- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06510166
Die Wirkung von Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie auf die Angst und Unruhe von Kindern
Die Wirkung von Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie auf die Angst und Unruhe von Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel war es, die Auswirkungen von Ablenkungsmethoden während der Inhalationstherapie auf die Angst und Unruhe von Kindern zu untersuchen.
Hypothese:
Hypothese 0 (H0): Es gibt keinen Unterschied zwischen dem Angst- und Angstniveau von Kindern, die während der Inhalationsbehandlung einen normalen Vernebler + Maske + Ablenkungstechniken und einen Spielzeugvernebler + Spielzeugmaske erhielten, und den Kindern in der Kontrollgruppe.
Hypothese 1 (H1): Das Angst- und Angstniveau von Kindern, die während der Inhalationsbehandlung normale Vernebler + Maske + Ablenkungstechniken erhielten, ist niedriger als bei den Kindern in der Kontrollgruppe.
Hypothese 2 (H2): Das Angst- und Angstniveau von Kindern, denen während der Inhalationsbehandlung ein Spielzeugvernebler + eine Spielzeugmaske verabreicht wurde, ist geringer als bei den Kindern in der Kontrollgruppe.
Hypothese 3 (H3): Die Angst- und Angstniveaus von Kindern, die während der Inhalationsbehandlung mit einem Spielzeugvernebler + Spielzeugmaske behandelt wurden, waren geringer als die von Kindern, die mit einem normalen Vernebler + Maske + Ablenkungstechniken behandelt wurden.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Türkei (türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern und Kind nehmen freiwillig an der Studie teil,
- Das Kind ist zwischen 3-6 Jahre alt,
- Präsentation aufgrund einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
- Die Inhalationsbehandlung wird mit einem Vernebler durchgeführt.
- Keine Anfrage für eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
- Das Kind hat keine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung,
Ausschlusskriterien:
- Eltern und Kind sind nicht bereit, an der Studie teilzunehmen,
- Das Kind ist nicht zwischen 3 und 6 Jahre alt,
- Präsentation aus einem anderen Grund als einer Infektion der oberen und unteren Atemwege,
- Keine Inhalationsbehandlung mit einem Vernebler,
- Antrag auf eine andere intravenöse, intramuskuläre oder invasive Behandlung,
- Das Kind hat eine genetische, angeborene, chronische oder metabolische Erkrankung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: normaler Vernebler + Maske + Distraktionstechnik
Die Einschlusskriterien sind unten aufgeführt:
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Kinder der Gruppe 2 erhalten ihre Inhalationsbehandlung mit einem normalen Vernebler und einer Maske, während gleichzeitig eine der Ablenkungstechniken ihrer Wahl (ein Bild zeichnen, eine Geschichte vorlesen oder einen altersgerechten Zeichentrickfilm anschauen) angewendet wird.
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Aktiver Komparator: Spielzeugvernebler + Spielzeugmaske
Die Einschlusskriterien sind unten aufgeführt:
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Kinder der Gruppe 3 erhalten ihre Inhalationsbehandlung mit einem Spielzeugvernebler und einer Spielzeugmaske.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Einschlusskriterien sind unten aufgeführt:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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die Angst verändern
Zeitfenster: „Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
|
Das Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ist wie ein Thermometer gestaltet und verfügt über eine Glühbirne an der Basis und horizontale Markierungen in regelmäßigen Abständen, während es ansteigt.
Kinder werden gebeten, ihre Gefühle auf dieser Skala darzustellen, indem sie markieren, wo sie „im Moment“ stehen.
Sie werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder dem unteren Teil des Thermometers liegen.“
Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, steigen die Gefühle auf dem Thermometer möglicherweise etwas an.
Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen bis zum Äußersten steigen.
Zeichnen Sie eine Linie auf dem Thermometer, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind.
Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 10.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
|
„Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
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die Angst ändern
Zeitfenster: „Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
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Das Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) ist wie ein Thermometer gestaltet und verfügt über eine Glühbirne an der Basis und horizontale Markierungen in regelmäßigen Abständen, während es ansteigt.
Kinder werden gebeten, ihre Gefühle auf dieser Skala darzustellen, indem sie markieren, wo sie „im Moment“ stehen.
Sie werden angewiesen: „Stellen Sie sich vor, dass alle Ihre ängstlichen oder wütenden Gefühle auf der Glühbirne oder dem unteren Teil des Thermometers liegen.“
Wenn Sie ein wenig besorgt oder nervös sind, steigen die Gefühle auf dem Thermometer möglicherweise etwas an.
Wenn Sie sehr, sehr ängstlich oder nervös sind, können die Emotionen bis zum Äußersten steigen.
Zeichnen Sie eine Linie auf dem Thermometer, die zeigt, wie ängstlich oder nervös Sie sind.
Diese Skala liefert Werte zwischen 0 und 10.
Mit zunehmender Punktzahl nimmt das Ausmaß der Angst zu.
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„Vor der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“, „Während der Inhalationstherapie“ und „Nach der Inhalationstherapie innerhalb von 5 Minuten“
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1):fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
- Kirkan C, Kahraman A. Effect of therapeutic play using a toy nebulizer and toy mask on a child's fear and anxiety levels. J Pediatr Nurs. 2023 Nov-Dec;73:e556-e562. doi: 10.1016/j.pedn.2023.10.033. Epub 2023 Nov 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OndokusMK
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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