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AI 모델은 유방암에 대한 신보강 화학요법의 효능을 예측합니다: 다기관, 양방향 코호트 연구

2024년 7월 15일 업데이트: Yunfang Yu, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

다중 작업 및 다중 모드 데이터 융합을 기반으로 한 AI 대규모 언어 모델은 유방암에 대한 신보강 화학요법의 효능을 정확하게 예측합니다: 다기관, 양방향 코호트 연구

신보강 화학요법은 유방암의 체계적인 치료에 있어서 중요한 부분이며, 초기 단계에서 신보강 화학요법의 효능을 예측하는 것은 임상적으로 매우 중요합니다. 다중 모드 인공 지능 모델의 출현은 이에 대한 새로운 아이디어를 가져왔습니다. 그러나 다중 모드 데이터를 통합하는 인공 지능의 제한된 능력, 다중 모드 모델의 부족, 인공 지능의 임상 홍보에 대한 증거 수준이 부족한 점 등은 모두 해결해야 할 과학적 문제입니다. 연구 초기 단계에서는 자기공명영상 및 병리학 등을 기반으로 유방암에 대한 다양한 인공지능 정확한 예측과 보조진단 및 치료 모델을 구축하였고, 신보강제의 치료 효과 예측에 있어 모델의 유효성을 확인하였다. 유방암에 대한 화학 요법이 연구되었습니다. 모델의 예측 효율성을 더욱 향상시키고 다중 모드 데이터 융합 모델의 체계적 연구의 공백을 메우기 위해 본 임상 연구에서는 병리학적 영상, 자기공명영상, 진단 보고서 텍스트 및 임상 변수를 결합하여 인공적인 모델을 구축하려고 합니다. 유방암에 대한 신보강 화학요법의 효능을 정확하게 예측하기 위한 다중 작업 및 다중 모드 데이터 융합을 기반으로 한 지능 대형 언어 모델입니다. 모델의 예측 효과를 탐색하기 위해 다기관, 양방향 코호트 연구가 수행되었습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

상세 설명

이것은 다기관, 양방향 코호트 연구입니다. 회고적 훈련 코호트, 회고적 검증 코호트 및 전향적 테스트 코호트가 설계되었습니다.

훈련 코호트를 위해 2002년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지 쑨원대학교 쑨원 기념병원 북병동에서 치료받은 환자의 데이터와 쑨원 남쪽 병동에서 치료받은 환자의 데이터를 후향적으로 수집하였다. -내부 검증 코호트를 위한 Sun Yat-sen University의 Sen Memorial Hospital; 2002년 1월 1일부터 2023년 8월 31일 사이에 외부 센터에서 치료받은 환자에 대한 데이터는 외부 검증 코호트를 위해 후향적으로 수집되었습니다. 테스트 코호트를 위해 2024년 1월 1일 이후 쑨원대학교 쑨원 기념병원에 입원한 환자에 대한 데이터를 전향적으로 수집했습니다. 수집된 환자 데이터에는 선행 항암화학요법 전 유방 천자 검체의 병리학적 영상 및 보고서 텍스트, 선행 항암화학요법 전 유방 자기공명 영상 및 보고서 텍스트, 수술 후 병리학적 보고서 및 임상 정보 등이 포함됩니다. 유방암에 대한 신보강 항암화학요법의 유효성을 정확하게 예측하기 위해 멀티태스크, 멀티모달 데이터 통합 ​​기반의 인공지능 대용량 언어 모델을 구축하고, 후향적 검증 코호트와 전향적 이중맹검 테스트 코호트를 통해 예측 유효성을 테스트했다. 본 연구의 후향적 코호트를 추적조사하여 환자의 임상 데이터, 자기공명영상 및 보고서, 수술병리 보고서 등을 수집하였다. 환자에게 질병이 재발한 경우 환자의 DFS 시간을 기록하고, 환자가 질병 재발이 없는 경우 마지막 추적 관찰 시간을 기록하였다. 예비 코호트 환자의 입원 기간 동안 기본 데이터 조사가 완료되었습니다. 추적관찰 동안 신보강 화학요법 후 외과적으로 제거된 유방 종양에 대한 병리학적 보고와 환자의 사망 시간 및 질병 재발 시간을 얻었다. 추적관찰 과정에서 자기공명영상, 보고서 등의 임상정보를 수집하였다. 2년간의 연구가 끝날 때까지 후속 조치를 취합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

840

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구에는 쑨원대학교 쑨원기념병원 북병동에서 치료받은 환자 300명, 쑨원기념병원 남쪽병동에서 치료받은 환자 200명을 포함하여 총 840명이 등록됩니다. 얏센대학교, 170명의 환자가 외부 센터에서 치료를 받았습니다. Sun Yat-sen Memorial 병원에서 치료를 받은 170명의 환자로부터 데이터를 수집했습니다.

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 비전이성 침윤성 유방암(2기~3기)의 병리학적 진단
  • 최소 4주기의 신보강 화학요법
  • 신보조화학요법 후 근치적 수술을 시행하였습니다.
  • 신보강 화학요법 전 유방 천자 표본에 대한 병리학적 이미지 및 보고가 있습니다.
  • '신보강 항암치료 전 2주 이내에 MRI 영상과 유방 MRI 보고가 있다'
  • 표준 임상 기록이 있습니다.

제외 기준:

  • 염증성 유방암
  • 양측 유방암
  • 새로 진단된 IV기 유방암
  • 다른 종양은 완전히 제거되지 않았거나 수술 후 3년이 지나지 않았습니다.
  • 수술 전 신보조요법 이외의 치료를 받은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
훈련 코호트
훈련 코호트를 위해 2002년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지 쑨원대학교 쑨원 기념병원 북병동에서 치료받은 환자의 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
내부 검증 코호트
내부 검증 코호트를 위해 2002년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지 쑨원대학교 쑨원기념병원 남병동에서 치료받은 환자의 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
외부 검증 코호트
외부 검증 코호트를 위해 2002년 1월 1일부터 2023년 8월 31일까지 외부 센터에서 치료받은 환자에 대한 데이터를 후향적으로 수집했습니다.
테스트 코호트
테스트 코호트를 위해 2024년 1월 1일 이후 쑨원대학교 쑨원기념병원에 입원한 환자에 대한 데이터를 전향적으로 수집했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 신보강 화학요법 후 pCR 모델의 예측 능력
기간: 일년
모델의 예측 효율성을 평가하기 위해 수신기 작동 특성 곡선(ROC 곡선)이 사용되었습니다.
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 신보강 화학요법 후 DFS 모델의 예측 능력
기간: 일년
모델의 예측 효율성을 평가하기 위해 수신기 작동 특성 곡선(ROC 곡선)이 사용되었습니다.
일년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방암 환자의 신보강 화학요법 약물 민감도에 대한 모델의 예측 능력
기간: 일년
모델의 예측 효율성을 평가하기 위해 수신기 작동 특성 곡선(ROC 곡선)이 사용되었습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Yunfang Yu, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 연구 책임자: Herui Yao, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Kai Chen, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Yan Nie, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Xiaohui Duan, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Jingjing Han, Master, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Yanchun Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Wei Ren, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Zifan He, Doctor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Luhui Mao, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Zebang Zhang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Tang Li, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Zhenjun Huang, Bachelor, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
  • 수석 연구원: Wei Zhang, Doctor, First Affiliated Hospital of Jinan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 8월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SYSKY-2024-276-01

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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