Tekoälymalli ennustaa neoadjuvanttikemoterapian tehon rintasyövän hoidossa: monikeskus, kaksisuuntainen kohorttitutkimus
Monitehtävään ja multimodaaliseen datafuusioon perustuva tekoälyn laaja kielimalli ennustaa tarkasti neoadjuvanttikemoterapian tehon rintasyövän hoidossa: monikeskus, kaksisuuntainen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on monikeskus, kaksisuuntainen kohorttitutkimus. Suunniteltiin retrospektiivinen koulutuskohortti, retrospektiivinen validointikohortti ja prospektiivinen testikohortti.
Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalassa 1.1.2002–31.8.2023 hoidettujen potilaiden tiedot kerättiin takautuvasti koulutuskohorttia varten ja tiedot Sun Yatin eteläisellä osastolla hoidetuista potilaista. -Sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen -yliopisto sisäiseen validointikohorttiin; Tiedot ulkopuolisissa keskuksissa 1.1.2002-31.8.2023 hoidetuista potilaista kerättiin takautuvasti ulkoista validointikohorttia varten. Tiedot potilaista, jotka otettiin Sun Yat-senin muistosairaalaan Sun Yat-senin yliopistoon 1. tammikuuta 2024 jälkeen, kerättiin prospektiivisesti testikohorttia varten. Potilastietoihin kuuluivat: patologiset kuvat ja raporttitekstit rintapunktionäytteistä ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa, rintojen magneettiresonanssikuvat ja raporttitekstit ennen neoadjuvanttia kemoterapiaa, postoperatiiviset patologiset raportit ja kliiniset tiedot jne. Tekoälyn laaja kielimalli, joka perustuu monitehtävään ja multimodaaliseen dataintegraatioon, perustettiin ennustamaan tarkasti rintasyövän neoadjuvanttikemoterapian tehokkuutta, ja sen ennustavaa tehoa testattiin retrospektiivisellä validointikohortilla ja prospektiivisella kaksoissokkotestikohortilla. Tämän tutkimuksen retrospektiivistä kohorttia seurattiin kliinisten tietojen, magneettikuvauksen ja raporttien sekä potilaiden kirurgisten patologioiden raporttien keräämiseksi jne. Kun potilailla oli sairauden uusiutuminen, kirjattiin potilaiden DFS-aika, ja kun potilailla ei ollut sairauden uusiutumista, viimeinen seurantaaika. Perustietokysely valmistui mahdollisten kohorttipotilaiden sairaalahoidon aikana. Patologiset raportit neoadjuvanttikemoterapian jälkeen kirurgisesti poistetuista rintakasvaimista saatiin seurannan aikana sekä taudin uusiutumisajasta ja potilaiden kuolinajasta. Seurannan aikana kerättiin kliinisiä tietoja, kuten magneettikuvausta ja raportteja. Seuranta 2 vuoden tutkimuksen loppuun asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset
- Ei-metastaattisen invasiivisen rintasyövän patologinen diagnoosi (vaihe II-III)
- Vähintään 4 neoadjuvanttikemoterapiasykliä
- Radikaali leikkaus tehtiin neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
- On olemassa patologisia kuvia ja raportteja rintapunktionäytteistä ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
- "Rintojen MRI-kuvia ja raportteja on 2 viikon sisällä ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
- On olemassa vakiomuotoisia kliinisiä tietoja
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehduksellinen rintasyöpä
- Kahdenvälinen rintasyöpä
- Äskettäin diagnosoitu vaiheen IV rintasyöpä
- Muita kasvaimia ei ole poistettu kokonaan tai alle 3 vuotta leikkauksen jälkeen
- Ennen leikkausta oli suoritettu muuta hoitoa kuin neoadjuvanttihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
koulutuskohortti
Tiedot potilaista, joita hoidettiin Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalassa 1.1.2002-31.8.2023, kerättiin takautuvasti koulutuskohorttia varten.
|
|
sisäinen validointikohortti
Tiedot potilaista, joita hoidettiin Sun Yat-senin yliopiston eteläisessä osastossa Sun Yat-senin muistosairaalassa 1.1.2002–31.8.2023, kerättiin takautuvasti sisäistä validointikohorttia varten.
|
|
ulkoinen validointikohortti
Tiedot ulkopuolisissa keskuksissa 1.1.2002–31.8.2023 hoidetuista potilaista kerättiin takautuvasti ulkoista validointikohorttia varten.
|
|
testikohortti
Tiedot potilaista, jotka on otettu Sun Yat-senin yliopiston Sun Yat-senin muistosairaalaan 1. tammikuuta 2024 jälkeen, kerättiin prospektiivisesti testikohorttia varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin ennustava kyky pCR:lle neoadjuvanttikemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC curve) käytettiin mallin ennakoivan tehokkuuden arvioimiseen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin ennustava kyky DFS:lle neoadjuvanttikemoterapian jälkeen rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC curve) käytettiin mallin ennakoivan tehokkuuden arvioimiseen
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mallin ennustava kyky neoadjuvanttikemoterapian lääkeherkkyydelle rintasyöpäpotilailla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vastaanottimen toimintakäyrää (ROC curve) käytettiin mallin ennakoivan tehokkuuden arvioimiseen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Opintojohtaja: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
- Päätutkija: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2024-276-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .