Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En AI-modell förutsäger effekten av neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer: en multicenter, dubbelriktad kohortstudie

15 juli 2024 uppdaterad av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En stor språkmodell för AI baserad på multi-task och multimodal datafusion förutsäger exakt effektiviteten av neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer: en multicenter, dubbelriktad kohortstudie

Neoadjuvant kemoterapi är en viktig del av den systematiska behandlingen av bröstcancer, och det är av stor klinisk betydelse att förutsäga effekten av neoadjuvant kemoterapi i ett tidigt skede. Framväxten av multimodal artificiell intelligensmodell har fört med sig nya idéer för den. Den begränsade förmågan hos artificiell intelligens att integrera multimodal data, avsaknaden av multimodala modeller och den otillräckliga bevisnivån för klinisk marknadsföring av artificiell intelligens är alla vetenskapliga problem som måste lösas. I det tidiga skedet av studien konstruerades en mängd artificiell intelligens exakta förutsägelser och hjälpdiagnos och behandlingsmodeller för bröstcancer baserade på magnetisk resonanstomografi och patomik, etc., och effektiviteten hos modellerna för att förutsäga den botande effekten av neoadjuvans. kemoterapi för bröstcancer undersöktes. För att ytterligare förbättra modellens prediktiva effektivitet och fylla luckan i den systematiska studien av multimodal datafusionsmodell, avser denna kliniska studie att kombinera patologiska bilder, magnetisk resonanstomografi, diagnostisk rapporttext och kliniska variabler för att etablera en artificiell intelligens stor språkmodell baserad på multi-task och multi-modal datafusion för att exakt förutsäga effekten av neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer. En multicenter, dubbelriktad kohortstudie genomfördes för att utforska modellens prediktiva effektivitet.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter, dubbelriktad kohortstudie. Retrospektiv träningskohort, retrospektiv valideringskohort och prospektiv testkohort utformades.

Data från patienter som behandlats på North Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University från 1 januari 2002 till 31 augusti 2023 samlades in retrospektivt för träningskohort, och data från patienter som behandlades på Sun Yats södra avdelning -sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University för intern valideringskohort; Data om patienter som behandlats på externa centra mellan 1 januari 2002 och 31 augusti 2023 samlades in retrospektivt för extern valideringskohort. Data om patienter som tagits in på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University efter den 1 januari 2024 samlades in prospektivt för testkohorten. Patientdata som samlades in inkluderar: patologiska bilder och rapporttexter av bröstpunktionsprover före neoadjuvant kemoterapi, bröstmagnetiska resonansbilder och rapporttexter före neoadjuvant kemoterapi, postoperativa patologiska rapporter och klinisk information, etc. En stor språkmodell med artificiell intelligens baserad på multi-task och multi-modal dataintegration etablerades för att exakt förutsäga effekten av neoadjuvant kemoterapi för bröstcancer, och dess prediktiva effekt testades av retrospektiv valideringskohort och prospektiv dubbelblind testkohort. Den retrospektiva kohorten av denna studie följdes upp för att samla in kliniska data, magnetisk resonanstomografi och rapporter, och kirurgiska patologirapporter från patienter, etc. När patienter hade återfall av sjukdomen registrerades DFS-tiden för patienterna, och när patienterna inte hade återfall av sjukdomen registrerades den sista uppföljningstiden. Baslinjedataundersökningen slutfördes under sjukhusvistelse av potentiella kohortpatienter. Patologiska rapporter om brösttumörer som avlägsnats kirurgiskt efter neoadjuvant kemoterapi erhölls under uppföljningen, såväl som tidpunkten för sjukdomens återfall och tidpunkten för patienters död. Klinisk information som magnetisk resonanstomografi och rapporter samlades in under uppföljningen. Uppföljning fram till slutet av 2-årsstudien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

840

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 840 personer kommer att inkluderas i denna studie, inklusive 300 patienter som behandlas på North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University, 200 patienter behandlas på South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, 170 patienter behandlade i externa centra. Prospektiv insamling av data från 170 patienter som behandlats på Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor
  • Patologisk diagnos av icke-metastaserande invasiv bröstcancer (stadium II-III)
  • Minst 4 cykler av neoadjuvant kemoterapi
  • Radikal kirurgi utfördes efter neoadjuvant kemoterapi
  • Det finns patologiska bilder och rapporter om bröstpunktionsprover före neoadjuvant kemoterapi
  • "Det finns MR-bilder och rapporter om bröst-MR inom 2 veckor före neoadjuvant kemoterapi
  • Det finns vanliga kliniska journaler

Exklusions kriterier:

  • Inflammatorisk bröstcancer
  • Bilateral bröstcancer
  • Nydiagnostiserad stadium IV bröstcancer
  • Andra tumörer har inte avlägsnats helt eller mindre än 3 år efter operationen
  • Annan behandling än neoadjuvant terapi hade utförts före operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
utbildningskohort
Data från patienter som behandlats på North Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University från 1 januari 2002 till 31 augusti 2023 samlades in retrospektivt för träningskohorten
intern valideringskohort
Data från patienter som behandlats på South Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University från 1 januari 2002 till 31 augusti 2023 samlades in retrospektivt för den interna valideringskohorten
extern valideringskohort
Data om patienter som behandlats vid externa centra mellan 1 januari 2002 och 31 augusti 2023 samlades in retrospektivt för den externa valideringskohorten
testkohort
Data om patienter som tagits in på Sun Yat-sen Memorial Hospital vid Sun Yat-sen University efter den 1 januari 2024 samlades in prospektivt för testkohorten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv förmåga hos modellen för pCR efter neoadjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter
Tidsram: 1 år
mottagarens funktionskarakteristikkurva (ROC-kurva) användes för att utvärdera modellens prediktiva effektivitet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv förmåga hos modellen för DFS efter neoadjuvant kemoterapi hos bröstcancerpatienter
Tidsram: 1 år
mottagarens funktionskarakteristikkurva (ROC-kurva) användes för att utvärdera modellens prediktiva effektivitet
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv förmåga hos modellen för neoadjuvant kemoterapiläkemedelskänslighet hos bröstcancerpatienter
Tidsram: 1 år
mottagarens funktionskarakteristikkurva (ROC-kurva) användes för att utvärdera modellens prediktiva effektivitet
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studierektor: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Huvudutredare: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Första postat (Faktisk)

19 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SYSKY-2024-276-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera