Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van afleidingsmethoden die tijdens inhalatietherapie worden gebruikt op de angst en angst van kinderen

26 juli 2026 bijgewerkt door: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Het effect van afleidingsmethoden die tijdens inhalatietherapie worden gebruikt op de angst en angst van kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het was bedoeld om de effecten te onderzoeken van afleidingsmethoden die tijdens inhalatietherapie worden gebruikt op de angst en ongerustheid van kinderen.

Hypothese:

Hypothese 0 (H0): Er is geen verschil tussen de angst- en angstniveaus van kinderen die tijdens de behandeling met een inhalator een normale vernevelaar + masker + afleidingstechnieken en een speelgoedvernevelaar + speelgoedmasker kregen, en de kinderen in de controlegroep.

Hypothese 1 (H1): De angst- en angstniveaus van kinderen die normale vernevelaar + masker + afleidingstechnieken kregen tijdens de inhalatorbehandeling zijn lager dan die van kinderen in de controlegroep.

Hypothese 2 (H2): De angst- en angstniveaus van kinderen die tijdens de behandeling met een inhalator een speelgoedvernevelaar + speelgoedmasker kregen, zijn lager dan die van de kinderen in de controlegroep.

Hypothese 3 (H3): De angst- en angstniveaus van kinderen die tijdens de behandeling met een inhalator werden behandeld met een speelgoedvernevelaar + speelgoedmasker waren lager dan die van kinderen die werden behandeld met een normale vernevelaar + masker + afleidingstechnieken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur worden bij invasieve procedures doorgaans distractietechnieken gebruikt. Aan de andere kant is het mogelijk dat onderzoeken naar de effecten van inhalatietherapie en niet-farmacologische methoden, die tot de gebruikelijke niet-invasieve interventies bij kinderen behoren, nog steeds kunnen worden voortgezet. Durak et al. (2021) stelden dat de ontwikkelingen bij experimentele groepen, waarbij ze tijdens de inhalatiebehandeling naar tekenfilms moesten kijken, bij volwassenen lager waren dan bij controlegroepen en bij kinderen. Een soortgelijk onderzoek werd gepubliceerd door Ozsamuri (2020), en kinderen die een masker- en inhalatorbehandeling kregen, bestonden uit het kijken naar tekenfilms, het luisteren naar muziek en een controlegroep. Als resultaat van het onderzoek blijkt uit vergelijkingen binnen de groep dat de angst- en ongerustheidsscores van mensen in tekenfilm- en muziekgroepen daalden in vergelijking met vóór de procedure. Het is echter gebleken dat het organiseren van hulpdiensten voor kinderen en het verkopen ervan met behandelmateriaal effectief is bij het verminderen van de angsten van kinderen. Negatieve reacties op het groeimasker en de vernevelaar tijdens de behandeling met een inhalator, waardoor onjuiste inhalatiepatronen ontstaan, en de achteruitgang worden verminderd. Yanık en Ayyıldız (2019) voerden een onderzoek uit naar de effectiviteit van de training met een speelgoedvernevelaar voor kinderen van 3 tot 6 jaar die verneveltherapie kregen. Tijdens de therapie-inhalatorbehandeling daalden de scores van de mensen in de experimentele groep, terwijl de scores van de controlegroep toenamen. Kırkan (2023) verklaarde dat de therapeutische speelmethode die wordt toegepast met speelgoedvernevelaars en speelgoedvernevelaars bij de activiteiten die hij uitvoerde met 3-8-jarige kinderen die vernevelaars kregen, een effectieve behandelingsmethode is bij het verminderen van angst en ongerustheid in het kinderziekenhuis. Afleidende methoden tijdens de behandeling met inhalatoren voor kinderen zijn gunstig voor patiënten om positieve ziekenhuiservaringen te hebben. Dit vermindert de angst van patiënten voor het ziekenhuis, voorkomt dat zorgverleners stress ervaren en zorgt ervoor dat mensen tevreden zijn. Adequate informatie tijdens behandelingsprocedures bij kinderen zal de angst-, pijn- en angstbeheersing verbeteren en de positieve ziekenhuiservaring vergroten. Snelle genezing is belangrijk vanwege het verminderde gebruik van behandelmaterialen, de effectiviteit van menselijke hulpbronnen en de toename van de gezondheidskennis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turkije (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder en kind doen vrijwillig mee aan het onderzoek,
  • Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud,
  • Presentatie als gevolg van infectie van de bovenste en onderste luchtwegen,
  • De behandeling met een inhalator wordt uitgevoerd met een vernevelaar,
  • Geen verzoek om enige andere intraveneuze, intramusculaire of invasieve behandeling,
  • Het kind heeft geen genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte,

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder en kind willen niet meedoen aan het onderzoek,
  • Het kind is niet tussen de 3 en 6 jaar oud,
  • Presentatie om een ​​andere reden dan infectie van de bovenste en onderste luchtwegen,
  • Geen inhalatorbehandeling met een vernevelaar,
  • Verzoek om een ​​andere intraveneuze, intramusculaire of invasieve behandeling,
  • Het kind heeft een genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: normale vernevelaar + masker + afleidingstechniek

Inclusiecriteria vindt u hieronder:

  1. Ouder en kind doen vrijwillig mee aan het onderzoek,
  2. Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud,
  3. Presentatie als gevolg van infectie van de bovenste en onderste luchtwegen,
  4. De behandeling met een inhalator wordt uitgevoerd met een vernevelaar,
  5. Geen verzoek om enige andere intraveneuze, intramusculaire of invasieve behandeling,
  6. Het kind heeft geen genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte
Kinderen in groep 2 krijgen hun inhalatorbehandeling met een normale vernevelaar en masker, terwijl tegelijkertijd een van de afleidingstechnieken van hun keuze (een tekening maken, een verhaal lezen of naar een voor hun leeftijd passende tekenfilm kijken) wordt toegepast.
Actieve vergelijker: speelgoedtype vernevelaar + speelgoedmasker

Inclusiecriteria vindt u hieronder:

  1. Ouder en kind doen vrijwillig mee aan het onderzoek,
  2. Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud,
  3. Presentatie als gevolg van infectie van de bovenste en onderste luchtwegen,
  4. De behandeling met een inhalator wordt uitgevoerd met een vernevelaar,
  5. Geen verzoek om enige andere intraveneuze, intramusculaire of invasieve behandeling,
  6. Het kind heeft geen genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte
Kinderen in groep 3 krijgen hun inhalatorbehandeling met een speelgoedvernevelaar en een speelgoedmasker.
Geen tussenkomst: controlegroep

Inclusiecriteria vindt u hieronder:

  1. Ouder en kind doen vrijwillig mee aan het onderzoek,
  2. Het kind is tussen de 3 en 6 jaar oud,
  3. Presentatie als gevolg van infectie van de bovenste en onderste luchtwegen,
  4. De behandeling met een inhalator wordt uitgevoerd met een vernevelaar,
  5. Geen verzoek om enige andere intraveneuze, intramusculaire of invasieve behandeling,
  6. Het kind heeft geen genetische, aangeboren, chronische of stofwisselingsziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het veranderen van de angst
Tijdsspanne: 'Voor inhalatietherapie binnen 5 minuten', 'Tijdens inhalatietherapie' en 'Na inhalatietherapie binnen 5 minuten'
De Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) is ontworpen als een thermometer, met een lampje aan de basis en horizontale markeringen die op regelmatige afstanden stijgen. Kinderen wordt gevraagd hun gevoelens op deze schaal weer te geven door aan te geven waar ze ‘op dit moment’ staan. Ze krijgen de opdracht: ‘Stel je voor dat al je angstige of boze gevoelens op het lampje of op het onderste deel van de thermometer staan. Als u zich een beetje zorgen of nerveus maakt, kunnen de gevoelens op de thermometer iets stijgen. Als je heel, heel angstig of nerveus bent, kunnen emoties helemaal naar de top stijgen. Zet een lijn op de thermometer die aangeeft hoe angstig of nerveus je bent." Deze schaal geeft scores variërend van 0 tot 10. Naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van angst toe.
'Voor inhalatietherapie binnen 5 minuten', 'Tijdens inhalatietherapie' en 'Na inhalatietherapie binnen 5 minuten'
het veranderen van de angst
Tijdsspanne: 'Voor inhalatietherapie binnen 5 minuten', 'Tijdens inhalatietherapie' en 'Na inhalatietherapie binnen 5 minuten'
De Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) is ontworpen als een thermometer, met een lampje aan de basis en horizontale markeringen die op regelmatige afstanden stijgen. Kinderen wordt gevraagd hun gevoelens op deze schaal weer te geven door aan te geven waar ze ‘op dit moment’ staan. Ze krijgen de opdracht: ‘Stel je voor dat al je angstige of boze gevoelens op het lampje of op het onderste deel van de thermometer staan. Als u zich een beetje zorgen of nerveus maakt, kunnen de gevoelens op de thermometer iets stijgen. Als je heel, heel angstig of nerveus bent, kunnen emoties helemaal naar de top stijgen. Zet een lijn op de thermometer die aangeeft hoe angstig of nerveus je bent." Deze schaal geeft scores variërend van 0 tot 10. Naarmate de score toeneemt, neemt het niveau van angst toe.
'Voor inhalatietherapie binnen 5 minuten', 'Tijdens inhalatietherapie' en 'Na inhalatietherapie binnen 5 minuten'

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 april 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OndokusMK

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

andere onderzoekers kunnen het onderzoek bekijken zodra het is gepubliceerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren