- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06509373
Portal-Voice-Studie (Portal-Voice)
27. August 2026 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Eine portalbasierte Intervention zur vorausschauenden Pflegeplanung bei in der Gemeinschaft lebenden Personen mit kognitiver Beeinträchtigung
Der Zweck dieser Untersuchung besteht darin, mehr über die Erfahrungen des Patienten beim Ausfüllen der Fragen zur Pflegeplanung im MyChart-Konto (MyAtriumHealth) zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, zu untersuchen, ob das Versenden eines elektronischen Advanced Care Planning (ACP)-Tools (ACPVoice) gepaart mit einer Motivationsnachricht innerhalb des Patientenportals etwa vier Wochen vor einem routinemäßigen Hausarztbesuch (vorzugsweise dem jährlichen Medicare-Wellnessbesuch) möglich ist Verbesserung der ACP-Reichweite und Akzeptanz innerhalb der elektronischen Gesundheitsakte bei Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen.
Darüber hinaus wird untersucht, ob das Senden des ACPVoice-Tools gepaart mit einer Motivationsnachricht innerhalb des Patientenportals die ACP-Dokumentation und die ACP-Abrechnung verbessert, und es werden Akzeptanz, Angemessenheit und Zufriedenheit bei Hausärzten und Patienten untersucht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer erkannten oder wahrscheinlichen leichten kognitiven Beeinträchtigung oder leichten Demenz oder eines erhöhten eRADAR-Scores
- Sie haben in den letzten 12 Monaten einen Besuch bei ihrem Hausarzt abgeschlossen und haben in den nächsten 6 Monaten einen bevorstehenden Hausarztbesuch
- Verfügen Sie über ein aktives Patientenportal-Konto (MyAtriumHealth).
- Verbunden mit einer Accountable Care Organisation
Ausschlusskriterien:
- Lebt in einer Langzeitpflegeeinrichtung
- Schwere Sehbehinderung/Blindheit (da sie Portalnachrichten lesen müssen müssen)
- Eingeschrieben im Hospiz
- Es mangelt an Entscheidungsfähigkeit im Sinne der PCP
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Pflegestandard
In der Gemeinschaft lebende Personen mit kognitiven Beeinträchtigungen ab 65 Jahren mit bekannter oder wahrscheinlicher leichter kognitiver Beeinträchtigung oder Demenz oder erhöhtem eRADAR-Score (mit Entscheidungsfähigkeit), die dem Atrium-Wake Forest Baptist Health angeschlossen sind, haben einen Hausarzt innerhalb des Atrium-Wake Forest Baptist Health Network und über ein aktives Patientenportalkonto verfügen.
|
Patienten haben Zugriff auf die standardisierten Fragebögen zur Vorsorgeplanung, die bereits in ihrem MyChart-Konto verfügbar sind und Teil der Standardversorgung sind.
|
|
Experimental: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
|
Berechtigte Patienten erhalten eine sichere MyChart-Nachricht mit einer Motivationsnachricht, in der sie aufgefordert werden, das Tool zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACPVoice) vor ihrem bevorstehenden Besuch in der Grundversorgung gemeinsam mit ihrem Pflegepartner/Ersatzentscheidungsträger oder einem geliebten Menschen auszufüllen.
Das ACPVoice-Tool wird elektronisch an die Mychart-Nachricht angehängt.
An diejenigen, die nicht antworten, wird eine Erinnerungsnachricht mit einer anderen Motivationsnachricht gesendet.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Engagement Rate
Zeitfenster: Up to month 6
|
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
|
Up to month 6
|
|
Percentage of Intervention Completion
Zeitfenster: Up to month 6
|
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
|
Up to month 6
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Zeitfenster: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Zeitfenster: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Zeitfenster: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Qualität der Dokumentation der vorausschauenden Pflegeplanung
Zeitfenster: 6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
Eine qualitativ hochwertige Dokumentation zur Vorsorgeplanung wird definiert als die Behandlung von ≥4 der 8 Kernkomponenten, wobei für jede der folgenden Fragen 1 Punkt vergeben wird: gesundheitsbezogene Ziele, was in ihrem Leben am wichtigsten/wichtigsten ist, gesundheitsbezogen Sorgen/Bedenken, benannter stellvertretender Entscheidungsträger, wie viele Informationen sie gerne wissen würden, inakzeptable Zustände am Lebensende, Ziele, falls sich ihr Gesundheitszustand verschlechtern sollte, und Fragen zu Formen der Vorsorgeplanung.
Bewertung von 0–8, wobei 0 bedeutet, dass keine Fragen zur vorausschauenden Pflegeplanung beantwortet wurden, bis 8 bedeutet, dass acht Kernfragen zur vorausschauenden Pflegeplanung beantwortet wurden.
|
6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
|
Abschlussquoten für die telefonische Vorab-Pflegeplanung
Zeitfenster: 6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
Definiert als die Anzahl der Patienten, die das Tool zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACPVoice) telefonisch ausfüllen.
|
6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
|
Kosten für die Dokumentation der Vorsorgeplanung in Papierform
Zeitfenster: 6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
Definiert als die Anzahl der Patienten, denen eine E-Mail zugesandt wurde und die das Tool zur vorausschauenden Pflegeplanung (ACPVoice) per E-Mail ausgefüllt haben.
|
6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
|
Sich gehört und verstanden fühlen
Zeitfenster: 6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
Die Daten werden über eine RedCap-Umfrage mit 4 Fragen ausgewertet: Ich hatte das Gefühl, von diesem Anbieter und Team gehört und verstanden zu werden, ich hatte das Gefühl, dass dieser Anbieter und sein Team meine besten Interessen in den Vordergrund stellten, als sie Empfehlungen zu meiner Pflege gaben, ich hatte das Gefühl, dass dieser Anbieter und dieses Team mich als solche sahen Ich war ein Mensch und nicht nur jemand mit einem medizinischen Problem. Ich hatte das Gefühl, dass dieser Anbieter und sein Team verstanden haben, was mir in meinem Leben wichtig ist.
|
6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
|
Digitale Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: 6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
Die Daten werden anhand der Brief Digital Health Care Literacy Scale gemessen.
|
6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Implementierungszeitraum
|
|
Barriere für die Adoption
Zeitfenster: 6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Umsetzungsperiode
|
Daten werden über qualitative Interviews mit Teilnehmern und Anbietern gesammelt.
|
6 Monate während des Implementierungszeitraums und bis zu 6 Monate nach dem Umsetzungsperiode
|
|
Anbieterumfrage
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Implementierungsperiode
|
17 Multiple -Choice -Elemente in Bezug auf die Meinung der Anbieter zur Akzeptanz, Angemessenheit, Durchführbarkeit und allgemeine Zufriedenheit.
Der Gesamtpunktzahlenbereich beträgt 17-84, wobei eine höhere Punktzahl auf eine günstigere Meinung der Intervention hinweist.
|
6 Monate nach dem Implementierungsperiode
|
|
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Zeitfenster: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
|
Preference-concordant Care
Zeitfenster: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
19. August 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. August 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. August 2026
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Kognitive Dysfunktion
- Demenz
- Verwaltung des Gesundheitswesens
- Qualität, Zugang und Bewertung im Gesundheitswesen
- Qualität der Gesundheitsversorgung
- Qualitätsindikatoren, Gesundheitsversorgung
- Patientenversorgung Management
- Patientenversorgungsplanung
- Umfassende Gesundheitsversorgung
- Sorgfalt
- Vorversorgungsplanung
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .