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Misurazione della percezione del dolore mediante EEG e NRS

19 luglio 2024 aggiornato da: Cleveland Dental Institute

Misurazione della percezione del dolore per lo stesso stimolo in diversi pazienti utilizzando l'elettroencefalografia e la scala della velocità numerica

Studio osservazionale presso il CDI Cleveland Dental Institute. Valuteremo la percezione del dolore in un gruppo di pazienti utilizzando due metodi non invasivi. Innanzitutto, una scala di frequenza numerica (NRS) e in secondo luogo, un EEG delle onde cerebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per generare lo stimolo nocicettivo, applicheremo il freddo (Endo-Ice) a un incisivo superiore sano n. 8. Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni, con denti sani, senza storia di trauma dentale alveolare e senza calcificazione della camera pulpare. Dopo lo stimolo nocicettivo, i pazienti scriveranno su carta la loro percezione del dolore da 0 a 10 e, contemporaneamente, registreremo l'attività cerebrale con un EEG Emotiv non invasivo. Quindi, correleremo entrambi i metodi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44128
        • Reclutamento
        • Cleveland Dental Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Sub-investigatore:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Investigatore principale:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Investigatore principale:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nell'ambulatorio del CDI Cleveland Dental Institute, i pazienti con il dente n. 8 maturo e vitale hanno tra i 20 ei 60 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine
  • Età: 20-60 anni.
  • Dente n. 8 vitale e maturo. Nessuna storia di trauma dentoalveolare.
  • Adeguata struttura coronale del dente.

Criteri di esclusione:

  • Parodontite cronica.
  • Frattura verticale della radice.
  • Denti immaturi.
  • Denti necrotici.
  • Malattie sistemiche che influenzano il processo di guarigione.
  • Denti non restaurabili.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Un gruppo di pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni
Pazienti di età compresa tra 20 e 60 anni con denti in salute e senza storia di trauma alveolare dentale o calcificazione della camera pulpare.
Dispositivo: EEG EMOTIVO
I denti verranno asciugati con garze 2x2; quindi verrà applicato Endo Ice. La risposta del paziente verrà scritta su un foglio con numerazione a scelta da 0 a 10 e, contemporaneamente, verranno registrate le onde cerebrali tramite EEG.
Altri nomi:
  • Elettroencefalografia non invasiva
  • Endo-Ice

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della percezione del dolore mediante EEG.
Lasso di tempo: Gennaio 2024-dicembre 2024
osservare i cambiamenti delle onde cerebrali durante la percezione del dolore
Gennaio 2024-dicembre 2024
Misurazione della percezione del dolore mediante EEG e NRS.
Lasso di tempo: Gennaio 2024-dicembre 2024
Stabilire una possibile correlazione tra le misurazioni NRS e EEG.
Gennaio 2024-dicembre 2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CDIENDO0002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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