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Die Wirkung von Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie auf die Angst und Unruhe von Kindern

26. Juli 2026 aktualisiert von: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Die Wirkung von Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie auf die Angst und Unruhe von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel war es, die Auswirkungen von Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie auf die Angst und Unruhe von Kindern zu untersuchen.

Hypothese:

Hypothese 0 (H0): Es gibt keinen Unterschied zwischen dem Angst- und Angstniveau von Kindern, die während der Inhalationsbehandlung einen normalen Vernebler + Maske + Ablenkungstechniken und einen Spielzeugvernebler + Spielzeugmaske erhielten, und den Kindern in der Kontrollgruppe.

Hypothese 1 (H1): Das Angst- und Angstniveau von Kindern, die während der Inhalationsbehandlung normale Vernebler + Maske + Ablenkungstechniken erhielten, ist niedriger als bei den Kindern in der Kontrollgruppe.

Hypothese 2 (H2): Das Angst- und Angstniveau von Kindern, denen während der Inhalationsbehandlung ein Spielzeugvernebler + eine Spielzeugmaske verabreicht wurde, ist geringer als bei den Kindern in der Kontrollgruppe.

Hypothese 3 (H3): Die Angst- und Angstniveaus von Kindern, die während der Inhalationsbehandlung mit einem Spielzeugvernebler + Spielzeugmaske behandelt wurden, waren geringer als die von Kindern, die mit einem normalen Vernebler + Maske + Ablenkungstechniken behandelt wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur werden Distraktionstechniken im Allgemeinen bei invasiven Eingriffen eingesetzt. Andererseits ist es möglich, dass Studien zur Wirkung von Inhalationstherapie und nicht-pharmakologischen Methoden, die zu den häufigsten nicht-invasiven Eingriffen bei Kindern zählen, noch fortgesetzt werden können. Durak et al. (2021) gaben an, dass die Entwicklungen in Experimentalgruppen, in denen sie während der Inhalationsbehandlung Zeichentrickfilme anschauen mussten, bei Erwachsenen geringer ausfielen als in Kontrollgruppen und bei Kindern. Eine ähnliche Studie wurde von Ozsamuri (2020) veröffentlicht. Kinder, die eine Masken- und Inhalationsbehandlung erhielten, bestanden aus dem Ansehen von Zeichentrickfilmen, dem Hören von Musik und einer Kontrollgruppe. Als Ergebnis der Studie zeigen gruppeninterne Vergleiche, dass die Furcht- und Unruhewerte von Menschen in Zeichentrick- und Musikgruppen im Vergleich zu vor dem Eingriff zurückgegangen sind. Es hat sich jedoch gezeigt, dass die Organisation von Notfalldiensten für Kinder und der Verkauf von Behandlungsmaterialien wirksam dazu beitragen, die Ängste der Kinder zu verringern. Negative Reaktionen auf die Wachstumsmaske und den Vernebler während der Inhalationstherapie, die zu falschen Inhalationsmustern und einer Verschlechterung führen, werden reduziert. Yanık und Ayyıldız (2019) führten eine Studie zur Wirksamkeit des Trainings mit einem Spielzeugvernebler für Kinder im Alter von 3 bis 6 Jahren durch, die eine Verneblertherapie erhielten. Während der Therapieinhalationsbehandlung sanken die Werte der Personen in der Versuchsgruppe, während die Werte der Kontrollgruppe anstiegen. Kırkan (2023) gab an, dass die therapeutische Spielmethode, die er bei Aktivitäten mit 3-8-jährigen Kindern, die Vernebler erhielten, mit Spielzeugverneblern und Spielzeugverneblern angewendet wurde, eine wirksame Behandlungsmethode zur Reduzierung von Angst und Unruhe im Kinderkrankenhaus darstellt. Ablenkende Methoden während der Inhalationsbehandlung bei Kindern sind für die Patienten von Vorteil, um positive Erfahrungen im Krankenhaus zu machen. Dies verringert die Angst der Patienten vor dem Krankenhaus, beugt Stress bei den Anbietern vor und stellt die Zufriedenheit der Menschen sicher. Angemessene Informationen während der Behandlung von Kindern verbessern die Angst-, Schmerz- und Angstbewältigung und steigern das positive Krankenhauserlebnis. Eine schnelle Heilung ist aufgrund des geringeren Einsatzes von Behandlungsmaterialien, der Effektivität der Humanressourcen und der Zunahme des Gesundheitswissens wichtig.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Türkei (türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern und Kind nehmen freiwillig an der Studie teil,
  • Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
  • Präsentation aufgrund einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
  • Die Inhalationsbehandlung wird mit einem Vernebler durchgeführt.
  • Keine Anfrage für eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
  • Das Kind hat keine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung,

Ausschlusskriterien:

  • Eltern und Kind sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
  • Das Kind ist nicht zwischen 3 und 6 Jahre alt,
  • Präsentation aus einem anderen Grund als einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
  • Keine Inhalationsbehandlung mit einem Vernebler,
  • Antrag auf eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
  • Das Kind hat eine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: normaler Vernebler + Maske + Distraktionstechnik

Die Einschlusskriterien sind unten aufgeführt:

  1. Eltern und Kind nehmen freiwillig an der Studie teil,
  2. Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
  3. Präsentation aufgrund einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
  4. Die Inhalationsbehandlung wird mit einem Vernebler durchgeführt.
  5. Keine Anfrage für eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
  6. Das Kind hat keine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung
Kinder der Gruppe 2 erhalten ihre Inhalationsbehandlung mit einem normalen Vernebler und einer Maske, während gleichzeitig eine der Ablenkungstechniken ihrer Wahl (ein Bild zeichnen, eine Geschichte vorlesen oder einen altersgerechten Zeichentrickfilm anschauen) angewendet wird.
Aktiver Komparator: Spielzeugvernebler + Spielzeugmaske

Die Einschlusskriterien sind unten aufgeführt:

  1. Eltern und Kind nehmen freiwillig an der Studie teil,
  2. Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
  3. Präsentation aufgrund einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
  4. Die Inhalationsbehandlung wird mit einem Vernebler durchgeführt.
  5. Keine Anfrage für eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
  6. Das Kind hat keine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung
Kinder der Gruppe 3 erhalten ihre Inhalationsbehandlung mit einem Spielzeugvernebler und einer Spielzeugmaske.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Die Einschlusskriterien sind unten aufgeführt:

  1. Eltern und Kind nehmen freiwillig an der Studie teil,
  2. Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
  3. Präsentation aufgrund einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
  4. Die Inhalationsbehandlung wird mit einem Vernebler durchgeführt.
  5. Keine Anfrage für eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
  6. Das Kind hat keine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Angst verändern
Zeitfenster: „Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
Das Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ist wie ein Thermometer gestaltet und verfügt über eine Glühbirne an der Basis und horizontale Markierungen in regelmäßigen Abständen, während es ansteigt. Kinder werden gebeten, ihre Gefühle auf dieser Skala darzustellen, indem sie markieren, wo sie „im Moment“ stehen. Sie werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder dem unteren Teil des Thermometers liegen.“ Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, steigen die Gefühle auf dem Thermometer möglicherweise etwas an. Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen bis zum Äußersten steigen. Zeichnen Sie eine Linie auf dem Thermometer, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind. Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 10. Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
„Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
die Angst ändern
Zeitfenster: „Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
Das Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ist wie ein Thermometer gestaltet und verfügt über eine Glühbirne an der Basis und horizontale Markierungen in regelmäßigen Abständen, während es ansteigt. Kinder werden gebeten, ihre Gefühle auf dieser Skala darzustellen, indem sie markieren, wo sie „im Moment“ stehen. Sie werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder dem unteren Teil des Thermometers liegen.“ Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, steigen die Gefühle auf dem Thermometer möglicherweise etwas an. Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen bis zum Äußersten steigen. Zeichnen Sie eine Linie auf dem Thermometer, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind. Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 10. Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
„Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OndokusMK

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Andere Forscher können die Studie einsehen, sobald sie veröffentlicht ist.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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