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O efeito dos métodos de distração usados ​​durante a terapia inalatória no medo e na ansiedade das crianças

26 de julho de 2026 atualizado por: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

O efeito dos métodos de distração usados ​​durante a terapia inalatória no medo e na ansiedade das crianças: um estudo randomizado e controlado

O objetivo foi examinar os efeitos dos métodos de distração usados ​​durante a terapia inalatória no medo e na ansiedade das crianças.

Hipótese:

Hipótese 0 (H0): Não há diferença entre os níveis de medo e ansiedade das crianças que receberam nebulizador normal + máscara + técnicas de distração e nebulizador tipo brinquedo + máscara de brinquedo durante o tratamento inalatório e as crianças do grupo controle.

Hipótese 1 (H1): Os níveis de medo e ansiedade das crianças que receberam nebulizador normal + máscara + técnicas de distração durante o tratamento inalatório são menores do que as crianças do grupo controle.

Hipótese 2 (H2): Os níveis de medo e ansiedade das crianças que receberam nebulizador tipo brinquedo + máscara de brinquedo durante o tratamento inalatório são inferiores aos das crianças do grupo controle.

Hipótese 3 (H3): Os níveis de medo e ansiedade das crianças que foram tratadas com nebulizador tipo brinquedo + máscara de brinquedo durante o tratamento inalatório foram inferiores aos das crianças que foram tratadas com nebulizador normal + máscara + técnicas de distração.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na literatura, técnicas de distração são geralmente utilizadas em procedimentos invasivos. Por outro lado, é possível que os estudos sobre os efeitos da terapia inalatória e dos métodos não farmacológicos, que estão entre as intervenções não invasivas comuns em crianças, ainda possam continuar. Durak et al. (2021) afirmaram que a evolução nos grupos experimentais, nos quais foram obrigados a assistir desenhos animados durante o tratamento inalatório, foi menor nos adultos do que nos grupos de controle e nas crianças. Um estudo semelhante foi publicado por Ozsamuri (2020), e as crianças que receberam tratamento com máscara e inalador consistiram em assistir desenhos animados, ouvir música e um grupo de controle. Como resultado do estudo, as comparações intragrupo mostram que os escores de medo e ansiedade das pessoas em grupos de desenhos animados e de música diminuíram em comparação com antes do procedimento. No entanto, a organização de serviços de emergência para crianças e a sua venda juntamente com materiais de tratamento demonstraram ser eficazes na redução dos medos das crianças. As reações negativas à máscara de crescimento e ao nebulizador durante a terapia inalatória, causando padrões de inalação incorretos e deterioração, são reduzidas. Yanık e Ayyıldız (2019) conduziram um estudo sobre a eficácia do treinamento ministrado com um nebulizador tipo brinquedo para crianças de 3 a 6 anos que receberam terapia com nebulização. Durante o tratamento terapêutico com inalador, as pontuações das pessoas do grupo experimental diminuíram, enquanto as pontuações do grupo de controle aumentaram. Kırkan (2023) afirmou que o método do brinquedo terapêutico aplicado com nebulizadores de brinquedo e nebulizadores de brinquedo nas atividades que realizou com crianças de 3 a 8 anos que receberam nebulizadores é um método eficaz de tratamento na redução do medo e da ansiedade no hospital infantil. Métodos de distração durante o tratamento por inalação para crianças são benéficos para que os pacientes tenham experiências hospitalares positivas. Isto reduzirá o medo dos pacientes em relação ao hospital, evitará que os profissionais sofram estresse e garantirá que as pessoas fiquem satisfeitas. Informações adequadas durante os procedimentos de tratamento em crianças melhorarão o controle do medo, da dor e da ansiedade e aumentarão a experiência hospitalar positiva. A cura rápida é importante devido à redução do uso de materiais de tratamento, à eficácia dos recursos humanos e ao aumento do conhecimento em saúde.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais e filhos são voluntários para participar do estudo,
  • A criança tem entre 3 e 6 anos,
  • Apresentação devido a infecção do trato respiratório superior e inferior,
  • O tratamento inalatório será aplicado com nebulizador,
  • Nenhuma solicitação de qualquer outro tratamento intravenoso, intramuscular ou invasivo,
  • A criança não possui nenhuma doença genética, congênita, crônica ou metabólica,

Critério de exclusão:

  • Pais e filhos não estão dispostos a participar do estudo,
  • A criança não tem entre 3 e 6 anos,
  • Apresentação por um motivo diferente de infecção do trato respiratório superior e inferior,
  • Nenhum tratamento por inalação com nebulizador,
  • Solicitação de qualquer outro tratamento intravenoso, intramuscular ou invasivo,
  • A criança tem alguma doença genética, congênita, crônica ou metabólica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: nebulizador normal + máscara + técnica de distração

Os critérios de inclusão estão abaixo:

  1. Pais e filhos são voluntários para participar do estudo,
  2. A criança tem entre 3 e 6 anos,
  3. Apresentação devido a infecção do trato respiratório superior e inferior,
  4. O tratamento inalatório será aplicado com nebulizador,
  5. Nenhuma solicitação de qualquer outro tratamento intravenoso, intramuscular ou invasivo,
  6. A criança não tem nenhuma doença genética, congênita, crônica ou metabólica
As crianças do grupo 2 receberão o tratamento inalatório com nebulizador e máscara normais, ao mesmo tempo que será aplicada uma das técnicas de distração de sua escolha (desenhar, ler uma história ou assistir a um desenho animado adequado à idade).
Comparador Ativo: nebulizador tipo brinquedo + máscara de brinquedo

Os critérios de inclusão estão abaixo:

  1. Pais e filhos são voluntários para participar do estudo,
  2. A criança tem entre 3 e 6 anos,
  3. Apresentação devido a infecção do trato respiratório superior e inferior,
  4. O tratamento inalatório será aplicado com nebulizador,
  5. Nenhuma solicitação de qualquer outro tratamento intravenoso, intramuscular ou invasivo,
  6. A criança não tem nenhuma doença genética, congênita, crônica ou metabólica
As crianças do Grupo 3 receberão o tratamento inalatório com um nebulizador de brinquedo e uma máscara de brinquedo.
Sem intervenção: grupo de controle

Os critérios de inclusão estão abaixo:

  1. Pais e filhos são voluntários para participar do estudo,
  2. A criança tem entre 3 e 6 anos,
  3. Apresentação devido a infecção do trato respiratório superior e inferior,
  4. O tratamento inalatório será aplicado com nebulizador,
  5. Nenhuma solicitação de qualquer outro tratamento intravenoso, intramuscular ou invasivo,
  6. A criança não tem nenhuma doença genética, congênita, crônica ou metabólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudando a ansiedade
Prazo: 'Antes da terapia de inalação no prazo de 5 minutos', 'Durante a terapia de inalação' e 'Após a terapia de inalação no prazo de 5 minutos'
O Medidor de Estado de Ansiedade Infantil (CAM-S) foi projetado como um termômetro, apresentando um bulbo em sua base e marcadores horizontais em intervalos regulares à medida que sobe. As crianças são convidadas a representar os seus sentimentos nesta escala, marcando a sua posição “agora”. Eles são instruídos: “Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade ou raiva estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro. Se você está um pouco preocupado ou nervoso, os sentimentos podem subir um pouco no termômetro. Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem chegar ao topo. Coloque uma linha no termômetro mostrando o quão ansioso ou nervoso você está." Essa escala fornece pontuações que variam de 0 a 10. À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade aumenta.
'Antes da terapia de inalação no prazo de 5 minutos', 'Durante a terapia de inalação' e 'Após a terapia de inalação no prazo de 5 minutos'
mudando o medo
Prazo: 'Antes da terapia de inalação no prazo de 5 minutos', 'Durante a terapia de inalação' e 'Após a terapia de inalação no prazo de 5 minutos'
O Medidor de Estado de Ansiedade Infantil (CAM-S) foi projetado como um termômetro, apresentando um bulbo em sua base e marcadores horizontais em intervalos regulares à medida que sobe. As crianças são convidadas a representar os seus sentimentos nesta escala, marcando a sua posição “agora”. Eles são instruídos: “Imagine que todos os seus sentimentos de ansiedade ou raiva estão no bulbo ou na parte inferior do termômetro. Se você está um pouco preocupado ou nervoso, os sentimentos podem subir um pouco no termômetro. Se você está muito, muito ansioso ou nervoso, as emoções podem chegar ao topo. Coloque uma linha no termômetro mostrando o quão ansioso ou nervoso você está." Essa escala fornece pontuações que variam de 0 a 10. À medida que a pontuação aumenta, o nível de ansiedade aumenta.
'Antes da terapia de inalação no prazo de 5 minutos', 'Durante a terapia de inalação' e 'Após a terapia de inalação no prazo de 5 minutos'

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2024

Conclusão Primária (Real)

8 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

8 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • OndokusMK

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

outros pesquisadores poderão visualizar o estudo assim que for publicado.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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