Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av distraksjonsmetoder som brukes under inhalasjonsterapi på barns frykt og angst

26. juli 2026 oppdatert av: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Effekten av distraksjonsmetoder brukt under inhalasjonsterapi på barns frykt og angst: en randomisert kontrollert studie

Målet var å undersøke effekten av distraksjonsmetoder brukt under inhalasjonsterapi på barns frykt og angst.

Hypotese:

Hypotese 0 (H0): Det er ingen forskjell mellom frykt- og angstnivået til barn som fikk normal forstøver + maske + distraksjonsteknikker og leketøystype forstøver + leketøysmaske under inhalatorbehandling og barna i kontrollgruppen.

Hypotese 1 (H1): Frykt- og angstnivået til barn som fikk normal forstøver + maske + distraksjonsteknikker under inhalatorbehandling er lavere enn barna i kontrollgruppen.

Hypotese 2 (H2): Frykt- og angstnivåene til barn som ble påført en forstøver av typen leketøy + leketøysmaske under inhalatorbehandling er lavere enn barna i kontrollgruppen.

Hypotese 3 (H3): Frykt- og angstnivåene til barn som ble behandlet med en leketøys forstøver + leketøysmaske under inhalatorbehandling var lavere enn hos barn som ble behandlet med en vanlig forstøver + maske + distraksjonsteknikker.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I litteraturen brukes distraksjonsteknikker generelt i invasive prosedyrer. På den annen side er det mulig at studier av effekten av inhalasjonsterapi og ikke-farmakologiske metoder, som er blant de vanlige ikke-invasive intervensjonene hos barn, fortsatt kan fortsette. Durak et al. (2021) uttalte at utviklingen i eksperimentelle grupper, der de ble laget for å se tegneserier under inhalasjonsbehandling, var lavere hos voksne enn i kontrollgrupper og hos barn. En lignende studie ble publisert av Ozsamuri (2020), og barn som fikk maske- og inhalatorbehandling besto av å se tegneserier, lytte til musikk og en kontrollgruppe. Som et resultat av studien viser sammenligninger mellom grupper at frykt- og angstskårene til personer i tegneserie- og musikkgrupper gikk ned sammenlignet med før prosedyren. Å tilrettelegge nødtjenester for barn og selge dem med behandlingsmateriell har imidlertid vist seg å være effektivt for å redusere barns frykt. Negative reaksjoner på vekstmasken og forstøveren under inhalatorbehandling, forårsaker ukorrekte inhalasjonsmønstre og forringelse, reduseres. Yanık og Ayyıldız (2019) gjennomførte en studie om effektiviteten av opplæringen gitt med en leketøys-forstøver for barn i alderen 3-6 år som fikk forstøverterapi. Under behandling med terapiinhalator ble skårene til personene i forsøksgruppen redusert, mens skårene til kontrollgruppen økte. Kırkan (2023) uttalte at den terapeutiske lekemetoden brukt med lekeforstøvere og lekeforstøvere i aktivitetene han gjennomførte med 3-8 år gamle barn som fikk forstøver er en effektiv metodebehandling for å redusere frykt og angst på barnesykehuset. Distraherende metoder under inhalatorbehandling for barn er gunstig for pasienter å få positive sykehusopplevelser. Dette vil redusere pasienters frykt for sykehuset, hindre at tilbydere opplever stress, og sørge for at folk blir fornøyde. Tilstrekkelig informasjon under behandlingsprosedyrer hos barn vil forbedre frykt, smerte og angsthåndtering og øke den positive sykehusopplevelsen. Rask helbredelse er viktig på grunn av redusert bruk av behandlingsmaterialer, effektiviteten av menneskelige ressurser og økningen i helsekunnskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Tyrkia (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
  • Barnet er mellom 3-6 år,
  • Presentasjon på grunn av øvre og nedre luftveisinfeksjon,
  • Inhalatorbehandling vil bli påført med en forstøver,
  • Ingen forespørsel om noen annen intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  • Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Foreldre og barn er ikke villige til å delta i studien,
  • Barnet er ikke mellom 3-6 år,
  • Presentasjon av en annen grunn enn øvre og nedre luftveisinfeksjon,
  • Ingen inhalatorbehandling med forstøver,
  • Forespørsel om annen intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  • Barnet har en hvilken som helst genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: normal forstøver + maske + distraksjonsteknikk

Inkluderingskriterier er nedenfor:

  1. Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
  2. Barnet er mellom 3-6 år,
  3. Presentasjon på grunn av øvre og nedre luftveisinfeksjon,
  4. Inhalatorbehandling vil bli påført med en forstøver,
  5. Ingen forespørsel om noen annen intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  6. Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom
Barn i gruppe 2 vil få sin inhalatorbehandling med vanlig forstøver og maske, samtidig som en av distraksjonsteknikkene de velger (tegne et bilde, lese en historie eller se en alderstilpasset tegneserie).
Aktiv komparator: leketøys forstøver + leketøysmaske

Inkluderingskriterier er nedenfor:

  1. Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
  2. Barnet er mellom 3-6 år,
  3. Presentasjon på grunn av øvre og nedre luftveisinfeksjon,
  4. Inhalatorbehandling vil bli påført med en forstøver,
  5. Ingen forespørsel om noen annen intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  6. Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom
Barn i gruppe 3 vil få sin inhalatorbehandling med en lekeforstøver og en lekemaske.
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Inkluderingskriterier er nedenfor:

  1. Foreldre og barn melder seg frivillig til å delta i studien,
  2. Barnet er mellom 3-6 år,
  3. Presentasjon på grunn av øvre og nedre luftveisinfeksjon,
  4. Inhalatorbehandling vil bli påført med en forstøver,
  5. Ingen forespørsel om noen annen intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  6. Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller metabolsk sykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endrer angsten
Tidsramme: 'Før inhalasjonsterapi innen 5 minutter', 'Under inhalasjonsterapi' og 'Etter inhalasjonsterapi innen 5 minutter'
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) er utformet som et termometer, med en pære ved bunnen og horisontale markører med jevne mellomrom når den stiger. Barn blir bedt om å representere følelsene sine på denne skalaen ved å markere hvor de står «akkurat nå». De blir instruert: "Se for deg at alle dine engstelige eller sinte følelser er på pæren eller den nederste delen av termometeret. Er du litt bekymret eller nervøs, kan følelsene gå litt opp på termometeret. Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelser gå helt til topps. Sett en strek på termometeret som viser hvor engstelig eller nervøs du er." Denne skalaen gir poeng fra 0 til 10. Når poengsummen øker, øker nivået av angst.
'Før inhalasjonsterapi innen 5 minutter', 'Under inhalasjonsterapi' og 'Etter inhalasjonsterapi innen 5 minutter'
endre frykten
Tidsramme: 'Før inhalasjonsterapi innen 5 minutter', 'Under inhalasjonsterapi' og 'Etter inhalasjonsterapi innen 5 minutter'
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) er utformet som et termometer, med en pære ved bunnen og horisontale markører med jevne mellomrom når den stiger. Barn blir bedt om å representere følelsene sine på denne skalaen ved å markere hvor de står «akkurat nå». De blir instruert: "Se for deg at alle dine engstelige eller sinte følelser er på pæren eller den nederste delen av termometeret. Er du litt bekymret eller nervøs, kan følelsene gå litt opp på termometeret. Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelser gå helt til topps. Sett en strek på termometeret som viser hvor engstelig eller nervøs du er." Denne skalaen gir poeng fra 0 til 10. Når poengsummen øker, øker nivået av angst.
'Før inhalasjonsterapi innen 5 minutter', 'Under inhalasjonsterapi' og 'Etter inhalasjonsterapi innen 5 minutter'

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær fullføring (Faktiske)

8. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

8. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OndokusMK

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

andre forskere kan se studien når den er publisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere