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El efecto de los métodos de distracción utilizados durante la terapia de inhalación sobre el miedo y la ansiedad de los niños

26 de julio de 2026 actualizado por: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

El efecto de los métodos de distracción utilizados durante la terapia de inhalación sobre el miedo y la ansiedad de los niños: un estudio controlado aleatorio

El objetivo era examinar los efectos de los métodos de distracción utilizados durante la terapia de inhalación sobre el miedo y la ansiedad de los niños.

Hipótesis:

Hipótesis 0 (H0): No hay diferencia entre los niveles de miedo y ansiedad de los niños que recibieron nebulizador normal + mascarilla + técnicas de distracción y nebulizador tipo juguete + máscara de juguete durante el tratamiento con inhalador y los niños del grupo de control.

Hipótesis 1 (H1): Los niveles de miedo y ansiedad de los niños que recibieron nebulizador normal + mascarilla + técnicas de distracción durante el tratamiento con inhalador son más bajos que los de los niños del grupo de control.

Hipótesis 2 (H2): Los niveles de miedo y ansiedad de los niños a los que se les aplicó un nebulizador tipo juguete + máscara de juguete durante el tratamiento con inhalador son más bajos que los de los niños del grupo de control.

Hipótesis 3 (H3): Los niveles de miedo y ansiedad de los niños que fueron tratados con un nebulizador tipo juguete + máscara de juguete durante el tratamiento con inhalador fueron más bajos que los de los niños que fueron tratados con un nebulizador normal + máscara + técnicas de distracción.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la literatura, las técnicas de distracción se utilizan generalmente en procedimientos invasivos. Por otro lado, es posible que aún puedan continuar los estudios sobre los efectos de la terapia de inhalación y los métodos no farmacológicos, que se encuentran entre las intervenciones no invasivas comunes en niños. Durak et al. (2021) afirmaron que la evolución en los grupos experimentales, en los que se les hacía ver dibujos animados durante el tratamiento por inhalación, fue menor en adultos que en los grupos de control y en niños. Ozsamuri (2020) publicó un estudio similar, y los niños que recibieron tratamiento con mascarillas e inhaladores consistieron en ver dibujos animados, escuchar música y un grupo de control. Como resultado del estudio, las comparaciones intragrupo muestran que las puntuaciones de miedo y ansiedad de las personas en los grupos de dibujos animados y música disminuyeron en comparación con antes del procedimiento. Sin embargo, se ha demostrado que organizar servicios de emergencia para niños y venderles materiales de tratamiento es eficaz para reducir los temores de los niños. Se reducen las reacciones negativas a la máscara de crecimiento y al nebulizador durante la terapia con inhaladores, que causan patrones de inhalación incorrectos y el deterioro. Yanık y Ayyıldız (2019) realizaron un estudio sobre la eficacia del entrenamiento impartido con un nebulizador tipo juguete para niños de 3 a 6 años que recibieron terapia con nebulizador. Durante el tratamiento con inhalador, las puntuaciones de las personas del grupo experimental disminuyeron, mientras que las puntuaciones del grupo de control aumentaron. Kırkan (2023) afirmó que el método de juego terapéutico aplicado con nebulizadores de juguete y nebulizadores de juguete en las actividades que realizó con niños de 3 a 8 años que recibieron nebulizadores es un método de tratamiento eficaz para reducir el miedo y la ansiedad en el hospital infantil. Los métodos de distracción durante el tratamiento con inhaladores para niños son beneficiosos para que los pacientes tengan experiencias hospitalarias positivas. Esto reducirá el miedo de los pacientes al hospital, evitará que los proveedores experimenten estrés y garantizará que las personas estén satisfechas. La información adecuada durante los procedimientos de tratamiento en niños mejorará el manejo del miedo, el dolor y la ansiedad y aumentará la experiencia hospitalaria positiva. La curación rápida es importante debido al uso reducido de materiales de tratamiento, la eficacia de los recursos humanos y el aumento del conocimiento sobre la salud.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Turquía (Türkiye), 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padres e hijos se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
  • El niño tiene entre 3 y 6 años.
  • Presentación por infección del tracto respiratorio superior e inferior,
  • El tratamiento inhalador se aplicará con un nebulizador,
  • No solicitar ningún otro tratamiento intravenoso, intramuscular o invasivo,
  • El niño no tiene ninguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica,

Criterio de exclusión:

  • Los padres y el niño no están dispuestos a participar en el estudio.
  • El niño no tiene entre 3 y 6 años,
  • Presentación por un motivo distinto a la infección del tracto respiratorio superior e inferior,
  • Sin tratamiento inhalador con nebulizador,
  • Solicitud de cualquier otro tratamiento intravenoso, intramuscular o invasivo,
  • El niño tiene alguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: nebulizador normal + mascarilla + técnica de distracción

Los criterios de inclusión se encuentran a continuación:

  1. Padres e hijos se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
  2. El niño tiene entre 3 y 6 años.
  3. Presentación por infección del tracto respiratorio superior e inferior,
  4. El tratamiento inhalador se aplicará con un nebulizador,
  5. No solicitar ningún otro tratamiento intravenoso, intramuscular o invasivo,
  6. El niño no tiene ninguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica.
Los niños del grupo 2 recibirán su tratamiento inhalador con un nebulizador normal y mascarilla, mientras que al mismo tiempo se les aplicará una de las técnicas de distracción de su elección (hacer un dibujo, leer un cuento o ver una caricatura apropiada para su edad).
Comparador activo: nebulizador tipo juguete + mascarilla de juguete

Los criterios de inclusión se encuentran a continuación:

  1. Padres e hijos se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
  2. El niño tiene entre 3 y 6 años.
  3. Presentación por infección del tracto respiratorio superior e inferior,
  4. El tratamiento inhalador se aplicará con un nebulizador,
  5. No solicitar ningún otro tratamiento intravenoso, intramuscular o invasivo,
  6. El niño no tiene ninguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica.
Los niños del Grupo 3 recibirán su tratamiento con inhalador utilizando un nebulizador de juguete y una máscara de juguete.
Sin intervención: grupo de control

Los criterios de inclusión se encuentran a continuación:

  1. Padres e hijos se ofrecen como voluntarios para participar en el estudio.
  2. El niño tiene entre 3 y 6 años.
  3. Presentación por infección del tracto respiratorio superior e inferior,
  4. El tratamiento inhalador se aplicará con un nebulizador,
  5. No solicitar ningún otro tratamiento intravenoso, intramuscular o invasivo,
  6. El niño no tiene ninguna enfermedad genética, congénita, crónica o metabólica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambiando la ansiedad
Periodo de tiempo: 'Antes de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos', 'Durante la terapia de inhalación' y 'Después de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos'
El Medidor de Ansiedad Infantil-Estado (CAM-S) está diseñado como un termómetro, con una bombilla en su base y marcadores horizontales a intervalos regulares a medida que asciende. Se pide a los niños que representen sus sentimientos en esta escala marcando dónde se encuentran "ahora mismo". Se les instruye: "Imagina que todos tus sentimientos de ansiedad o enojo están en la bombilla o en la parte inferior del termómetro. Si estás un poco preocupado o nervioso, es posible que las sensaciones suban un poco en el termómetro. Si estás muy, muy ansioso o nervioso, las emociones pueden llegar hasta lo más alto. Pon una línea en el termómetro que muestre qué tan ansioso o nervioso estás". Esta escala proporciona puntuaciones que van de 0 a 10. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de ansiedad.
'Antes de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos', 'Durante la terapia de inhalación' y 'Después de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos'
cambiando el miedo
Periodo de tiempo: 'Antes de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos', 'Durante la terapia de inhalación' y 'Después de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos'
El Medidor de Ansiedad Infantil-Estado (CAM-S) está diseñado como un termómetro, con una bombilla en su base y marcadores horizontales a intervalos regulares a medida que asciende. Se pide a los niños que representen sus sentimientos en esta escala marcando dónde se encuentran "ahora mismo". Se les instruye: "Imagina que todos tus sentimientos de ansiedad o enojo están en la bombilla o en la parte inferior del termómetro. Si estás un poco preocupado o nervioso, es posible que las sensaciones suban un poco en el termómetro. Si estás muy, muy ansioso o nervioso, las emociones pueden llegar hasta lo más alto. Pon una línea en el termómetro que muestre qué tan ansioso o nervioso estás". Esta escala proporciona puntuaciones que van de 0 a 10. A medida que aumenta la puntuación, aumenta el nivel de ansiedad.
'Antes de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos', 'Durante la terapia de inhalación' y 'Después de la terapia de inhalación dentro de los 5 minutos'

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de abril de 2024

Finalización primaria (Actual)

8 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

8 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • OndokusMK

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

otros investigadores podrán ver el estudio una vez publicado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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