Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En AI-modell forutsier effekten av neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft: en multisenter, toveis kohortstudie

15. juli 2024 oppdatert av: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En AI Large Language Model basert på multi-task og multimodal datafusjon forutsier nøyaktig effekten av neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft: en multisenter, toveis kohortstudie

Neoadjuvant kjemoterapi er en viktig del av den systematiske behandlingen av brystkreft, og det er av stor klinisk betydning å forutsi effekten av neoadjuvant kjemoterapi i tidlig fase. Fremveksten av multimodal kunstig intelligensmodell har brakt nye ideer for den. Imidlertid er kunstig intelligenss begrensede evne til å integrere multimodale data, mangelen på multimodale modeller og det utilstrekkelige bevisnivået i klinisk promotering av kunstig intelligens alle vitenskapelige problemer som må løses. I det tidlige stadiet av studien ble en rekke kunstig intelligens nøyaktige prediksjons- og hjelpediagnose- og behandlingsmodeller for brystkreft konstruert basert på magnetisk resonansavbildning og patomikk, etc., og effektiviteten til modellene for å forutsi den kurative effekten av neoadjuvans. kjemoterapi for brystkreft ble utforsket. For å ytterligere forbedre den prediktive effektiviteten til modellen og fylle gapet i den systematiske studien av multimodal datafusjonsmodell, har denne kliniske studien til hensikt å kombinere patologiske bilder, magnetisk resonansavbildning, diagnostisk rapporttekst og kliniske variabler for å etablere en kunstig intelligens stor språkmodell basert på multi-task og multi-modal datafusjon for nøyaktig å forutsi effekten av neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft. En multisenter, toveis kohortstudie ble utført for å utforske modellens prediktive effektivitet.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en multisenter, toveis kohortstudie. Retrospektiv treningskohort, retrospektiv valideringskohort og prospektiv testkohort ble designet.

Data fra pasienter behandlet i North Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University fra 1. januar 2002 til 31. august 2023 ble retrospektivt samlet inn for treningskohort, og data fra pasienter behandlet i South-avdelingen i Sun Yat -sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University for intern valideringskohort; Data om pasienter behandlet ved eksterne sentre mellom 1. januar 2002 og 31. august 2023 ble retrospektivt samlet inn for ekstern valideringskohort. Data om pasienter innlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University etter 1. januar 2024 ble prospektivt samlet inn for testkohorten. Pasientdata som ble samlet inn inkluderte: patologiske bilder og rapporttekster av brystpunksjonsprøver før neoadjuvant kjemoterapi, brystmagnetiske resonansbilder og rapporttekster før neoadjuvant kjemoterapi, postoperative patologiske rapporter og klinisk informasjon osv. En stor språkmodell med kunstig intelligens basert på multi-task og multi-modal dataintegrasjon ble etablert for å nøyaktig forutsi effekten av neoadjuvant kjemoterapi for brystkreft, og dens prediktive effekt ble testet av retrospektiv valideringskohort og prospektiv dobbeltblind testkohort. Den retrospektive kohorten av denne studien ble fulgt opp for å samle inn kliniske data, magnetisk resonansavbildning og rapporter, og kirurgiske patologirapporter fra pasienter, etc.. Når pasienter hadde sykdomsresidiv ble DFS-tiden til pasientene registrert, og når pasientene ikke hadde sykdomsresidiv ble siste oppfølgingstidspunkt registrert. Baseline dataundersøkelse ble fullført under sykehusinnleggelse av potensielle kohortpasienter. Patologiske rapporter om brystsvulster kirurgisk fjernet etter neoadjuvant kjemoterapi ble innhentet under oppfølging, samt tidspunkt for tilbakefall av sykdom og tidspunkt for død av pasienter. Klinisk informasjon som magnetisk resonansavbildning og rapporter ble samlet inn under oppfølgingen. Oppfølging til slutten av 2-års studiet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

840

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 840 personer vil bli registrert i denne studien, inkludert 300 pasienter behandlet i North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University, 200 pasienter behandlet i South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, 170 pasienter behandlet i eksterne sentre. Prospektiv innsamling av data fra 170 pasienter behandlet ved Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Patologisk diagnose av ikke-metastatisk invasiv brystkreft (stadium II-III)
  • Minst 4 sykluser med neoadjuvant kjemoterapi
  • Radikal kirurgi ble utført etter neoadjuvant kjemoterapi
  • Det er patologiske bilder og rapporter om brystpunksjonsprøver før neoadjuvant kjemoterapi
  • 'Det er MR-bilder og rapporter om bryst-MR innen 2 uker før neoadjuvant kjemoterapi
  • Det er standard kliniske journaler

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk brystkreft
  • Bilateral brystkreft
  • Nydiagnostisert stadium IV brystkreft
  • Andre svulster er ikke fullstendig fjernet eller mindre enn 3 år etter operasjonen
  • Annen behandling enn neoadjuvant terapi var utført før operasjonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
treningskull
Data fra pasienter behandlet i North Ward ved Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University fra 1. januar 2002 til 31. august 2023 ble retrospektivt samlet inn for treningskohorten
intern valideringskohort
Data fra pasienter behandlet i South Ward ved Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University fra 1. januar 2002 til 31. august 2023 ble retrospektivt samlet inn for den interne valideringskohorten
ekstern valideringskohort
Data om pasienter behandlet ved eksterne sentre mellom 1. januar 2002 og 31. august 2023 ble retrospektivt samlet inn for den eksterne valideringskohorten
testkohort
Data om pasienter innlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University etter 1. januar 2024 ble prospektivt samlet inn for testkohorten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv evne til modellen for pCR etter neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 1 år
mottakerdriftskarakteristisk kurve (ROC-kurve) ble brukt til å evaluere modellens prediktive effektivitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv evne til modellen for DFS etter neoadjuvant kjemoterapi hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 1 år
mottakerdriftskarakteristisk kurve (ROC-kurve) ble brukt til å evaluere modellens prediktive effektivitet
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prediktiv evne til modellen for neoadjuvant kjemoterapi medikamentfølsomhet hos brystkreftpasienter
Tidsramme: 1 år
mottakerdriftskarakteristisk kurve (ROC-kurve) ble brukt til å evaluere modellens prediktive effektivitet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studieleder: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Hovedetterforsker: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • SYSKY-2024-276-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere