Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Portaal-stemstudie (Portal-Voice)

27 augustus 2026 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Een op een portaal gebaseerde interventie voor vroegtijdige zorgplanning onder thuiswonende personen met cognitieve beperkingen

Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over de ervaringen van de patiënt bij het invullen van de vragen over zorgplanning in het MyChart-account (MyAtriumHealth).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het verzenden van een elektronisch hulpmiddel voor geavanceerde zorgplanning (ACP) (ACPVoice) in combinatie met een motiverende boodschap binnen het patiëntenportaal, ongeveer vier weken vóór een routinematig huisartsbezoek (bij voorkeur het jaarlijkse Medicare-bezoek aan de gezondheidszorg) het bereik en de acceptatie van de ACS binnen het elektronische patiëntendossier verbeteren onder mensen met cognitieve beperkingen. Bovendien onderzoekt het onderzoeken of het verzenden van de ACPVoice-tool in combinatie met een motiverende boodschap binnen het patiëntenportaal de ACP-documentatie en ACP-facturering verbetert, en wordt de aanvaardbaarheid, geschiktheid en tevredenheid onder eerstelijnsartsen en patiënten onderzocht.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van erkende of waarschijnlijke milde cognitieve stoornissen of milde dementie of verhoogde eRADAR-score
  • Een bezoek aan de primaire zorgverlener (PCP) in de afgelopen 12 maanden voltooid en een aankomend PCP-bezoek in de komende 6 maanden
  • Een actief patiëntenportaalaccount hebben (MyAtriumHealth)
  • Aangesloten bij een Accountable Care Organization

Uitsluitingscriteria:

  • Woont in een instelling voor langdurige zorg
  • Ernstige slechtziendheid/blindheid (omdat ze portaalberichten moeten kunnen lezen)
  • Ingeschreven in hospice
  • Ontbreekt aan beslissingscapaciteit zoals door PCP wordt geacht

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Zorgstandaard
Thuiswonende personen met een cognitieve beperking van 65 jaar en ouder met bekende of waarschijnlijke milde cognitieve stoornissen of dementie of een verhoogde eRADAR-score (met beslissingsvermogen), die zijn aangesloten bij de Atrium-Wake Forest Baptist Health, hebben een huisarts binnen het Atrium-Wake Forest Baptist Health Network, en een actief patiëntenportaalaccount hebben.
Gedragsmatig: Zorgstandaard voor vroegtijdige zorgplanning
Patiënten hebben toegang tot de gestandaardiseerde vragenlijsten voor vroegtijdige zorgplanning die al beschikbaar zijn in hun mychart-account, dat deel uitmaakt van de zorgstandaard.
Experimenteel: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
Gedragsmatig: Hulpmiddel voor geavanceerde zorgplanning - ACPVoice
Patiënten die in aanmerking komen, ontvangen een beveiligd MyChart-bericht met een motiverend bericht waarin hen wordt gevraagd de tool voor geavanceerde zorgplanning (ACPVoice) samen met hun zorgpartner/surrogaatbeslisser of geliefde in te vullen vóór hun aanstaande eerstelijnsbezoek. De ACPVoice-tool wordt elektronisch aan het mychart-bericht toegevoegd. Er wordt een herinneringsbericht verzonden naar de non-responders met een andere motiverende boodschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Engagement Rate
Tijdsspanne: Up to month 6
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
Up to month 6
Percentage of Intervention Completion
Tijdsspanne: Up to month 6
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders. In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
Up to month 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Tijdsspanne: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider. Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Tijdsspanne: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124). Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Tijdsspanne: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record. Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
12 months pre intervention, month 6 post intervention

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van documentatie over vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Documentatie van hoge kwaliteit voor vroegtijdige zorgplanning zal worden gedefinieerd als het aanpakken van ≥4 van de 8 kerncomponenten, waarbij 1 punt wordt toegekend voor elk van de volgende vragen met betrekking tot: gezondheidsgerelateerde doelen, wat het meest/belangrijkste is in hun leven, gezondheidsgerelateerde zorgen/zorgen, de plaatsvervangende beslisser, hoeveel informatie ze zouden willen weten, onaanvaardbare toestanden aan het levenseinde, doelen als hun gezondheid zou verslechteren, en vragen over formulieren voor vroegtijdige zorgplanning. Score van 0-8, waarbij 0 aangeeft dat er geen vragen over vroegtijdige zorgplanning zijn beantwoord, terwijl 8 aangeeft dat er acht kernvragen over vroegtijdige zorgplanning zijn beantwoord.
6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Voltooiingstarieven voor telefonische vroegtijdige zorgplanning
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Gedefinieerd als het aantal patiënten dat de tool voor geavanceerde zorgplanning (ACPVoice) via de telefoon invult.
6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Papieren Advance Care Planning Documentatie Tarieven
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Gedefinieerd als het aantal patiënten dat per post is gemaild en de tool voor geavanceerde zorgplanning (ACPVoice) heeft ingevuld.
6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Je gehoord en begrepen voelen
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
De gegevens worden beoordeeld via een RedCap-enquête met vier vragen: Ik voelde me gehoord en begrepen door deze zorgverlener en dit team, ik had het gevoel dat deze zorgverlener en dit team mijn beste belangen voorop stelden bij het doen van aanbevelingen over mijn zorg, ik had het gevoel dat deze zorgverlener en dit team mij als Als persoon, niet zomaar iemand met een medisch probleem, had ik het gevoel dat deze aanbieder en dit team begrepen wat belangrijk voor mij is in mijn leven.
6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Digitale gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Gegevens zullen worden gemeten met behulp van de Brief Digital Health Care Literacy Scale.
6 maanden tijdens de implementatieperiode en maximaal 6 maanden na de implementatieperiode
Barrière voor adoptie
Tijdsspanne: 6 maanden tijdens de implementatieperiode en tot 6 maanden na de implementatieperiode
Gegevens worden verzameld via kwalitatieve interviews met deelnemers en providers.
6 maanden tijdens de implementatieperiode en tot 6 maanden na de implementatieperiode
Provider Survey Score
Tijdsspanne: 6 maanden na de implementatieperiode
17 Meerkeuze items met betrekking tot de advies van de provider over de aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid en algemene tevredenheid van de interventies. Het totale scorebereik is 17-84 met een hogere score die een gunstiger mening over de interventie aangeeft.
6 maanden na de implementatieperiode
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Tijdsspanne: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i. How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii. How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future? , iii. To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv. Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v. After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Preference-concordant Care
Tijdsspanne: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00112143
  • 5K23AG070234-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren