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L'effet des méthodes de distraction utilisées pendant la thérapie par inhalation sur la peur et l'anxiété des enfants

26 juillet 2026 mis à jour par: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

L'effet des méthodes de distraction utilisées pendant la thérapie par inhalation sur la peur et l'anxiété des enfants : une étude contrôlée randomisée

L'objectif était d'examiner les effets des méthodes de distraction utilisées pendant la thérapie par inhalation sur la peur et l'anxiété des enfants.

Hypothèse:

Hypothèse 0 (H0) : Il n'y a pas de différence entre les niveaux de peur et d'anxiété des enfants ayant reçu un nébuliseur normal + masque + techniques de distraction et un nébuliseur de type jouet + masque jouet pendant le traitement par inhalateur et les enfants du groupe témoin.

Hypothèse 1 (H1) : Les niveaux de peur et d'anxiété des enfants ayant reçu des techniques normales de nébuliseur + masque + distraction pendant le traitement par inhalateur sont inférieurs à ceux des enfants du groupe témoin.

Hypothèse 2 (H2) : Les niveaux de peur et d'anxiété des enfants qui ont reçu un nébuliseur de type jouet + un masque jouet pendant le traitement par inhalateur sont inférieurs à ceux des enfants du groupe témoin.

Hypothèse 3 (H3) : Les niveaux de peur et d'anxiété des enfants traités avec un nébuliseur de type jouet + masque jouet pendant le traitement par inhalateur étaient inférieurs à ceux des enfants traités avec un nébuliseur normal + masque + techniques de distraction.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans la littérature, les techniques de distraction sont généralement utilisées dans les procédures invasives. D’un autre côté, il est possible que les études sur les effets de la thérapie par inhalation et des méthodes non pharmacologiques, qui font partie des interventions non invasives courantes chez les enfants, puissent encore se poursuivre. Durak et coll. (2021) ont déclaré que les développements dans les groupes expérimentaux, dans lesquels ils devaient regarder des dessins animés pendant le traitement par inhalation, étaient plus faibles chez les adultes que dans les groupes témoins et chez les enfants. Une étude similaire a été publiée par Ozsamuri (2020), et les enfants recevant un traitement par masque et inhalateur consistaient à regarder des dessins animés, à écouter de la musique et à former un groupe témoin. À la suite de l'étude, des comparaisons intra-groupe montrent que les scores de peur et d'anxiété des personnes appartenant à des groupes de dessins animés et de musique ont diminué par rapport à avant la procédure. Cependant, il a été démontré qu'il est efficace d'organiser des services d'urgence pour les enfants et de leur vendre du matériel de traitement pour réduire leurs craintes. Les réactions négatives au masque de croissance et au nébuliseur pendant le traitement par inhalateur, provoquant des schémas d'inhalation incorrects, et la détérioration sont réduites. Yanık et Ayyıldız (2019) ont mené une étude sur l'efficacité de la formation dispensée avec un nébuliseur de type jouet pour les enfants âgés de 3 à 6 ans ayant reçu une thérapie par nébuliseur. Au cours du traitement par inhalateur thérapeutique, les scores des personnes du groupe expérimental ont diminué, tandis que les scores du groupe témoin ont augmenté. Kırkan (2023) a déclaré que la méthode de jeu thérapeutique appliquée avec des nébuliseurs de jouets et des nébuliseurs de jouets dans les activités qu'il a menées avec des enfants de 3 à 8 ans recevant des nébuliseurs est une méthode de traitement efficace pour réduire la peur et l'anxiété à l'hôpital pour enfants. Les méthodes de distraction pendant le traitement par inhalateur pour les enfants sont bénéfiques pour que les patients vivent des expériences hospitalières positives. Cela réduira la peur des patients à l'égard de l'hôpital, évitera aux prestataires de subir du stress et garantira la satisfaction des patients. Des informations adéquates pendant les procédures de traitement chez les enfants amélioreront la gestion de la peur, de la douleur et de l'anxiété et augmenteront l'expérience hospitalière positive. Une guérison rapide est importante en raison de l’utilisation réduite de matériel de traitement, de l’efficacité des ressources humaines et de l’augmentation des connaissances en matière de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquie (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Parent et enfant se portent volontaires pour participer à l'étude,
  • L'enfant a entre 3 et 6 ans,
  • Présentation due à une infection des voies respiratoires supérieures et inférieures,
  • Le traitement par inhalateur sera appliqué avec un nébuliseur,
  • Aucune demande de tout autre traitement intraveineux, intramusculaire ou invasif,
  • L'enfant ne présente aucune maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique,

Critère d'exclusion:

  • Le parent et l'enfant ne souhaitent pas participer à l'étude,
  • L'enfant n'a pas entre 3 et 6 ans,
  • Présentation pour une raison autre qu’une infection des voies respiratoires supérieures et inférieures,
  • Pas de traitement par inhalateur avec un nébuliseur,
  • Demande de tout autre traitement intraveineux, intramusculaire ou invasif,
  • L'enfant est atteint d'une maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: nébuliseur normal + masque + technique de distraction

Les critères d'inclusion sont ci-dessous :

  1. Parent et enfant se portent volontaires pour participer à l'étude,
  2. L'enfant a entre 3 et 6 ans,
  3. Présentation due à une infection des voies respiratoires supérieures et inférieures,
  4. Le traitement par inhalateur sera appliqué avec un nébuliseur,
  5. Aucune demande de tout autre traitement intraveineux, intramusculaire ou invasif,
  6. L'enfant ne présente aucune maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique
Les enfants du groupe 2 recevront leur traitement par inhalateur avec un nébuliseur et un masque normaux, tandis qu'en même temps l'une des techniques de distraction de leur choix (faire un dessin, lire une histoire ou regarder un dessin animé adapté à leur âge) sera appliquée.
Comparateur actif: nébuliseur de type jouet + masque jouet

Les critères d'inclusion sont ci-dessous :

  1. Parent et enfant se portent volontaires pour participer à l'étude,
  2. L'enfant a entre 3 et 6 ans,
  3. Présentation due à une infection des voies respiratoires supérieures et inférieures,
  4. Le traitement par inhalateur sera appliqué avec un nébuliseur,
  5. Aucune demande de tout autre traitement intraveineux, intramusculaire ou invasif,
  6. L'enfant ne présente aucune maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique
Les enfants du groupe 3 recevront leur traitement par inhalateur à l'aide d'un nébuliseur jouet et d'un masque jouet.
Aucune intervention: groupe de contrôle

Les critères d'inclusion sont ci-dessous :

  1. Parent et enfant se portent volontaires pour participer à l'étude,
  2. L'enfant a entre 3 et 6 ans,
  3. Présentation due à une infection des voies respiratoires supérieures et inférieures,
  4. Le traitement par inhalateur sera appliqué avec un nébuliseur,
  5. Aucune demande de tout autre traitement intraveineux, intramusculaire ou invasif,
  6. L'enfant ne présente aucune maladie génétique, congénitale, chronique ou métabolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changer l'anxiété
Délai: « Avant le traitement par inhalation dans les 5 minutes », « Pendant le traitement par inhalation » et « Après le traitement par inhalation dans les 5 minutes »
L'indicateur d'anxiété pour enfants (CAM-S) est conçu comme un thermomètre, comportant une ampoule à sa base et des marqueurs horizontaux à intervalles réguliers au fur et à mesure de sa montée. Il est demandé aux enfants de représenter leurs sentiments sur cette échelle en marquant où ils se situent « en ce moment ». On leur dit : « Imaginez que tous vos sentiments d'anxiété ou de colère se trouvent sur l'ampoule ou sur la partie inférieure du thermomètre. Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les sentiments peuvent monter un peu sur le thermomètre. Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter jusqu’au sommet. Mettez une ligne sur le thermomètre indiquant à quel point vous êtes anxieux ou nerveux. » Cette échelle fournit des notes allant de 0 à 10. À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété augmente.
« Avant le traitement par inhalation dans les 5 minutes », « Pendant le traitement par inhalation » et « Après le traitement par inhalation dans les 5 minutes »
changer la peur
Délai: « Avant le traitement par inhalation dans les 5 minutes », « Pendant le traitement par inhalation » et « Après le traitement par inhalation dans les 5 minutes »
L'indicateur d'anxiété pour enfants (CAM-S) est conçu comme un thermomètre, comportant une ampoule à sa base et des marqueurs horizontaux à intervalles réguliers au fur et à mesure de sa montée. Il est demandé aux enfants de représenter leurs sentiments sur cette échelle en marquant où ils se situent « en ce moment ». On leur dit : « Imaginez que tous vos sentiments d'anxiété ou de colère se trouvent sur l'ampoule ou sur la partie inférieure du thermomètre. Si vous êtes un peu inquiet ou nerveux, les sentiments peuvent monter un peu sur le thermomètre. Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, les émotions peuvent monter jusqu’au sommet. Mettez une ligne sur le thermomètre indiquant à quel point vous êtes anxieux ou nerveux. » Cette échelle fournit des notes allant de 0 à 10. À mesure que le score augmente, le niveau d’anxiété augmente.
« Avant le traitement par inhalation dans les 5 minutes », « Pendant le traitement par inhalation » et « Après le traitement par inhalation dans les 5 minutes »

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2024

Achèvement primaire (Réel)

8 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

8 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OndokusMK

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

d'autres chercheurs pourront consulter l'étude une fois qu'elle sera publiée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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