AI モデルが乳がんに対する術前化学療法の有効性を予測: 多施設双方向コホート研究
マルチタスクおよびマルチモーダルデータ融合に基づく AI 大規模言語モデルは、乳がんに対する術前化学療法の有効性を正確に予測します: 多施設双方向コホート研究
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは多施設共同の双方向コホート研究です。 遡及的トレーニングコホート、遡及的検証コホート、および前向きテストコホートが設計されました。
2002 年 1 月 1 日から 2023 年 8 月 31 日までに中山大学孫文記念病院の北病棟で治療を受けた患者のデータは、訓練コホート用に遡及的に収集され、孫文の南病棟で治療を受けた患者のデータは-内部検証コホートとして中山大学のセン記念病院。 2002 年 1 月 1 日から 2023 年 8 月 31 日までに外部センターで治療を受けた患者のデータが、外部検証コホート用に遡及的に収集されました。 2024 年 1 月 1 日以降に中山大学孫文記念病院に入院した患者のデータが、検査コホート用に前向きに収集されました。 収集された患者データには、術前化学療法前の乳房穿刺標本の病理学的画像とレポートテキスト、術前化学療法前の乳房磁気共鳴画像とレポートテキスト、術後の病理学的レポートと臨床情報などが含まれていました。 マルチタスクおよびマルチモーダルデータ統合に基づく人工知能大規模言語モデルは、乳がんに対する術前化学療法の有効性を正確に予測するために確立され、その予測有効性は遡及的検証コホートと前向き二重盲検試験コホートによってテストされました。 この研究の遡及的コホートは、臨床データ、磁気共鳴画像法および報告書、患者の外科病理学報告書などを収集するために追跡調査された。 患者に疾患が再発した場合には、患者のDFS時間が記録され、患者に疾患が再発しなかった場合には、最終追跡時間が記録された。 ベースラインデータ調査は、将来のコホート患者の入院中に完了しました。 術前化学療法後に外科的に切除された乳房腫瘍の病理学的報告は、疾患の再発時期および患者の死亡時期だけでなく、追跡調査中に入手されました。 追跡調査中に磁気共鳴画像法やレポートなどの臨床情報が収集されました。 2年間の研究が終了するまでフォローアップします。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 女性
- 非転移性浸潤性乳がんの病理学的診断(ステージ II ~ III)
- 少なくとも4サイクルの術前化学療法
- 術前化学療法後に根治手術が行われた
- 術前化学療法前の乳房穿刺標本の病理画像と報告がある。
- 「術前補助化学療法前 2 週間以内の MRI 画像と乳房 MRI の報告がある」
- 標準的な臨床記録がある
除外基準:
- 炎症性乳がん
- 両側乳がん
- 新たに診断されたステージ IV の乳がん
- 他の腫瘍が完全に切除されていない、または手術後 3 年以内である
- 手術前に術前補助療法以外の治療が行われていた
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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訓練コホート
2002 年 1 月 1 日から 2023 年 8 月 31 日まで中山大学中山記念病院北病棟で治療を受けた患者のデータが、訓練コホート用に遡及的に収集されました。
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内部検証コホート
2002 年 1 月 1 日から 2023 年 8 月 31 日まで中山大学中山記念病院南病棟で治療を受けた患者のデータが、内部検証コホートのために遡及的に収集されました。
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外部検証コホート
外部検証コホートのために、2002 年 1 月 1 日から 2023 年 8 月 31 日までに外部センターで治療を受けた患者のデータが遡及的に収集されました。
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テストコホート
2024 年 1 月 1 日以降に中山大学孫文記念病院に入院した患者のデータが、検査コホート用に前向きに収集されました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者における術前化学療法後の pCR モデルの予測能力
時間枠:1年
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受信機動作特性曲線 (ROC 曲線) を使用してモデルの予測効率を評価しました。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者における術前化学療法後のDFSモデルの予測能力
時間枠:1年
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受信機動作特性曲線 (ROC 曲線) を使用してモデルの予測効率を評価しました。
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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乳がん患者における術前化学療法の薬剤感受性に関するモデルの予測能力
時間枠:1年
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受信機動作特性曲線 (ROC 曲線) を使用してモデルの予測効率を評価しました。
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Yunfang Yu, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- スタディディレクター:Herui Yao, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Kai Chen, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Yan Nie, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Xiaohui Duan, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Jingjing Han, Master、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Yanchun Li, Bachelor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Wei Ren, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Zifan He, Doctor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Luhui Mao, Bachelor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Zebang Zhang, Bachelor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Tang Li, Bachelor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Zhenjun Huang, Bachelor、Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- 主任研究者:Wei Zhang, Doctor、First Affiliated Hospital of Jinan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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