Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En AI-model forudsiger effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi til brystkræft: et multicenter, tovejs kohortestudie

15. juli 2024 opdateret af: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

En AI Large Language Model baseret på multi-task og multimodal datafusion forudsiger nøjagtigt effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi til brystkræft: en multicenter, tovejs kohorteundersøgelse

Neoadjuverende kemoterapi er en vigtig del af den systematiske behandling af brystkræft, og det er af stor klinisk betydning at forudsige effekten af ​​neoadjuverende kemoterapi på et tidligt stadium. Fremkomsten af ​​en multimodal kunstig intelligensmodel har bragt nye ideer til den. Men kunstig intelligenss begrænsede evne til at integrere multimodale data, manglen på multimodale modeller og det utilstrækkelige niveau af evidens i klinisk fremme af kunstig intelligens er alle videnskabelige problemer, der skal løses. I den tidlige fase af undersøgelsen blev en række kunstig intelligens nøjagtige forudsigelse og hjælpediagnose og behandlingsmodeller for brystkræft konstrueret baseret på magnetisk resonansbilleddannelse og patomik osv., og effektiviteten af ​​modellerne til at forudsige den helbredende effekt af neoadjuvans. kemoterapi for brystkræft blev udforsket. For yderligere at forbedre den prædiktive effektivitet af modellen og udfylde hullet i den systematiske undersøgelse af multimodal datafusionsmodel, har denne kliniske undersøgelse til hensigt at kombinere patologiske billeder, magnetisk resonansbilleddannelse, diagnostisk rapporttekst og kliniske variabler for at etablere en kunstig intelligens stor sprogmodel baseret på multi-task og multi-modal datafusion for præcist at forudsige effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi til brystkræft. Et multicenter, tovejs kohortestudie blev udført for at udforske modellens prædiktive effektivitet.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et multicenter, tovejs kohortestudie. Retrospektiv træningskohorte, retrospektiv valideringskohorte og prospektiv testkohorte blev designet.

Data fra patienter behandlet i North Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University fra 1. januar 2002 til 31. august 2023 blev retrospektivt indsamlet til træningskohorte, og data fra patienter behandlet i Sun Yats sydafdeling -sen Memorial Hospital af Sun Yat-sen University for intern valideringskohorte; Data om patienter behandlet på eksterne centre mellem 1. januar 2002 og 31. august 2023 blev retrospektivt indsamlet til ekstern valideringskohorte. Data om patienter indlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University efter 1. januar 2024 blev prospektivt indsamlet for testkohorten. Patientdata indsamlet omfattede: patologiske billeder og rapporttekster af brystpunkturprøver før neoadjuverende kemoterapi, brystmagnetiske resonansbilleder og rapporttekster før neoadjuverende kemoterapi, postoperative patologiske rapporter og klinisk information osv. En kunstig intelligens stor sprogmodel baseret på multi-task og multi-modal dataintegration blev etableret for nøjagtigt at forudsige effektiviteten af ​​neoadjuverende kemoterapi til brystkræft, og dens prædiktive effektivitet blev testet af retrospektiv valideringskohorte og prospektiv dobbeltblindet testkohorte. Den retrospektive kohorte af denne undersøgelse blev fulgt op for at indsamle kliniske data, magnetisk resonansbilleddannelse og rapporter og kirurgiske patologirapporter for patienter osv. Når patienter havde sygdomstilbagefald, blev patienternes DFS-tid registreret, og når patienter ikke havde sygdomstilbagefald, blev den sidste opfølgningstid registreret. Baseline dataundersøgelse blev gennemført under indlæggelse af potentielle kohortepatienter. Patologiske rapporter om brysttumorer, der blev fjernet kirurgisk efter neoadjuverende kemoterapi, blev opnået under opfølgningen, såvel som tidspunktet for tilbagefald af sygdommen og tidspunktet for patienternes død. Klinisk information såsom magnetisk resonansbilleddannelse og rapporter blev indsamlet under opfølgningen. Opfølgning indtil afslutningen af ​​det 2-årige studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

840

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alt 840 personer vil blive tilmeldt denne undersøgelse, herunder 300 patienter behandlet i North Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University, 200 patienter behandlet i South Ward of Sun Yat-sen Memorial Hospital of Sun Yat-sen University, 170 patienter behandlet i eksterne centre. Prospektiv indsamling af data fra 170 patienter behandlet på Sun Yat-sen Memorial Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder
  • Patologisk diagnose af ikke-metastatisk invasiv brystkræft (stadium II-III)
  • Mindst 4 cyklusser med neoadjuverende kemoterapi
  • Radikal kirurgi blev udført efter neoadjuverende kemoterapi
  • Der er patologiske billeder og rapporter om brystpunkturprøver før neoadjuverende kemoterapi
  • 'Der er MR-billeder og rapporter om bryst-MR inden for 2 uger før neoadjuverende kemoterapi
  • Der er standard kliniske optegnelser

Ekskluderingskriterier:

  • Inflammatorisk brystkræft
  • Bilateral brystkræft
  • Nydiagnosticeret stadium IV brystkræft
  • Andre tumorer er ikke blevet fuldstændigt fjernet eller mindre end 3 år efter operationen
  • Anden behandling end neoadjuverende terapi var blevet udført før operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
træningskohorte
Data fra patienter behandlet i North Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University fra 1. januar 2002 til 31. august 2023 blev retrospektivt indsamlet for træningskohorten
intern valideringskohorte
Data fra patienter behandlet i South Ward på Sun Yat-sen Memorial Hospital på Sun Yat-sen University fra 1. januar 2002 til 31. august 2023 blev retrospektivt indsamlet til den interne valideringskohorte
ekstern valideringskohorte
Data om patienter behandlet på eksterne centre mellem 1. januar 2002 og 31. august 2023 blev retrospektivt indsamlet for den eksterne valideringskohorte
testkohorte
Data om patienter indlagt på Sun Yat-sen Memorial Hospital ved Sun Yat-sen University efter 1. januar 2024 blev prospektivt indsamlet for testkohorten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne af modellen for pCR efter neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter
Tidsramme: 1 år
modtagerens driftskarakteristikkurve (ROC-kurve) blev brugt til at evaluere modellens prædiktive effektivitet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne af modellen for DFS efter neoadjuverende kemoterapi hos brystkræftpatienter
Tidsramme: 1 år
modtagerens driftskarakteristikkurve (ROC-kurve) blev brugt til at evaluere modellens prædiktive effektivitet
1 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelsesevne af modellen for neoadjuverende kemoterapi-lægemiddelfølsomhed hos brystkræftpatienter
Tidsramme: 1 år
modtagerens driftskarakteristikkurve (ROC-kurve) blev brugt til at evaluere modellens prædiktive effektivitet
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Studieleder: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • Ledende efterforsker: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SYSKY-2024-276-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Abonner