Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние методов отвлечения внимания, используемых при ингаляционной терапии, на детский страх и тревогу

26 июля 2026 г. обновлено: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Влияние методов отвлечения, используемых во время ингаляционной терапии, на детский страх и тревогу: рандомизированное контролируемое исследование

Целью исследования было изучить влияние методов отвлечения, используемых при ингаляционной терапии, на страх и тревожность детей.

Гипотеза:

Гипотеза 0 (H0): Нет никакой разницы между уровнями страха и тревоги у детей, получавших обычный небулайзер + маска + методы отвлечения и игрушечный небулайзер + игрушечная маска во время лечения ингалятором, и детей в контрольной группе.

Гипотеза 1 (H1): Уровни страха и тревоги у детей, получавших обычный небулайзер + маску + методы отвлечения во время лечения ингалятором, ниже, чем у детей в контрольной группе.

Гипотеза 2 (H2): Уровни страха и тревоги у детей, которым во время лечения ингалятором применяли игрушечный небулайзер + игрушечную маску, ниже, чем у детей контрольной группы.

Гипотеза 3 (H3): Уровни страха и тревоги у детей, которых лечили с помощью небулайзера игрушечного типа + игрушечной маски во время лечения ингалятором, были ниже, чем у детей, которых лечили обычным небулайзером + маской + методами отвлечения внимания.

Обзор исследования

Подробное описание

В литературе методы отвлечения обычно используются при инвазивных процедурах. С другой стороны, возможно, что исследования эффектов ингаляционной терапии и нефармакологических методов, которые относятся к числу распространенных неинвазивных вмешательств у детей, еще могут продолжаться. Дурак и др. (2021) заявили, что развитие событий в экспериментальных группах, в которых во время ингаляционного лечения заставляли смотреть мультфильмы, у взрослых было ниже, чем в контрольных группах и у детей. Аналогичное исследование было опубликовано Озсамури (2020), и дети, получавшие лечение маской и ингалятором, состояли из просмотра мультфильмов, прослушивания музыки и контрольной группы. В результате исследования внутригрупповые сравнения показывают, что показатели страха и тревоги у людей в мультяшных и музыкальных группах снизились по сравнению с показателями до процедуры. Однако организация экстренной помощи детям и продажа им лечебных материалов доказали свою эффективность в снижении детских страхов. Снижаются негативные реакции на ростовую маску и небулайзер во время ингаляционной терапии, вызывающие неправильные схемы ингаляции и ухудшение состояния. Яник и Айылдыз (2019) провели исследование эффективности обучения с использованием небулайзера игрушечного типа для детей в возрасте 3–6 лет, получавших небулайзерную терапию. В ходе терапевтического лечения ингаляторами баллы людей экспериментальной группы снизились, тогда как баллы контрольной группы увеличились. Кыркан (2023) заявил, что терапевтический игровой метод, применяемый с игрушечными небулайзерами и игрушечными небулайзерами в занятиях, которые он проводил с детьми 3-8 лет, получившими небулайзеры, является эффективным методом лечения в снижении страха и беспокойства в детской больнице. Отвлекающие методы при лечении детей ингаляторами полезны для того, чтобы у пациентов остались положительные впечатления от пребывания в больнице. Это уменьшит страх пациентов перед больницей, не позволит медицинским работникам испытывать стресс и обеспечит удовлетворенность людей. Адекватная информация во время лечебных процедур у детей улучшит управление страхом, болью и тревогой и увеличит положительный опыт пребывания в больнице. Быстрое выздоровление важно из-за сокращения использования лечебных материалов, эффективности человеческих ресурсов и роста знаний о здоровье.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Родитель и ребенок добровольно принимают участие в исследовании,
  • Ребенку 3-6 лет,
  • Симптомы, вызванные инфекцией верхних и нижних дыхательных путей,
  • Лечение ингалятором будет проводиться с помощью небулайзера,
  • Никаких запросов на какое-либо другое внутривенное, внутримышечное или инвазивное лечение,
  • У ребенка нет генетических, врожденных, хронических или метаболических заболеваний,

Критерий исключения:

  • Родитель и ребенок не желают участвовать в исследовании,
  • Ребенку нет 3-6 лет,
  • Появление по причине, отличной от инфекции верхних и нижних дыхательных путей,
  • Никакого лечения ингалятором с помощью небулайзера,
  • Запрос на любое другое внутривенное, внутримышечное или инвазивное лечение,
  • У ребенка имеется какое-либо генетическое, врожденное, хроническое или метаболическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: обычный небулайзер + маска + техника отвлечения внимания

Критерии включения приведены ниже:

  1. Родитель и ребенок добровольно принимают участие в исследовании,
  2. Ребенку 3-6 лет,
  3. Симптомы, вызванные инфекцией верхних и нижних дыхательных путей,
  4. Лечение ингалятором будет проводиться с помощью небулайзера,
  5. Никаких запросов на какое-либо другое внутривенное, внутримышечное или инвазивное лечение,
  6. У ребенка нет генетических, врожденных, хронических или метаболических заболеваний.
Дети из группы 2 будут получать ингалятор с обычным небулайзером и маской, одновременно с этим будет применяться один из методов отвлечения по их выбору (рисование картинки, чтение рассказа или просмотр мультфильма, соответствующего возрасту).
Активный компаратор: игрушечный распылитель + игрушечная маска

Критерии включения приведены ниже:

  1. Родитель и ребенок добровольно принимают участие в исследовании,
  2. Ребенку 3-6 лет,
  3. Симптомы, вызванные инфекцией верхних и нижних дыхательных путей,
  4. Лечение ингалятором будет проводиться с помощью небулайзера,
  5. Никаких запросов на какое-либо другое внутривенное, внутримышечное или инвазивное лечение,
  6. У ребенка нет генетических, врожденных, хронических или метаболических заболеваний.
Дети в группе 3 будут получать лечение ингалятором с использованием игрушечного небулайзера и игрушечной маски.
Без вмешательства: контрольная группа

Критерии включения приведены ниже:

  1. Родитель и ребенок добровольно принимают участие в исследовании,
  2. Ребенку 3-6 лет,
  3. Симптомы, вызванные инфекцией верхних и нижних дыхательных путей,
  4. Лечение ингалятором будет проводиться с помощью небулайзера,
  5. Никаких запросов на какое-либо другое внутривенное, внутримышечное или инвазивное лечение,
  6. У ребенка нет генетических, врожденных, хронических или метаболических заболеваний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение беспокойства
Временное ограничение: «До ингаляционной терапии в течение 5 минут», «Во время ингаляционной терапии» и «После ингаляционной терапии в течение 5 минут»
Измеритель состояния детской тревожности (CAM-S) выполнен в виде термометра с колбой в основании и горизонтальными метками, расположенными через равные промежутки времени по мере подъема. Детей просят представить свои чувства по этой шкале, отметив, где они находятся «прямо сейчас». Им говорят: «Представьте, что все ваши чувства тревоги и гнева сосредоточены на колбе или нижней части термометра. Если вы немного волнуетесь или нервничаете, показания термометра могут немного повыситься. Если вы очень, очень обеспокоены или нервничаете, эмоции могут дойти до предела. Поставьте на термометре линию, показывающую, насколько вы обеспокоены или нервничаете». Эта шкала дает баллы от 0 до 10. По мере увеличения балла уровень тревожности возрастает.
«До ингаляционной терапии в течение 5 минут», «Во время ингаляционной терапии» и «После ингаляционной терапии в течение 5 минут»
изменение страха
Временное ограничение: «До ингаляционной терапии в течение 5 минут», «Во время ингаляционной терапии» и «После ингаляционной терапии в течение 5 минут»
Измеритель состояния детской тревожности (CAM-S) выполнен в виде термометра с колбой в основании и горизонтальными метками, расположенными через равные промежутки времени по мере подъема. Детей просят представить свои чувства по этой шкале, отметив, где они находятся «прямо сейчас». Им говорят: «Представьте, что все ваши чувства тревоги и гнева сосредоточены на колбе или нижней части термометра. Если вы немного волнуетесь или нервничаете, показания термометра могут немного повыситься. Если вы очень, очень обеспокоены или нервничаете, эмоции могут дойти до предела. Поставьте на термометре линию, показывающую, насколько вы обеспокоены или нервничаете». Эта шкала дает баллы от 0 до 10. По мере увеличения балла уровень тревожности возрастает.
«До ингаляционной терапии в течение 5 минут», «Во время ингаляционной терапии» и «После ингаляционной терапии в течение 5 минут»

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OndokusMK

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

другие исследователи смогут просмотреть исследование после его публикации.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться