Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv metod rozptylování používaných během inhalační terapie na dětský strach a úzkost

18. července 2024 aktualizováno: Merve Koyun, Ondokuz Mayıs University

Vliv metod rozptylování používaných během inhalační terapie na dětský strach a úzkost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byl zaměřen na zkoumání vlivu distrakčních metod používaných při inhalační terapii na dětský strach a úzkost.

Hypotéza:

Hypotéza 0 (H0): Není žádný rozdíl mezi úrovní strachu a úzkosti dětí, které dostávaly normální nebulizér + masku + techniky rozptýlení a nebulizátor typu hračka + maska ​​na hraní během léčby inhalátorem, a dětí v kontrolní skupině.

Hypotéza 1 (H1): Míra strachu a úzkosti u dětí, které dostaly normální nebulizér + masku + distrakční techniky během léčby inhalátorem, je nižší než u dětí v kontrolní skupině.

Hypotéza 2 (H2): Míra strachu a úzkosti u dětí, kterým byl během léčby inhalátorem aplikován nebulizér typu hračka + maska ​​na hraní, je nižší než u dětí v kontrolní skupině.

Hypotéza 3 (H3): Úroveň strachu a úzkosti u dětí, které byly léčeny nebulizérem typu hračky + maskou na hraní během léčby inhalátorem, byly nižší než u dětí, které byly léčeny normálním nebulizérem + maskou + technikami rozptylování.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V literatuře se distrakční techniky obecně používají při invazivních výkonech. Na druhou stranu je možné, že studie o účincích inhalační terapie a nefarmakologických metod, které patří mezi běžné neinvazivní intervence u dětí, mohou ještě pokračovat. Durak a kol. (2021) uvedli, že vývoj v experimentálních skupinách, ve kterých byli nuceni sledovat kreslené filmy během inhalační léčby, byl u dospělých nižší než v kontrolních skupinách au dětí. Podobnou studii publikoval Ozsamuri (2020) a děti, které dostávaly léčbu maskou a inhalátorem, spočívaly ve sledování kreslených filmů, poslechu hudby a v kontrolní skupině. Výsledkem studie bylo srovnání v rámci skupiny, že skóre strachu a úzkosti lidí v kreslených a hudebních skupinách se ve srovnání s obdobím před zákrokem snížilo. Ukázalo se však, že zprostředkování pohotovostních služeb pro děti a jejich prodej s léčebnými materiály je účinný při snižování strachu dětí. Negativní reakce na růstovou masku a nebulizér během inhalační terapie, způsobující nesprávné inhalační vzorce a zhoršení, jsou sníženy. Yanık a Ayyıldız (2019) provedli studii o účinnosti tréninku s rozprašovačem hraček pro děti ve věku 3–6 let, které podstoupily terapii rozprašovačem. Během léčby terapeutickým inhalátorem se skóre lidí v experimentální skupině snížilo, zatímco skóre kontrolní skupiny se zvýšilo. Kırkan (2023) uvedl, že metoda terapeutické hry aplikovaná s rozprašovačem na hračky a rozprašovačem na hračky při činnostech, které prováděl s dětmi ve věku 3–8 let, které dostávaly rozprašovače, je účinnou metodou léčby při snižování strachu a úzkosti v dětské nemocnici. Rozptylující metody během léčby inhalátorem pro děti jsou pro pacienty výhodné, aby měli pozitivní zkušenosti z nemocnice. Sníží se tak strach pacientů z nemocnice, poskytovatelé nebudou prožívat stres a lidé budou spokojeni. Adekvátní informace během léčebných procedur u dětí zlepší zvládání strachu, bolesti a úzkosti a zvýší pozitivní zkušenost nemocnice. Rychlé hojení je důležité kvůli omezenému používání ošetřovacích materiálů, efektivitě lidských zdrojů a zvýšení znalostí o zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Atakum
      • Samsun, Atakum, Krocan, 55139
        • Ondokuz Mayıs University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodiče a děti se dobrovolně účastní studie,
  • Dítě je ve věku 3-6 let,
  • Prezentace kvůli infekci horních a dolních cest dýchacích,
  • Léčba inhalátorem bude aplikována s nebulizérem,
  • Bez požadavku na jinou intravenózní, intramuskulární nebo invazivní léčbu,
  • Dítě nemá žádné genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění,

Kritéria vyloučení:

  • Rodič a dítě nejsou ochotni se studie zúčastnit,
  • dítěti není mezi 3-6 lety,
  • Prezentace z jiného důvodu, než je infekce horních a dolních cest dýchacích,
  • Žádná léčba inhalátorem s nebulizérem,
  • Žádost o jakoukoli jinou intravenózní, intramuskulární nebo invazivní léčbu,
  • Dítě má jakékoli genetické, vrozené, chronické nebo metabolické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: normální nebulizér + maska ​​+ technika distrakce

Kritéria zařazení jsou níže:

  1. Rodiče a děti se dobrovolně účastní studie,
  2. Dítě je ve věku 3-6 let,
  3. Prezentace kvůli infekci horních a dolních cest dýchacích,
  4. Léčba inhalátorem bude aplikována s nebulizérem,
  5. Bez požadavku na jinou intravenózní, intramuskulární nebo invazivní léčbu,
  6. Dítě nemá žádné genetické, vrozené, chronické ani metabolické onemocnění
Behaviorální: Dětský strach a úzkost normální nebulizér a maska ​​+ rozptýlení
Děti ve skupině 2 dostanou inhalační léčbu s normálním nebulizérem a maskou, přičemž zároveň bude aplikována jedna z technik rozptýlení dle vlastního výběru (nakreslení obrázku, čtení příběhu nebo sledování komiksu vhodného pro jejich věk).
Aktivní komparátor: Nebulizér typu hračky + maska ​​na hraní

Kritéria zařazení jsou níže:

  1. Rodiče a děti se dobrovolně účastní studie,
  2. Dítě je ve věku 3-6 let,
  3. Prezentace kvůli infekci horních a dolních cest dýchacích,
  4. Léčba inhalátorem bude aplikována s nebulizérem,
  5. Bez požadavku na jinou intravenózní, intramuskulární nebo invazivní léčbu,
  6. Dítě nemá žádné genetické, vrozené, chronické ani metabolické onemocnění
Behaviorální: Dětský nebulizér a maska ​​na hračky Dětský strach a úzkost
Děti ve skupině 3 dostanou léčbu pomocí inhalátoru pomocí rozprašovače na hraní a masky na hraní.
Žádný zásah: kontrolní skupina

Kritéria zařazení jsou níže:

  1. Rodiče a děti se dobrovolně účastní studie,
  2. Dítě je ve věku 3-6 let,
  3. Prezentace kvůli infekci horních a dolních cest dýchacích,
  4. Léčba inhalátorem bude aplikována s nebulizérem,
  5. Bez požadavku na jinou intravenózní, intramuskulární nebo invazivní léčbu,
  6. Dítě nemá žádné genetické, vrozené, chronické ani metabolické onemocnění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna úzkosti
Časové okno: „Před inhalační terapií do 5 minut“, „Během inhalační terapie“ a „Po inhalační terapii do 5 minut“
Dětský měřič úzkosti (CAM-S) je navržen jako teploměr s žárovkou na základně a vodorovnými značkami v pravidelných intervalech při stoupání. Děti jsou požádány, aby vyjádřily své pocity na této stupnici tím, že označí, kde stojí „právě teď“. Jsou poučeni: „Představte si, že všechny vaše pocity úzkosti nebo hněvu jsou na žárovce nebo spodní části teploměru. Pokud máte trochu obavy nebo jste nervózní, mohou se pocity na teploměru trochu zvedat. Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo nervózní, emoce mohou jít až na vrchol. Dejte na teploměr čáru, která ukazuje, jak jste nervózní nebo nervózní." Tato stupnice poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 10. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra úzkosti.
„Před inhalační terapií do 5 minut“, „Během inhalační terapie“ a „Po inhalační terapii do 5 minut“
změnit strach
Časové okno: „Před inhalační terapií do 5 minut“, „Během inhalační terapie“ a „Po inhalační terapii do 5 minut“
Dětský měřič úzkosti (CAM-S) je navržen jako teploměr s žárovkou na základně a vodorovnými značkami v pravidelných intervalech při stoupání. Děti jsou požádány, aby vyjádřily své pocity na této stupnici tím, že označí, kde stojí „právě teď“. Jsou poučeni: „Představte si, že všechny vaše pocity úzkosti nebo hněvu jsou na žárovce nebo spodní části teploměru. Pokud máte trochu obavy nebo jste nervózní, mohou se pocity na teploměru trochu zvedat. Pokud jste velmi, velmi úzkostliví nebo nervózní, emoce mohou jít až na vrchol. Dejte na teploměr čáru, která ukazuje, jak jste nervózní nebo nervózní." Tato stupnice poskytuje skóre v rozmezí od 0 do 10. Se zvyšujícím se skóre se zvyšuje míra úzkosti.
„Před inhalační terapií do 5 minut“, „Během inhalační terapie“ a „Po inhalační terapii do 5 minut“

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OndokusMK

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

jiní vědci si mohou studii po jejím zveřejnění prohlédnout.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dítě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit