Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​distraktionsmetoder brugt under inhalationsterapi på børns frygt og angst

18. juli 2024 opdateret af: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Effekten af ​​distraktionsmetoder brugt under inhalationsterapi på børns frygt og angst: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Det havde til formål at undersøge virkningerne af distraktionsmetoder brugt under inhalationsterapi på børns frygt og angst.

Hypotese:

Hypotese 0 (H0): Der er ingen forskel mellem frygt- og angstniveauet hos børn, der fik normal forstøver + maske + distraktionsteknikker og legetøjstype forstøver + legetøjsmaske under inhalatorbehandling og børnene i kontrolgruppen.

Hypotese 1 (H1): Frygt- og angstniveauet hos børn, der fik normal forstøver + maske + distraktionsteknikker under inhalatorbehandling, er lavere end børnene i kontrolgruppen.

Hypotese 2 (H2): Frygt- og angstniveauet hos børn, der blev påført en forstøver af legetøjstype + legetøjsmaske under inhalatorbehandling, er lavere end børnene i kontrolgruppen.

Hypotese 3 (H3): Frygt- og angstniveauet hos børn, der blev behandlet med en forstøver af legetøjstype + legetøjsmaske under inhalatorbehandling, var lavere end hos børn, der blev behandlet med en normal forstøver + maske + distraktionsteknikker.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I litteraturen anvendes distraktionsteknikker generelt i invasive procedurer. På den anden side er det muligt, at undersøgelser af virkningerne af inhalationsterapi og ikke-farmakologiske metoder, som er blandt de almindelige ikke-invasive indgreb hos børn, stadig kan fortsætte. Durak et al. (2021) anførte, at udviklingen i forsøgsgrupper, hvor de blev lavet til at se tegnefilm under inhalationsbehandling, var lavere hos voksne end i kontrolgrupper og hos børn. En lignende undersøgelse blev offentliggjort af Ozsamuri (2020), og børn, der fik maske- og inhalatorbehandling, bestod af at se tegnefilm, lytte til musik og en kontrolgruppe. Som et resultat af undersøgelsen viser sammenligninger mellem grupper, at antallet af frygt og angst hos personer i tegneserie- og musikgrupper faldt i forhold til før proceduren. Det har imidlertid vist sig, at det at arrangere nødtjenester for børn og sælge dem med behandlingsmaterialer er effektivt til at reducere børns frygt. Negative reaktioner på vækstmasken og forstøveren under inhalatorbehandling, der forårsager forkerte inhalationsmønstre og forringelse reduceres. Yanık og Ayyıldız (2019) gennemførte en undersøgelse af effektiviteten af ​​den træning, der gives med en legetøjsforstøver til børn i alderen 3-6 år, som modtog forstøverterapi. Under terapiinhalatorbehandlingen faldt scorerne for personerne i forsøgsgruppen, mens scorerne for kontrolgruppen steg. Kırkan (2023) udtalte, at den terapeutiske legemetode anvendt med legetøjsforstøvere og legetøjsforstøvere i de aktiviteter, han udførte med 3-8-årige børn, som fik forstøvere, er en effektiv metodebehandling til at reducere frygt og angst på børnehospitalet. Distraherende metoder under inhalatorbehandling til børn er gavnlige for patienter at få positive hospitalsoplevelser. Dette vil mindske patienternes frygt for hospitalet, forhindre udbydere i at opleve stress og sikre, at folk er tilfredse. Tilstrækkelig information under behandlingsprocedurer hos børn vil forbedre frygt, smerte og angsthåndtering og øge den positive hospitalsoplevelse. Hurtig heling er vigtig på grund af den reducerede brug af behandlingsmaterialer, effektiviteten af ​​menneskelige ressourcer og stigningen i sundhedsviden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Kalkun, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  • Barnet er mellem 3-6 år,
  • Præsentation på grund af øvre og nedre luftvejsinfektion,
  • Inhalatorbehandling vil blive påført med en forstøver,
  • Ingen anmodning om anden intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  • Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller stofskiftesygdom,

Ekskluderingskriterier:

  • Forældre og barn er ikke villige til at deltage i undersøgelsen,
  • Barnet er ikke mellem 3-6 år,
  • Præsentation af en anden årsag end øvre og nedre luftvejsinfektion,
  • Ingen inhalatorbehandling med en forstøver,
  • Anmodning om enhver anden intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  • Barnet har en hvilken som helst genetisk, medfødt, kronisk eller metabolisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: normal forstøver + maske + distraktionsteknik

Inklusionskriterier er nedenfor:

  1. Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  2. Barnet er mellem 3-6 år,
  3. Præsentation på grund af øvre og nedre luftvejsinfektion,
  4. Inhalatorbehandling vil blive påført med en forstøver,
  5. Ingen anmodning om anden intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  6. Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller stofskiftesygdom
Børn i gruppe 2 vil modtage deres inhalatorbehandling med en normal forstøver og maske, samtidig med at en af ​​de distraktionsteknikker efter eget valg (tegne et billede, læse en historie eller se en alderssvarende tegneserie) vil blive anvendt.
Aktiv komparator: legetøjstype forstøver + legetøjsmaske

Inklusionskriterier er nedenfor:

  1. Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  2. Barnet er mellem 3-6 år,
  3. Præsentation på grund af øvre og nedre luftvejsinfektion,
  4. Inhalatorbehandling vil blive påført med en forstøver,
  5. Ingen anmodning om anden intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  6. Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller stofskiftesygdom
Børn i gruppe 3 vil modtage deres inhalatorbehandling med en legetøjsforstøver og en legetøjsmaske.
Ingen indgriben: kontrolgruppe

Inklusionskriterier er nedenfor:

  1. Forældre og barn melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
  2. Barnet er mellem 3-6 år,
  3. Præsentation på grund af øvre og nedre luftvejsinfektion,
  4. Inhalatorbehandling vil blive påført med en forstøver,
  5. Ingen anmodning om anden intravenøs, intramuskulær eller invasiv behandling,
  6. Barnet har ingen genetisk, medfødt, kronisk eller stofskiftesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændrer angsten
Tidsramme: 'Før inhalationsterapi inden for 5 minutter', 'Under inhalationsterapi' og 'Efter inhalationsterapi inden for 5 minutter'
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) er designet som et termometer, med en pære i bunden og vandrette markører med jævne mellemrum, når den stiger op. Børn bliver bedt om at repræsentere deres følelser på denne skala ved at markere, hvor de står "lige nu". De bliver instrueret, "Forestil dig, at alle dine angste eller vrede følelser er på pæren eller den nederste del af termometeret. Er du lidt bekymret eller nervøs, kan følelserne gå lidt op på termometeret. Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelser gå helt til tops. Sæt en streg på termometeret, der viser, hvor ængstelig eller nervøs du er." Denne skala giver karakterer fra 0 til 10. Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af angst.
'Før inhalationsterapi inden for 5 minutter', 'Under inhalationsterapi' og 'Efter inhalationsterapi inden for 5 minutter'
ændre frygten
Tidsramme: 'Før inhalationsterapi inden for 5 minutter', 'Under inhalationsterapi' og 'Efter inhalationsterapi inden for 5 minutter'
Children's Anxiety Meter-State (CAM-S) er designet som et termometer, med en pære i bunden og vandrette markører med jævne mellemrum, når den stiger op. Børn bliver bedt om at repræsentere deres følelser på denne skala ved at markere, hvor de står "lige nu". De bliver instrueret, "Forestil dig, at alle dine angste eller vrede følelser er på pæren eller den nederste del af termometeret. Er du lidt bekymret eller nervøs, kan følelserne gå lidt op på termometeret. Hvis du er meget, meget angst eller nervøs, kan følelser gå helt til tops. Sæt en streg på termometeret, der viser, hvor ængstelig eller nervøs du er." Denne skala giver karakterer fra 0 til 10. Efterhånden som scoren stiger, stiger niveauet af angst.
'Før inhalationsterapi inden for 5 minutter', 'Under inhalationsterapi' og 'Efter inhalationsterapi inden for 5 minutter'

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. oktober 2024

Studieafslutning (Anslået)

8. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

andre forskere kan se undersøgelsen, når den er offentliggjort.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barn

Kliniske forsøg med Børns frygt og angst normal forstøver og maske+ distraktion

Abonner