Wpływ metod odwracania uwagi stosowanych podczas terapii inhalacyjnej na strach i niepokój u dzieci
26 lipca 2026 zaktualizowane przez: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University
Wpływ metod odwracania uwagi stosowanych podczas terapii inhalacyjnej na strach i niepokój u dzieci: randomizowane badanie kontrolowane
Miało na celu zbadanie wpływu metod rozpraszających stosowanych podczas terapii inhalacyjnej na lęk i niepokój dzieci.
Hipoteza:
Hipoteza 0 (H0): Nie ma różnicy pomiędzy poziomem strachu i niepokoju u dzieci, które podczas leczenia inhalatorem otrzymywały zwykły nebulizator + maska + techniki rozpraszające oraz nebulizator typu zabawkowego + maska zabawkowa, a dziećmi z grupy kontrolnej.
Hipoteza 1 (H1): Poziom lęku i niepokoju u dzieci, które podczas leczenia inhalacyjnego otrzymywały zwykły nebulizator + maska + techniki odwracające uwagę, jest niższy niż u dzieci z grupy kontrolnej.
Hipoteza 2 (H2): Poziom lęku i niepokoju u dzieci, którym podczas leczenia inhalatorem zastosowano zabawkowy nebulizator + zabawkową maskę, jest niższy niż u dzieci z grupy kontrolnej.
Hipoteza 3 (H3): Poziom strachu i niepokoju u dzieci leczonych nebulizatorem typu zabawkowego + maską zabawkową podczas leczenia inhalatorem był niższy niż u dzieci leczonych zwykłym nebulizatorem + maską + technikami odwracającymi uwagę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W literaturze techniki dystrakcji są powszechnie stosowane w procedurach inwazyjnych.
Niewykluczone jednak, że badania nad efektami terapii inhalacyjnej i metod niefarmakologicznych, które należą do powszechnych nieinwazyjnych interwencji u dzieci, będą mogły być nadal kontynuowane.
Durak i in. (2021) stwierdzili, że zmiany w grupach eksperymentalnych, w których podczas leczenia inhalacyjnego kazano im oglądać kreskówki, były mniejsze u dorosłych niż w grupach kontrolnych i u dzieci.
Podobne badanie opublikowała Ozsamuri (2020), a dzieci leczone maską i inhalatorem obejmowały oglądanie kreskówek, słuchanie muzyki i grupę kontrolną.
W wyniku badania porównania wewnątrzgrup wykazały, że wskaźniki lęku i niepokoju u osób z grup rysunkowych i muzycznych spadły w porównaniu z sytuacją przed zabiegiem.
Wykazano jednak, że organizowanie pomocy doraźnej dla dzieci i sprzedaż im materiałów leczniczych skutecznie zmniejsza lęk dzieci.
Negatywne reakcje na maskę wzrostu i nebulizator podczas terapii inhalacyjnej, powodujące nieprawidłowe wzorce inhalacji i pogorszenie, są zmniejszone.
Yanık i Ayyıldız (2019) przeprowadzili badanie dotyczące efektywności treningu prowadzonego z nebulizatorem typu zabawka dla dzieci w wieku 3-6 lat, które były leczone nebulizatorem.
Podczas leczenia inhalatorem wyniki osób z grupy eksperymentalnej spadły, podczas gdy wyniki grupy kontrolnej wzrosły.
Kırkan (2023) stwierdził, że metoda zabaw terapeutycznych stosowana z nebulizatorami zabawkowymi i nebulizatorami zabawkowymi podczas zajęć, które prowadził z dziećmi w wieku 3–8 lat, które otrzymały nebulizatory, jest skuteczną metodą leczenia zmniejszającą strach i niepokój w szpitalu dziecięcym.
Metody odwracające uwagę podczas leczenia inhalacyjnego u dzieci są korzystne dla pacjentów i zapewniają pozytywne doświadczenia szpitalne.
Zmniejszy to strach pacjentów przed szpitalem, zapobiegnie stresowi świadczeniodawców i zapewni satysfakcję personelu.
Odpowiednie informacje podczas zabiegów leczniczych u dzieci poprawią radzenie sobie ze strachem, bólem i lękiem oraz zwiększą pozytywne doświadczenia szpitalne.
Szybkie gojenie jest ważne ze względu na mniejsze zużycie materiałów leczniczych, efektywność zasobów ludzkich i wzrost wiedzy na temat zdrowia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Atakum
-
Samsun, Atakum, Turcja (Türkiye), 55139
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do udziału w badaniu zgłasza się dobrowolnie rodzic i dziecko,
- Dziecko ma 3-6 lat,
- Prezentacja z powodu infekcji górnych i dolnych dróg oddechowych,
- Leczenie inhalacyjne będzie stosowane za pomocą nebulizatora,
- Brak prośby o inne leczenie dożylne, domięśniowe lub inwazyjne,
- dziecko nie cierpi na żadną chorobę genetyczną, wrodzoną, przewlekłą lub metaboliczną,
Kryteria wyłączenia:
- Rodzic i dziecko nie wyrażają zgody na udział w badaniu,
- Dziecko nie jest w wieku od 3 do 6 lat,
- Zgłoszenie z innego powodu niż infekcja górnych i dolnych dróg oddechowych,
- Brak leczenia inhalacyjnego z nebulizatorem,
- Zapytanie o inne leczenie dożylne, domięśniowe lub inwazyjne,
- Dziecko cierpi na jakąkolwiek chorobę genetyczną, wrodzoną, przewlekłą lub metaboliczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: normalny nebulizator + maska + technika dystrakcji
Kryteria włączenia znajdują się poniżej:
|
Dzieci z grupy 2 będą leczone inhalatorem za pomocą zwykłego nebulizatora i maski, jednocześnie zastosowana zostanie jedna z wybranych przez nich technik odwracających uwagę (rysowanie obrazka, czytanie opowiadania lub oglądanie odpowiedniej do wieku kreskówki).
|
|
Aktywny komparator: Nebulizator zabawkowy + maska zabawkowa
Kryteria włączenia znajdują się poniżej:
|
Dzieci z Grupy 3 będą leczone inhalatorem z użyciem zabawkowego nebulizatora i zabawkowej maski.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kryteria włączenia znajdują się poniżej:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmianę niepokoju
Ramy czasowe: „Przed terapią inhalacyjną w ciągu 5 minut”, „W trakcie terapii inhalacyjnej” i „Po terapii inhalacyjnej w ciągu 5 minut”
|
Dziecięcy miernik lęku (CAM-S) ma konstrukcję przypominającą termometr, z żarówką u podstawy i poziomymi znacznikami rozmieszczonymi w regularnych odstępach w miarę wznoszenia się.
Dzieci proszone są o przedstawienie swoich uczuć na tej skali poprzez zaznaczenie, gdzie się znajdują „w tej chwili”.
Otrzymają polecenie: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje uczucia niepokoju i złości są widoczne na bańce lub dolnej części termometru.
Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, termometr może nieznacznie wzrosnąć.
Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub zdenerwowany, emocje mogą sięgnąć szczytu.
Zaznacz na termometrze linię pokazującą, jak bardzo jesteś niespokojny lub zdenerwowany.
Skala ta zapewnia punktację od 0 do 10.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom niepokoju.
|
„Przed terapią inhalacyjną w ciągu 5 minut”, „W trakcie terapii inhalacyjnej” i „Po terapii inhalacyjnej w ciągu 5 minut”
|
|
zmianę strachu
Ramy czasowe: „Przed terapią inhalacyjną w ciągu 5 minut”, „W trakcie terapii inhalacyjnej” i „Po terapii inhalacyjnej w ciągu 5 minut”
|
Dziecięcy miernik lęku (CAM-S) ma konstrukcję przypominającą termometr, z żarówką u podstawy i poziomymi znacznikami rozmieszczonymi w regularnych odstępach w miarę wznoszenia się.
Dzieci proszone są o przedstawienie swoich uczuć na tej skali poprzez zaznaczenie, gdzie się znajdują „w tej chwili”.
Otrzymają polecenie: „Wyobraź sobie, że wszystkie twoje uczucia niepokoju i złości są widoczne na bańce lub dolnej części termometru.
Jeśli jesteś trochę zmartwiony lub zdenerwowany, termometr może nieznacznie wzrosnąć.
Jeśli jesteś bardzo, bardzo niespokojny lub zdenerwowany, emocje mogą sięgnąć szczytu.
Zaznacz na termometrze linię pokazującą, jak bardzo jesteś niespokojny lub zdenerwowany.
Skala ta zapewnia punktację od 0 do 10.
Wraz ze wzrostem wyniku wzrasta poziom niepokoju.
|
„Przed terapią inhalacyjną w ciągu 5 minut”, „W trakcie terapii inhalacyjnej” i „Po terapii inhalacyjnej w ciągu 5 minut”
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Durak H, Uysal G. The Effect of Cartoon Watching and Distraction Card on Physiologic Parameters and Fear Levels During Inhalation Therapy in Children: A Randomized Controlled Study. J Trop Pediatr. 2021 Jan 29;67(1):fmab018. doi: 10.1093/tropej/fmab018.
- Kirkan C, Kahraman A. Effect of therapeutic play using a toy nebulizer and toy mask on a child's fear and anxiety levels. J Pediatr Nurs. 2023 Nov-Dec;73:e556-e562. doi: 10.1016/j.pedn.2023.10.033. Epub 2023 Nov 7.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OndokusMK
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
inni badacze będą mogli zapoznać się z badaniem po jego opublikowaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .