このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

吸入療法中に使用される気をそらす方法が子供の恐怖と不安に及ぼす影響

2026年7月26日 更新者:Merve Koyun、Ondokuz Mayıs University

吸入療法中に使用される気晴らし方法が子供の恐怖と不安に及ぼす影響: ランダム化比較研究

この研究の目的は、吸入療法中に使用される気をそらす方法が子どもの恐怖や不安に及ぼす影響を調査することでした。

仮説:

仮説 0 (H0): 吸入治療中に通常のネブライザー + マスク + 気晴らし技術とおもちゃ型ネブライザー + おもちゃのマスクを受けた小児と対照群の小児の恐怖と不安のレベルに差はありません。

仮説 1 (H1): 吸入治療中に通常のネブライザー + マスク + 気をそらす技術を受けた小児の恐怖と不安のレベルは、対照群の小児よりも低いです。

仮説 2 (H2): 吸入治療中に玩具型ネブライザー + 玩具マスクを適用された小児の恐怖と不安のレベルは、対照群の小児よりも低い。

仮説 3 (H3): 吸入治療中におもちゃタイプのネブライザー + おもちゃのマスクで治療された子供の恐怖と不安のレベルは、通常のネブライザー + マスク + 気晴らし技術で治療された子供よりも低かった。

調査の概要

詳細な説明

文献では、気をそらす技術は一般に侵襲的処置で使用されています。 一方で、小児に対する一般的な非侵襲的介入の一つである吸入療法や非薬理学的方法の効果に関する研究はまだ継続できる可能性がある。 デュラックら。 (2021) は、吸入治療中に漫画を見させられた実験グループの発達は、対照グループや子供よりも成人で低かったと述べています。 同様の研究が Ozsamuri (2020) によって発表されており、マスクと吸入器による治療を受ける子供たちは、漫画を見たり、音楽を聴いたりするグループと対照グループで構成されていました。 研究の結果、グループ内比較により、漫画グループと音楽グループの人々の恐怖と不安のスコアが処置前と比べて減少したことが示されました。 しかし、子供向けの救急サービスを手配し、治療材料と一緒に販売することは、子供たちの恐怖心を軽減するのに効果的であることが示されています。 吸入治療中の成長マスクやネブライザーに対する否定的な反応により、誤った吸入パターンが発生したり、悪化が軽減されます。 Yanık and Ayyıldız (2019) は、ネブライザー療法を受けた 3 ~ 6 歳の子供を対象に、おもちゃ型ネブライザーを使用したトレーニングの有効性に関する研究を実施しました。 吸入器による治療中に、実験グループの人々のスコアは減少しましたが、対照グループのスコアは増加しました。 Kırkan (2023) は、ネブライザーを受けた 3 ~ 8 歳の子供たちに行った活動において、おもちゃのネブライザーとおもちゃのネブライザーを使用して適用した治療的遊びの方法は、小児病院での恐怖と不安を軽減する効果的な治療方法であると述べました。 小児の吸入治療中に気を散らす方法は、患者が入院生活を前向きに過ごすために有益です。 これにより、患者の病院に対する恐怖感が軽減され、医療従事者がストレスを感じることがなくなり、人々が満足できるようになります。 小児の治療中に適切な情報が得られると、恐怖、痛み、不安への対処が改善され、病院での前向きな経験が高まります。 治療材料の使用量の削減、人的資源の効率化、健康知識の増加などの理由から、迅速な治癒は重要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 親子がボランティアで研究に参加し、
  • お子さんは3歳から6歳くらいですが、
  • 上気道および下気道感染症による症状、
  • ネブライザーによる吸入治療を行いますが、
  • 他の静脈内、筋肉内、または侵襲的治療の要求はありません。
  • 子供には遺伝的、先天的、慢性または代謝性疾患がありません。

除外基準:

  • 親子が研究に参加する気はなく、
  • 子供は3歳から6歳ではありませんが、
  • 上気道感染症および下気道感染症以外の理由によるプレゼンテーション、
  • ネブライザーによる吸入治療は行わず、
  • その他の静脈内、筋肉内、または侵襲的治療のリクエスト、
  • 子供が何らかの遺伝的、先天的、慢性または代謝性疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:通常のネブライザー + マスク + 気晴らし技術

包含基準は以下のとおりです。

  1. 親子がボランティアで研究に参加し、
  2. お子さんは3歳から6歳くらいですが、
  3. 上気道および下気道感染症による症状、
  4. ネブライザーによる吸入治療を行いますが、
  5. 他の静脈内、筋肉内、または侵襲的治療の要求はありません。
  6. 子供には遺伝的疾患、先天的疾患、慢性疾患、代謝性疾患がありません。
グループ 2 の子供たちは、通常のネブライザーとマスクを使用した吸入治療を受けますが、同時に、自分で選んだ気晴らしの方法の 1 つ (絵を描く、物語を読む、または年齢に応じた漫画を見る) が適用されます。
アクティブコンパレータ:おもちゃ型ネブライザー+おもちゃマスク

包含基準は以下のとおりです。

  1. 親子がボランティアで研究に参加し、
  2. お子さんは3歳から6歳くらいですが、
  3. 上気道および下気道感染症による症状、
  4. ネブライザーによる吸入治療を行いますが、
  5. 他の静脈内、筋肉内、または侵襲的治療の要求はありません。
  6. 子供には遺伝的疾患、先天的疾患、慢性疾患、代謝性疾患がありません。
グループ 3 の子供たちは、おもちゃのネブライザーとおもちゃのマスクを使用して吸入治療を受けます。
介入なし:対照群

包含基準は以下のとおりです。

  1. 親子がボランティアで研究に参加し、
  2. お子さんは3歳から6歳くらいですが、
  3. 上気道および下気道感染症による症状、
  4. ネブライザーによる吸入治療を行いますが、
  5. 他の静脈内、筋肉内、または侵襲的治療の要求はありません。
  6. 子供には遺伝的疾患、先天的疾患、慢性疾患、代謝性疾患がありません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安を変える
時間枠:「吸入療法前 5 分以内」、「吸入療法中」、「吸入療法後 5 分以内」
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) は体温計のように設計されており、底部に電球があり、上にいくにつれて一定の間隔で水平のマーカーが付いています。 子どもたちは、「今」自分が立っている位置に印を付けることで、自分の感情をこの尺度で表すように求められます。 彼らは、「あなたの不安や怒りの感情がすべて体温計の電球か下の部分にあると想像してください。 少し不安になったり緊張したりすると、体温計の感情が少し上がるかもしれません。 とてもとても不安になったり緊張したりすると、感情が最高潮に達することがあります。 体温計にどれだけ不安か緊張しているかを示す線を引いてください。」 このスケールは 0 から 10 の範囲のスコアを提供します。 スコアが増加するにつれて、不安のレベルも増加します。
「吸入療法前 5 分以内」、「吸入療法中」、「吸入療法後 5 分以内」
恐怖を変える
時間枠:「吸入療法前 5 分以内」、「吸入療法中」、「吸入療法後 5 分以内」
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) は体温計のように設計されており、底部に電球があり、上にいくにつれて一定の間隔で水平のマーカーが付いています。 子どもたちは、「今」自分が立っている位置に印を付けることで、自分の感情をこの尺度で表すように求められます。 彼らは、「あなたの不安や怒りの感情がすべて体温計の電球か下の部分にあると想像してください。 少し不安になったり緊張したりすると、体温計の感情が少し上がるかもしれません。 とてもとても不安になったり緊張したりすると、感情が最高潮に達することがあります。 体温計にどれだけ不安か緊張しているかを示す線を引いてください。」 このスケールは 0 から 10 の範囲のスコアを提供します。 スコアが増加するにつれて、不安のレベルも増加します。
「吸入療法前 5 分以内」、「吸入療法中」、「吸入療法後 5 分以内」

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月8日

一次修了 (実際)

2025年10月8日

研究の完了 (実際)

2025年12月8日

試験登録日

最初に提出

2024年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月26日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • OndokusMK

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究が公開されると、他の研究者がその研究を閲覧する可能性があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する