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L'effetto dei metodi di distrazione utilizzati durante la terapia inalatoria sulla paura e sull'ansia dei bambini

18 luglio 2024 aggiornato da: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

L'effetto dei metodi di distrazione utilizzati durante la terapia inalatoria sulla paura e sull'ansia dei bambini: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo era quello di esaminare gli effetti dei metodi di distrazione utilizzati durante la terapia inalatoria sulla paura e sull'ansia dei bambini.

Ipotesi:

Ipotesi 0 (H0): non c'è differenza tra i livelli di paura e ansia dei bambini che hanno ricevuto nebulizzatore normale + maschera + tecniche di distrazione e nebulizzatore di tipo giocattolo + maschera giocattolo durante il trattamento con inalatore e i bambini del gruppo di controllo.

Ipotesi 1 (H1): i livelli di paura e ansia dei bambini che hanno ricevuto normali tecniche di nebulizzazione + maschera + distrazione durante il trattamento con inalatore sono inferiori rispetto ai bambini del gruppo di controllo.

Ipotesi 2 (H2): i livelli di paura e ansia dei bambini a cui è stato applicato un nebulizzatore di tipo giocattolo + maschera giocattolo durante il trattamento con inalatore sono inferiori rispetto ai bambini del gruppo di controllo.

Ipotesi 3 (H3): i livelli di paura e ansia dei bambini trattati con un nebulizzatore di tipo giocattolo + maschera giocattolo durante il trattamento con inalatore erano inferiori a quelli dei bambini trattati con un normale nebulizzatore + maschera + tecniche di distrazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In letteratura le tecniche di distrazione vengono generalmente utilizzate nelle procedure invasive. D’altro canto è possibile che gli studi sugli effetti della terapia inalatoria e dei metodi non farmacologici, che rientrano tra gli interventi non invasivi comuni nei bambini, possano ancora continuare. Durak et al. (2021) hanno affermato che gli sviluppi nei gruppi sperimentali, nei quali veniva loro fatto guardare cartoni animati durante il trattamento inalatorio, erano inferiori negli adulti rispetto ai gruppi di controllo e ai bambini. Uno studio simile è stato pubblicato da Ozsamuri (2020) e i bambini che hanno ricevuto il trattamento con maschera e inalatore consistevano nel guardare cartoni animati, ascoltare musica e un gruppo di controllo. Come risultato dello studio, i confronti intra-gruppo mostrano che i punteggi di paura e ansia delle persone nei gruppi di cartoni animati e musicali sono diminuiti rispetto a prima della procedura. Tuttavia, organizzare servizi di emergenza per i bambini e vendere loro materiali terapeutici si è dimostrato efficace nel ridurre le paure dei bambini. Si riducono le reazioni negative alla maschera di crescita e al nebulizzatore durante la terapia con inalatore, che causano modelli di inalazione errati e il deterioramento. Yanık e Ayyıldız (2019) hanno condotto uno studio sull'efficacia dell'addestramento impartito con un nebulizzatore di tipo giocattolo per bambini di età compresa tra 3 e 6 anni che hanno ricevuto la terapia con nebulizzatore. Durante il trattamento con inalatori terapeutici, i punteggi delle persone del gruppo sperimentale sono diminuiti, mentre i punteggi del gruppo di controllo sono aumentati. Kırkan (2023) ha affermato che il metodo del gioco terapeutico applicato con nebulizzatori giocattolo e nebulizzatori giocattolo nelle attività da lui condotte con bambini di 3-8 anni che hanno ricevuto nebulizzatori è un metodo di trattamento efficace nel ridurre la paura e l'ansia nell'ospedale pediatrico. I metodi di distrazione durante il trattamento con inalatori per i bambini sono utili affinché i pazienti abbiano esperienze ospedaliere positive. Ciò ridurrà la paura dei pazienti nei confronti dell'ospedale, eviterà che gli operatori sanitari si sentano stressati e garantirà che le persone siano soddisfatte. Informazioni adeguate durante le procedure di trattamento nei bambini miglioreranno la gestione della paura, del dolore e dell'ansia e aumenteranno l'esperienza ospedaliera positiva. Una guarigione rapida è importante a causa del ridotto utilizzo di materiali terapeutici, dell’efficacia delle risorse umane e dell’aumento delle conoscenze sanitarie.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tacchino, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore e figlio si offrono volontari per partecipare allo studio,
  • Il bambino ha tra i 3 e i 6 anni,
  • Presentazione dovuta a infezione del tratto respiratorio superiore e inferiore,
  • Il trattamento inalatore verrà applicato con un nebulizzatore,
  • Nessuna richiesta per qualsiasi altro trattamento endovenoso, intramuscolare o invasivo,
  • Il bambino non ha alcuna malattia genetica, congenita, cronica o metabolica,

Criteri di esclusione:

  • Genitore e figlio non sono disposti a partecipare allo studio,
  • Il bambino non ha tra i 3 e i 6 anni,
  • Presentazione per un motivo diverso dall'infezione del tratto respiratorio superiore e inferiore,
  • Nessun trattamento inalatore con un nebulizzatore,
  • Richiesta di qualsiasi altro trattamento endovenoso, intramuscolare o invasivo,
  • Il bambino ha qualche malattia genetica, congenita, cronica o metabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: nebulizzatore normale + maschera + tecnica di distrazione

I criteri di inclusione sono i seguenti:

  1. Genitore e figlio si offrono volontari per partecipare allo studio,
  2. Il bambino ha tra i 3 e i 6 anni,
  3. Presentazione dovuta a infezione del tratto respiratorio superiore e inferiore,
  4. Il trattamento inalatore verrà applicato con un nebulizzatore,
  5. Nessuna richiesta per qualsiasi altro trattamento endovenoso, intramuscolare o invasivo,
  6. Il bambino non ha alcuna malattia genetica, congenita, cronica o metabolica
I bambini del gruppo 2 riceveranno il trattamento inalatore con un normale nebulizzatore e maschera, mentre allo stesso tempo verrà applicata una delle tecniche di distrazione a loro scelta (disegnare un'immagine, leggere una storia o guardare un cartone animato adatto all'età).
Comparatore attivo: nebulizzatore di tipo giocattolo + maschera giocattolo

I criteri di inclusione sono i seguenti:

  1. Genitore e figlio si offrono volontari per partecipare allo studio,
  2. Il bambino ha tra i 3 e i 6 anni,
  3. Presentazione dovuta a infezione del tratto respiratorio superiore e inferiore,
  4. Il trattamento inalatore verrà applicato con un nebulizzatore,
  5. Nessuna richiesta per qualsiasi altro trattamento endovenoso, intramuscolare o invasivo,
  6. Il bambino non ha alcuna malattia genetica, congenita, cronica o metabolica
I bambini del Gruppo 3 riceveranno il trattamento inalatore utilizzando un nebulizzatore giocattolo e una maschera giocattolo.
Nessun intervento: gruppo di controllo

I criteri di inclusione sono i seguenti:

  1. Genitore e figlio si offrono volontari per partecipare allo studio,
  2. Il bambino ha tra i 3 e i 6 anni,
  3. Presentazione dovuta a infezione del tratto respiratorio superiore e inferiore,
  4. Il trattamento inalatore verrà applicato con un nebulizzatore,
  5. Nessuna richiesta per qualsiasi altro trattamento endovenoso, intramuscolare o invasivo,
  6. Il bambino non ha alcuna malattia genetica, congenita, cronica o metabolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiando l'ansia
Lasso di tempo: 'Prima della terapia inalatoria entro 5 minuti', 'Durante la terapia inalatoria' e 'Dopo la terapia inalatoria entro 5 minuti'
Il misuratore di ansia per bambini (CAM-S) è progettato come un termometro, caratterizzato da un bulbo alla base e da indicatori orizzontali a intervalli regolari mentre sale. Ai bambini viene chiesto di rappresentare i loro sentimenti su questa scala indicando la loro posizione "in questo momento". Viene loro detto: "Immagina che tutti i tuoi sentimenti di ansia o rabbia siano sul bulbo o sulla parte inferiore del termometro. Se sei un po’ preoccupato o nervoso, i sentimenti potrebbero salire un po’ sul termometro. Se sei molto, molto ansioso o nervoso, le emozioni possono arrivare fino in cima. Metti una linea sul termometro che mostri quanto sei ansioso o nervoso." Questa scala fornisce punteggi che vanno da 0 a 10. All’aumentare del punteggio aumenta il livello di ansia.
'Prima della terapia inalatoria entro 5 minuti', 'Durante la terapia inalatoria' e 'Dopo la terapia inalatoria entro 5 minuti'
cambiando la paura
Lasso di tempo: 'Prima della terapia inalatoria entro 5 minuti', 'Durante la terapia inalatoria' e 'Dopo la terapia inalatoria entro 5 minuti'
Il misuratore di ansia per bambini (CAM-S) è progettato come un termometro, caratterizzato da un bulbo alla base e da indicatori orizzontali a intervalli regolari mentre sale. Ai bambini viene chiesto di rappresentare i loro sentimenti su questa scala indicando la loro posizione "in questo momento". Viene loro detto: "Immagina che tutti i tuoi sentimenti di ansia o rabbia siano sul bulbo o sulla parte inferiore del termometro. Se sei un po’ preoccupato o nervoso, i sentimenti potrebbero salire un po’ sul termometro. Se sei molto, molto ansioso o nervoso, le emozioni possono arrivare fino in cima. Metti una linea sul termometro che mostri quanto sei ansioso o nervoso." Questa scala fornisce punteggi che vanno da 0 a 10. All’aumentare del punteggio aumenta il livello di ansia.
'Prima della terapia inalatoria entro 5 minuti', 'Durante la terapia inalatoria' e 'Dopo la terapia inalatoria entro 5 minuti'

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

8 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

altri ricercatori potranno visionare lo studio una volta pubblicato.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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