- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06509373
Portal-stemme undersøgelse (Portal-Voice)
27. august 2026 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
En portalbaseret avanceret plejeplanlægningsintervention blandt lokalsamfundsboende personer, der lever med kognitiv svækkelse
Formålet med denne forskning er at lære om patientens erfaring med at udfylde plejeplanlægningsspørgsmålene i MyChart (MyAtriumHealth)-kontoen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om afsendelse af et elektronisk Advanced Care Planning (ACP)-værktøj (ACPVoice) parret med en motiverende besked på patientportalen cirka fire uger før et rutinemæssigt besøg hos en primær læge (helst Medicares årlige wellness-besøg) kan forbedre ACP-rækkevidden og adoptionen inden for den elektroniske patientjournal blandt personer, der lever med kognitiv svækkelse.
Desuden forbedrer undersøgelse af, om afsendelse af ACPVoice-værktøjet parret med en motiverende besked inden for patientportalen, ACP-dokumentation, ACP-fakturering og undersøgelse af accept, hensigtsmæssighed og tilfredshed blandt primære læger og patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af anerkendt eller sandsynlig mild kognitiv svækkelse eller mild demens eller forhøjet eRADAR-score
- Fuldførte besøg hos deres primære udbyder (PCP) inden for de seneste 12 måneder og har et kommende PCP-besøg inden for de næste 6 måneder
- Har en aktiv patientportalkonto (MyAtriumHealth)
- Tilknyttet en ansvarlig plejeorganisation
Ekskluderingskriterier:
- Bor på et langtidsplejehjem
- Alvorlig synsnedsættelse/blindhed (da de skal kunne læse portalbeskeder)
- Indskrevet på hospice
- Mangler beslutningsevne som vurderet af PCP
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard for pleje
Samfundsboende personer, der lever med kognitiv svækkelse på 65 år og ældre med kendt eller sandsynlig mild kognitiv svækkelse eller demens eller forhøjet eRADAR-score (med beslutningsevne), som er tilknyttet Atrium-Wake Forest Baptist Health, har en primær læge inden for Atrium-Wake Forest Baptist Health Network og har en aktiv patientportalkonto.
|
Patienter vil have adgang til de standardiserede forudgående plejeplanlægningsspørgeskemaer, der allerede er tilgængelige på deres mychart-konto, som er en del af standardbehandling.
|
|
Eksperimentel: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
|
Kvalificerede patienter vil få tilsendt en sikker MyChart-besked med en motiverende besked, der beder dem om at fuldføre forhåndsplejeplanlægningsværktøjet (ACPVoice) med deres plejepartner/surrogatbeslutningstager eller pårørende før deres kommende besøg i primærplejen.
ACPVoice-værktøjet vil blive vedhæftet elektronisk til mychart-meddelelsen.
En påmindelsesmeddelelse vil blive sendt til en ikke-responderer med en anden motiverende besked.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement Rate
Tidsramme: Up to month 6
|
Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
|
Up to month 6
|
|
Percentage of Intervention Completion
Tidsramme: Up to month 6
|
In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
|
Up to month 6
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Tidsramme: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Tidsramme: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
|
|
Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Tidsramme: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
|
12 months pre intervention, month 6 post intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af forhåndsplejeplanlægningsdokumentation
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
Dokumentation for planlægning af forudgående pleje af høj kvalitet vil blive defineret som omhandler ≥4 af de 8 kernekomponenter med 1 point tildelt for hvert af følgende spørgsmål relateret til: sundhedsrelaterede mål, hvad der betyder mest/vigtigst i deres liv, sundhedsrelateret bekymringer/bekymringer, navngivet surrogat-beslutningstager, hvor meget information de gerne vil vide, uacceptable tilstande i slutningen af livet, mål, hvis deres helbred skulle forværres, og spørgsmål om forudgående plejeplanlægningsformer.
Score på 0-8, hvor 0 angiver, at ingen forudgående plejeplanlægningsspørgsmål er besvaret til 8, hvilket indikerer, at otte centrale forudgående plejeplanlægningsspørgsmål er besvaret.
|
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Telefonisk forhåndsplejeplanlægning Fuldførelsespriser
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
Defineret som antallet af patienter, der fuldfører forhåndsplanlægningsværktøjet (ACPVoice) over telefonen.
|
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Papir Advance Care Planning Dokumentation Priser
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
Defineret som antallet af patienter, der blev sendt og gennemførte forhåndsplejeplanlægningsværktøjet (ACPVoice) via post.
|
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Føler sig hørt og forstået
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
Data vil blive vurderet via en RedCap-undersøgelse med 4 spørgsmål: Jeg følte mig hørt og forstået af denne udbyder og team, jeg følte, at denne udbyder og team satte mine bedste interesser først, når de kom med anbefalinger om min pleje, jeg følte, at denne udbyder og team så mig som en person, ikke kun en person med et medicinsk problem, jeg følte, at denne udbyder og team forstod, hvad der er vigtigt for mig i mit liv.
|
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Digital sundhedskompetence
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
Data vil blive målt ved hjælp af Brief Digital Health Care Literacy Scale.
|
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Barriere for vedtagelse
Tidsramme: 6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
Data indsamles via kvalitative interviews med deltagere og udbydere.
|
6 måneder i implementeringsperioden og op til 6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Udbyderundersøgelsesresultat
Tidsramme: 6 måneder efter implementeringsperioden
|
17 Multiple Choice Poster vedrørende udbyderens mening om interventioner acceptabilitet, passende, gennemførlighed og generel tilfredshed.
Det samlede scoreområde er 17-84 med en højere score, der indikerer en mere gunstig opfattelse af interventionen.
|
6 måneder efter implementeringsperioden
|
|
Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Tidsramme: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
|
Preference-concordant Care
Tidsramme: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
|
6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
27. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
19. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Neurokognitive lidelser
- Kognitionsforstyrrelser
- Kognitiv dysfunktion
- Demens
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Patientplejestyring
- Patientplejeplanlægning
- Omfattende sundhedspleje
- Standard for pleje
- Planlægning af forhåndspleje
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .