- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06509373
Studio sulla voce del portale (Portal-Voice)
27 agosto 2026 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
Un intervento di pianificazione avanzata delle cure basato su portale tra le persone che vivono in comunità che vivono con deterioramento cognitivo
Lo scopo di questa ricerca è conoscere l'esperienza del paziente completando le domande sulla pianificazione dell'assistenza nell'account MyChart (MyAtriumHealth).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è esplorare se l'invio di uno strumento elettronico di pianificazione avanzata delle cure (ACP) (ACPVoice) abbinato a un messaggio motivazionale all'interno del portale del paziente circa quattro settimane prima di una visita di routine dal medico di base (preferibilmente la visita annuale di benessere Medicare) può migliorare la portata e l’adozione dell’ACP all’interno della cartella clinica elettronica tra le persone che vivono con deterioramento cognitivo.
Inoltre, esaminare se l'invio dello strumento ACPVoice abbinato a un messaggio motivazionale all'interno del portale dei pazienti migliora la documentazione ACP, la fatturazione ACP ed esamina l'accettabilità, l'adeguatezza e la soddisfazione tra i medici di base e i pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
300
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di deterioramento cognitivo lieve riconosciuto o probabile o demenza lieve o punteggio eRADAR elevato
- Visita completata con il medico di base (PCP) negli ultimi 12 mesi e prossima visita PCP nei prossimi 6 mesi
- Avere un account attivo sul portale pazienti (MyAtriumHealth)
- Affiliato con un'organizzazione di assistenza responsabile
Criteri di esclusione:
- Vive in una struttura di assistenza a lungo termine
- Grave compromissione della vista/cecità (poiché devono essere in grado di leggere i messaggi del portale)
- Iscritto in hospice
- Manca di capacità decisionale come ritenuto dal PCP
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Standard di cura
Le persone che vivono in comunità con deterioramento cognitivo di età pari o superiore a 65 anni con compromissione cognitiva lieve nota o probabile o demenza o punteggio eRADAR elevato (con capacità decisionale), che sono affiliate all'Atrium-Wake Forest Baptist Health, hanno un medico di base all'interno dell'Atrium-Wake Forest Baptist Health Network e disponi di un account attivo sul portale pazienti.
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I pazienti avranno accesso ai questionari standardizzati di pianificazione anticipata delle cure prontamente disponibili già nel loro account mychart che fa parte dello standard di cura.
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Sperimentale: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
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Ai pazienti idonei verrà inviato un messaggio MyChart sicuro con un messaggio motivazionale che chiede loro di completare lo strumento di pianificazione anticipata delle cure (ACPVoice) con il loro partner di assistenza/responsabile surrogato delle decisioni o con la persona cara prima della loro imminente visita di assistenza primaria.
Lo strumento ACPVoice verrà allegato elettronicamente al messaggio mychart.
Un messaggio di promemoria verrà inviato a chi non ha risposto con un messaggio motivazionale diverso.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Engagement Rate
Lasso di tempo: Up to month 6
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Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
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Up to month 6
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Percentage of Intervention Completion
Lasso di tempo: Up to month 6
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In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
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Up to month 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Lasso di tempo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Lasso di tempo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Lasso di tempo: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della documentazione di pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Una documentazione di pianificazione anticipata dell'assistenza di alta qualità sarà definita in quanto affronta ≥ 4 delle 8 componenti principali con 1 punto assegnato per ciascuna delle seguenti domande relative a: obiettivi relativi alla salute, ciò che conta di più/più importante nella loro vita, aspetti relativi alla salute preoccupazioni/preoccupazioni, nomina del decisore surrogato, quante informazioni vorrebbero sapere, stati inaccettabili alla fine della vita, obiettivi se la loro salute dovesse peggiorare e domande sui moduli di pianificazione anticipata delle cure.
Punteggio compreso tra 0 e 8, dove 0 indica che non è stata data risposta a domande sulla pianificazione anticipata delle cure, mentre 8 indica che sono state risposte otto domande fondamentali sulla pianificazione anticipata delle cure.
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6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Tariffe di completamento della pianificazione anticipata delle cure telefoniche
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Definito come il numero di pazienti che completano telefonicamente lo strumento di pianificazione anticipata delle cure (ACPVoice).
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6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Tariffe per la documentazione cartacea della pianificazione anticipata delle cure
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Definito come il numero di pazienti a cui è stato inviato per posta e che hanno completato lo strumento di pianificazione anticipata delle cure (ACPVoice) tramite posta.
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6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Sentirsi ascoltati e compresi
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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I dati verranno valutati tramite un sondaggio RedCap con 4 domande: mi sono sentito ascoltato e compreso da questo fornitore e da questo team, ho sentito che questo fornitore e questo team hanno messo i miei migliori interessi al primo posto quando ho formulato raccomandazioni sulla mia cura, ho sentito che questo fornitore e questo team mi vedevano come una persona, non solo qualcuno con un problema medico, ho sentito che questo fornitore e questo team hanno capito cosa è importante per me nella mia vita.
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6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Alfabetizzazione sulla salute digitale
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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I dati verranno misurati utilizzando la Brief Digital Health Care Literacy Scale.
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6 mesi durante il periodo di implementazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di implementazione
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Barriera all'adozione
Lasso di tempo: 6 mesi durante il periodo di attuazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di attuazione
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I dati saranno raccolti tramite interviste qualitative con partecipanti e fornitori.
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6 mesi durante il periodo di attuazione e fino a 6 mesi dopo il periodo di attuazione
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Punteggio del sondaggio del provider
Lasso di tempo: 6 mesi dopo il periodo di attuazione
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17 Articoli a scelta multipla relativa all'opinione del fornitore sull'accettabilità, l'adeguatezza, la fattibilità e la soddisfazione generale.
L'intervallo di punteggio totale è 17-84 con un punteggio più alto che indica un'opinione più favorevole sull'intervento.
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6 mesi dopo il periodo di attuazione
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Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Lasso di tempo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Preference-concordant Care
Lasso di tempo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 agosto 2024
Completamento primario (Effettivo)
27 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
27 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Disturbi neurocognitivi
- Disturbi cognitivi
- Disfunzione cognitiva
- Demenza
- Amministrazione dei servizi sanitari
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Indicatori di qualità, assistenza sanitaria
- Gestione dell'assistenza al paziente
- Pianificazione dell'assistenza ai pazienti
- Assistenza sanitaria globale
- Standard di cura
- Pianificazione delle cure anticipate
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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