fullfører forhåndsplanleggingsverktøyet (ACPVoice) over telefon.
6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Papir Advance Care Planning Dokumentasjon Priser
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Definert som antall pasienter som ble sendt og fullførte forhåndsplanleggingsverktøyet (ACPVoice) via post.
6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Føler seg hørt og forstått
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Data vil bli vurdert via en RedCap-undersøkelse med 4 spørsmål: Jeg følte meg hørt og forstått av denne leverandøren og teamet, jeg følte at denne leverandøren og teamet satte mine beste interesser først når de kom med anbefalinger om min omsorg, jeg følte at denne leverandøren og teamet så meg som en person, ikke bare noen med et medisinsk problem, jeg følte at denne leverandøren og teamet forsto hva som er viktig for meg i livet mitt.
6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Digital helsekompetanse
Tidsramme: 6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Data vil bli målt ved hjelp av Brief Digital Health Care Literacy Scale.
6 måneder i gjennomføringsperioden og inntil 6 måneder etter implementeringsperioden
Barriere for adopsjon
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og opptil 6 måneder etter implementeringsperioden
Data vil bli samlet inn via kvalitative intervjuer med deltakere og leverandører.
6 måneder i implementeringsperioden og opptil 6 måneder etter implementeringsperioden
Leverandørundersøkelsespoeng
Tidsramme: 6 måneder etter implementeringsperiode
17 flervalgsartikler angående leverandørens mening om intervensjonene akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet og generell tilfredshet. Totalt poengsum er 17-84 med en høyere poengsum som indikerer en gunstigere oppfatning av intervensjonen.
6 måneder etter implementeringsperiode
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Tidsramme: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i. How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii. How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future? , iii. To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv. Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v. After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Preference-concordant Care
Tidsramme: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. august 2024

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00112143
  • 5K23AG070234-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere