EEGとNRSによる疼痛知覚測定
2024年7月19日 更新者：Cleveland Dental Institute
脳波検査と数値レートスケールを使用して、異なる患者の同じ刺激に対する痛みの知覚を測定する
CDIクリーブランド歯科研究所での観察研究。
2 つの非侵襲的方法を使用して、1 つの患者グループの痛みの知覚を評価します。
1 つ目は数値速度スケール (NRS)、2 つ目は脳波 EEG です。
調査の概要
詳細な説明
侵害刺激を生成するために、健康な上切歯 #8 に冷たく (Endo-Ice) を適用します。
対象基準：20歳から60歳までの患者で、健康な歯を持ち、歯槽外傷の病歴がなく、歯髄腔の石灰化がない。
侵害刺激の後、患者は痛みの知覚を0から10まで紙に書き、同時に非侵襲性脳波計Emotivで脳活動を記録します。
次に、両方の方法を関連付けます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ulises Carballosa, Resident
- 電話番号：7866901609
- メール：u.carballosa@cdiohio.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Dania Mustafa, Resident
- 電話番号：5038510616
- メール：d.mustafa@cdiohio.org
研究場所
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Ohio
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Cleveland、Ohio、アメリカ、44128
- 募集
- Cleveland Dental Institute
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コンタクト：
- Dania Mustafa, Resident
- 電話番号：5038510616
- メール：d.mustafa@cdiohio.org
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コンタクト：
- Ulises Carballosa, Resident
- 電話番号：786-690-1609
- メール：u.carballosa@cdiohio.org
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副調査官：
- Ulises Carballosa, Resident
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副調査官：
- Dania Mustafa, Resident
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主任研究者：
- Ahmed Hashem, Dentist
-
主任研究者：
- Waleed Elmallah, Dentist
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CDI クリーブランド歯科研究所の外来診療所では、成熟した活力のある歯 #8 を持つ患者の年齢は 20 歳から 60 歳までです。
説明
包含基準:
- オスとメス
- 年齢：20～60歳。
- 8番の歯は生命力があり成熟しています。 歯槽外傷の既往はない。
- 適切な歯冠側の歯の構造。
除外基準:
- 慢性歯周炎。
- 歯根垂直破折。
- 未熟な歯。
- 壊死した歯。
- 治癒過程に影響を与える全身性疾患。
- 修復不可能な歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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20歳から60歳までの患者の1つのグループ
歯が健康で、歯槽外傷や歯髄腔石灰化の病歴がない20～60歳の患者。
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歯は2×2のガーゼで乾燥させます。続いて遠藤アイスを塗布します。
患者の反応は0から10までの番号が付けられたシートに記入され、同時に脳波がEEGによって記録されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脳波による痛みの知覚測定。
時間枠：2024年1月～2024年12月
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痛みを知覚する際の脳波の変化を観察する
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2024年1月～2024年12月
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EEGとNRSによる痛みの知覚測定。
時間枠：2024年1月～2024年12月
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NRS 測定と EEG 測定の間の相関関係を確立するため。
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2024年1月～2024年12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Mussigmann T, Bardel B, Lefaucheur JP. Resting-state electroencephalography (EEG) biomarkers of chronic neuropathic pain. A systematic review. Neuroimage. 2022 Sep;258:119351. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119351. Epub 2022 Jun 2.
- Alcock MM. Defining pain: past, present, and future. Pain. 2017 Apr;158(4):761-762. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000828. No abstract available.
- Matsuda S, Itoi H, Ryoke T, Yoshimura H. How should clinicians assess acute dental pain?: A review. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 11;101(45):e31727. doi: 10.1097/MD.0000000000031727.
- Mouraux A, Iannetti GD. The search for pain biomarkers in the human brain. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3290-3307. doi: 10.1093/brain/awy281.
- May ES, Nickel MM, Ta Dinh S, Tiemann L, Heitmann H, Voth I, Tolle TR, Gross J, Ploner M. Prefrontal gamma oscillations reflect ongoing pain intensity in chronic back pain patients. Hum Brain Mapp. 2019 Jan;40(1):293-305. doi: 10.1002/hbm.24373. Epub 2018 Sep 10.
- Holsheimer J, Feenstra BW. Volume conduction and EEG measurements within the brain: a quantitative approach to the influence of electrical spread on the linear relationship of activity measured at different locations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 Jul;43(1):52-8. doi: 10.1016/0013-4694(77)90194-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月18日
最初の投稿 (実際)
2024年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月19日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。