Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een AI-model voorspelt de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker: een multicenter, bidirectionele cohortstudie

15 juli 2024 bijgewerkt door: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Een AI-groottaalmodel gebaseerd op multi-task en multimodale datafusie voorspelt nauwkeurig de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker: een multicenter, bidirectionele cohortstudie

Neoadjuvante chemotherapie is een belangrijk onderdeel van de systematische behandeling van borstkanker en het is van groot klinisch belang om de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie in een vroeg stadium te voorspellen. De opkomst van het multimodale kunstmatige-intelligentiemodel heeft daarvoor nieuwe ideeën opgeleverd. Het beperkte vermogen van kunstmatige intelligentie om multimodale gegevens te integreren, het gebrek aan multimodale modellen en het onvoldoende bewijsniveau bij de klinische promotie van kunstmatige intelligentie zijn echter allemaal wetenschappelijke problemen die moeten worden opgelost. In een vroeg stadium van het onderzoek werd een verscheidenheid aan nauwkeurige voorspellings- en aanvullende diagnose- en behandelingsmodellen voor borstkanker door kunstmatige intelligentie geconstrueerd op basis van magnetische resonantiebeeldvorming en pathomics, enz., en de effectiviteit van de modellen bij het voorspellen van het curatieve effect van neoadjuvante behandelingen. chemotherapie voor borstkanker werd onderzocht. Om de voorspellende efficiëntie van het model verder te verbeteren en de leemte in de systematische studie van het multimodale datafusiemodel op te vullen, is deze klinische studie van plan pathologische beelden, magnetische resonantiebeeldvorming, diagnostische rapporttekst en klinische variabelen te combineren om een ​​kunstmatige intelligentie groottaalmodel gebaseerd op multi-task en multimodale datafusie om de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker nauwkeurig te voorspellen. Er werd een multicenter, bidirectioneel cohortonderzoek uitgevoerd om de voorspellende effectiviteit van het model te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een multicenter, bidirectioneel cohortonderzoek. Er werden retrospectieve trainingscohorten, retrospectieve validatiecohorten en prospectieve testcohorten ontworpen.

Gegevens van patiënten die van 1 januari 2002 tot 31 augustus 2023 werden behandeld in de noordelijke afdeling van het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit, werden met terugwerkende kracht verzameld voor een trainingscohort, en gegevens van patiënten die werden behandeld in de zuidelijke afdeling van Sun Yat. -sen Memorial Hospital van Sun Yat-sen University voor intern validatiecohort; Gegevens over patiënten die tussen 1 januari 2002 en 31 augustus 2023 in externe centra werden behandeld, werden retrospectief verzameld voor een extern validatiecohort. Gegevens over patiënten die na 1 januari 2024 waren opgenomen in het Sun Yat-sen Memorial Hospital aan de Sun Yat-sen Universiteit, werden prospectief verzameld voor het testcohort. De verzamelde patiëntgegevens omvatten: pathologische beelden en rapportteksten van borstpunctiespecimens vóór neoadjuvante chemotherapie, magnetische resonantiebeelden van de borsten en rapportteksten vóór neoadjuvante chemotherapie, postoperatieve pathologische rapporten en klinische informatie, enz. Er werd een groottaalmodel met kunstmatige intelligentie opgesteld, gebaseerd op multi-task en multimodale data-integratie om de werkzaamheid van neoadjuvante chemotherapie voor borstkanker nauwkeurig te voorspellen, en de voorspellende werkzaamheid ervan werd getest door een retrospectief validatiecohort en een prospectief dubbelblind testcohort. Het retrospectieve cohort van deze studie werd gevolgd om klinische gegevens, magnetische resonantiebeeldvorming en rapporten, en chirurgische pathologierapporten van patiënten te verzamelen, enz. Wanneer patiënten een recidief van de ziekte hadden, werd de DFS-tijd van de patiënten geregistreerd, en wanneer patiënten geen recidief van de ziekte hadden, werd de laatste follow-uptijd geregistreerd. Het basisgegevensonderzoek werd voltooid tijdens de ziekenhuisopname van potentiële cohortpatiënten. Tijdens de follow-up werden pathologische rapporten verkregen van borsttumoren die operatief waren verwijderd na neoadjuvante chemotherapie, evenals het tijdstip waarop de ziekte terugkeerde en het tijdstip van overlijden van de patiënten. Klinische informatie zoals magnetische resonantiebeeldvorming en rapporten werden verzameld tijdens de follow-up. Follow-up tot het einde van de 2-jarige studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

840

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In totaal zullen 840 mensen aan dit onderzoek deelnemen, waaronder 300 patiënten die worden behandeld in de noordelijke afdeling van het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit, en 200 patiënten die worden behandeld in de zuidelijke afdeling van het Sun Yat-sen Memorial Hospital van Sun Yat-sen Universiteit, 170 patiënten behandeld in externe centra. Prospectieve verzameling van gegevens van 170 patiënten die werden behandeld in het Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen
  • Pathologische diagnose van niet-gemetastaseerde invasieve borstkanker (stadium II-III)
  • Minimaal 4 cycli neoadjuvante chemotherapie
  • Radicale chirurgie werd uitgevoerd na neoadjuvante chemotherapie
  • Er zijn pathologische beelden en rapporten van borstpunctiemonsters vóór neoadjuvante chemotherapie
  • 'Er zijn MRI-beelden en meldingen van borst-MRI binnen 2 weken vóór neoadjuvante chemotherapie
  • Er zijn standaard klinische dossiers

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire borstkanker
  • Bilaterale borstkanker
  • Nieuw gediagnosticeerde borstkanker in stadium IV
  • Andere tumoren zijn niet volledig verwijderd of minder dan 3 jaar na de operatie
  • Vóór de operatie werd een andere behandeling dan neoadjuvante therapie uitgevoerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
opleidingscohort
Gegevens van patiënten die van 1 januari 2002 tot 31 augustus 2023 werden behandeld in de noordelijke afdeling van het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit, werden met terugwerkende kracht verzameld voor het trainingscohort
intern validatiecohort
Gegevens van patiënten die van 1 januari 2002 tot 31 augustus 2023 werden behandeld in de zuidelijke afdeling van het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit, werden met terugwerkende kracht verzameld voor het interne validatiecohort
extern validatiecohort
Gegevens over patiënten behandeld in externe centra tussen 1 januari 2002 en 31 augustus 2023 werden retrospectief verzameld voor het externe validatiecohort
testcohort
Gegevens over patiënten die na 1 januari 2024 waren opgenomen in het Sun Yat-sen Memorial Hospital van de Sun Yat-sen Universiteit, werden prospectief verzameld voor het testcohort

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van het model voor pCR na neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
ontvanger-bedrijfskarakteristiekcurve (ROC-curve) werd gebruikt om de voorspellende efficiëntie van het model te evalueren
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van het model voor DFS na neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
ontvanger-bedrijfskarakteristiekcurve (ROC-curve) werd gebruikt om de voorspellende efficiëntie van het model te evalueren
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellend vermogen van het model voor gevoeligheid voor neoadjuvante chemotherapie bij borstkankerpatiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
ontvanger-bedrijfskarakteristiekcurve (ROC-curve) werd gebruikt om de voorspellende efficiëntie van het model te evalueren
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studie directeur: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hoofdonderzoeker: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SYSKY-2024-276-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren