Estudio Portal-Voz (Portal-Voice)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
Una intervención de planificación anticipada de la atención basada en un portal entre personas que viven en la comunidad y que viven con deterioro cognitivo
El propósito de esta investigación es conocer la experiencia del paciente al completar las preguntas de planificación de la atención en la cuenta MyChart (MyAtriumHealth).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es explorar si enviar una herramienta electrónica de planificación de atención avanzada (ACP) (ACPVoice) junto con un mensaje motivacional dentro del portal del paciente aproximadamente cuatro semanas antes de una visita de rutina al médico de atención primaria (preferiblemente la visita anual de bienestar de Medicare) puede mejorar el alcance y la adopción de ACP dentro del registro médico electrónico entre personas que viven con deterioro cognitivo.
Además, examinar si el envío de la herramienta ACPVoice junto con un mensaje motivacional dentro del portal del paciente mejora la documentación y la facturación del ACP y examina la aceptabilidad, idoneidad y satisfacción entre los médicos de atención primaria y los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de deterioro cognitivo leve reconocido o probable o demencia leve o puntuación eRADAR elevada
- Visita completada con su proveedor de atención primaria (PCP) en los últimos 12 meses y próxima visita al PCP en los próximos 6 meses
- Tener una cuenta activa en el portal del paciente (MyAtriumHealth)
- Afiliado a una organización de atención responsable
Criterio de exclusión:
- Vive en un centro de atención a largo plazo
- Deficiencia visual grave/ceguera (ya que necesitan poder leer los mensajes del portal)
- Inscrito en hospicio
- Carece de capacidad de decisión según lo juzga el PCP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Estándar de atención
Las personas que viven en la comunidad y viven con deterioro cognitivo de 65 años o más, con deterioro cognitivo leve o demencia conocido o probable o puntaje eRADAR elevado (con capacidad de toma de decisiones), que están afiliados a Atrium-Wake Forest Baptist Health, tienen un médico de atención primaria. dentro de Atrium-Wake Forest Baptist Health Network y tener una cuenta activa en el portal del paciente.
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Los pacientes tendrán acceso a los cuestionarios estandarizados de planificación anticipada de la atención que ya están disponibles en su cuenta mychart, que forma parte del estándar de atención.
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Experimental: ACPVoice Intervention
Community-dwelling persons living with cognitive impairment aged 65 and older with known or probable mild cognitive impairment or dementia or elevated eRADAR score (with decision-making capacity), who are affiliated with the Atrium-Wake Forest Baptist Health, have a primary care physician at one of the participating sites, and have an active patient portal account.
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A los pacientes elegibles se les enviará un mensaje seguro de MyChart con un mensaje motivador pidiéndoles que completen la herramienta de planificación anticipada de la atención (ACPVoice) con su compañero de atención/suplente en la toma de decisiones o un ser querido antes de su próxima visita de atención primaria.
La herramienta ACPVoice se adjuntará electrónicamente al mensaje de mychart.
Se enviará un mensaje recordatorio a quienes no respondan con un mensaje motivador diferente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Engagement Rate
Periodo de tiempo: Up to month 6
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Percentage of participants who open the advance care planning tool (ACPVoice) mychart message
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Up to month 6
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Percentage of Intervention Completion
Periodo de tiempo: Up to month 6
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In the ACPVoice arm, completion was defined as completion of the ACPVoice questionnaire following outreach through the patient portal and follow-up reminders.
In the Standard of Care arm, completion was defined as completion of the standard Epic ACP questionnaire (ACP For My Care Team Questionnaire) available through the patient portal without additional prompting or outreach.
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Up to month 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Advance Care Planning Documentation Rates by Primary Care Providers
Periodo de tiempo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with documentation of advance care planning within the electronic health record by primary care provider.
Preintervention data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Advance Care Planning Billing Code Usage
Periodo de tiempo: 12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Number of participants with advance care planning billing code usage (CPT codes 99497, 99498; HCPCS codes 1123, 1124).
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, up to month 6 post intervention
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Rate of Documented Designated Surrogate Decision Maker
Periodo de tiempo: 12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Number of participants with a documented designated surrogate decision maker in the electronic health record.
Data collected from a chart review after participant enrolled in study.
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12 months pre intervention, month 6 post intervention
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de la documentación de planificación anticipada de la atención
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Se definirá que la documentación de planificación anticipada de la atención de alta calidad aborda ≥4 de los 8 componentes principales con 1 punto asignado para cada una de las siguientes preguntas relacionadas con: objetivos relacionados con la salud, lo que más importa/lo más importante en su vida, temas relacionados con la salud preocupaciones/inquietudes, designado sustituto para la toma de decisiones, cuánta información les gustaría saber, estados inaceptables al final de la vida, objetivos si su salud empeorara y preguntas sobre los formularios de planificación anticipada de la atención.
Puntuación de 0 a 8, donde 0 indica que no se respondieron preguntas sobre planificación anticipada de la atención y 8 indica que se respondieron ocho preguntas básicas sobre planificación anticipada de la atención.
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6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Tasas de finalización de la planificación de atención anticipada por teléfono
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Definido como el número de pacientes que completan la herramienta de planificación avanzada de la atención (ACPVoice) por teléfono.
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6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Tarifas de documentación de planificación anticipada de cuidados en papel
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Definido como el número de pacientes a los que se les envió por correo y completaron la herramienta de planificación avanzada de la atención (ACPVoice) por correo.
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6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Sentirse escuchado y comprendido
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Los datos se evaluarán mediante una encuesta RedCap con 4 preguntas: Me sentí escuchado y comprendido por este proveedor y equipo, sentí que este proveedor y equipo pusieron mis mejores intereses en primer lugar al hacer recomendaciones sobre mi atención, sentí que este proveedor y equipo me vieron como Como persona, no simplemente alguien con un problema médico, sentí que este proveedor y su equipo entendían lo que es importante para mí en mi vida.
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6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Alfabetización en salud digital
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Los datos se medirán utilizando la Escala Breve de Alfabetización Digital en Atención Médica.
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6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Barrera para la adopción
Periodo de tiempo: 6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Los datos se recopilarán a través de entrevistas cualitativas con participantes y proveedores.
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6 meses durante el período de implementación y hasta 6 meses después del período de implementación
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Puntaje de encuesta de proveedores
Periodo de tiempo: 6 meses después del período de implementación
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17 Elementos de opción múltiple con respecto a la opinión del proveedor sobre la aceptabilidad, la idoneidad, la viabilidad y la satisfacción general de las intervenciones.
El rango de puntaje total es 17-84 con una puntuación más alta que indica una opinión más favorable de la intervención.
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6 meses después del período de implementación
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Participant Confidence Related to PCP Knowing What is Important to Them
Periodo de tiempo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via a RedCap survey asking 5 questions: i.
How confident are you your primary care clinician/team knows what is important to you?, ii.
How confident are you that what is important to you will determine the medical care you receive in the future?
, iii.
To what extent did completing this care planning tool increase or decrease your sense of control over medical decisions?, iv.
Before completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? , and v.
After completing the care planning tool, did your primary care clinician/team ask what is important to you? .
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Preference-concordant Care
Periodo de tiempo: 6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Data will be collected via Redcap survey asking "How strongly do you agree or disagree that your current medical/treatment plan meets your preferences".
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6 months during the implementation period and up to 6 months post the implementation period
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer Gabbard, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
27 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
27 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Trastornos neurocognitivos
- Trastornos cognitivos
- Disfunción congnitiva
- Demencia
- Administración de Servicios de Salud
- Calidad, acceso y evaluación de la atención médica
- Calidad de la atención médica
- Indicadores de calidad, atención médica
- Gestión de atención al paciente
- Planificación de atención al paciente
- Atención médica integral
- Estándar de cuidado
- Planificación de atención anticipada
Otros números de identificación del estudio
- IRB00112143
- 5K23AG070234-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .