Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteperceptionsmåling ved EEG og NRS

19. juli 2024 opdateret af: Cleveland Dental Institute

Måling af smerteopfattelse til den samme stimulus hos forskellige patienter ved hjælp af elektroencefalografi og numerisk frekvensskala

Observationsstudie ved CDI Cleveland Dental Institute. Vi vil vurdere smerteopfattelsen hos en gruppe patienter ved hjælp af to ikke-invasive metoder. Først en numerisk hastighedsskala (NRS) og for det andet et hjernebølge-EEG.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at generere den nociceptive stimulus vil vi anvende kold (Endo-Ice) på en sund øvre fortand #8. Inklusionskriterier: Patienter mellem 20 og 60 år, med sunde tænder, ingen anamnese med dental alveolær traume og ingen pulpakammerforkalkning. Efter den nociceptive stimulus vil patienterne skrive deres smerteopfattelse på papir fra 0 til 10, og samtidig vil vi registrere hjerneaktiviteten med et ikke-invasivt EEG Emotiv. Derefter vil vi korrelere begge metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44128
        • Rekruttering
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Underforsker:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Ledende efterforsker:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Ledende efterforsker:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I ambulatoriet på CDI Cleveland Dental Institute er patienter med moden og vital tand #8 mellem 20 og 60 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder: 20-60 år.
  • Tand #8 vital og moden. Ingen historie med dentoalveolære traumer.
  • Tilstrækkelig koronal tandstruktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk paradentose.
  • Lodret rodbrud.
  • Umodne tænder.
  • Nekrotiske tænder.
  • Systemiske sygdomme, der påvirker helingsprocessen.
  • Ikke restaurerbare tænder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
En gruppe patienter mellem 20-60 år
Patienter mellem 20-60 år med tandsundhed og ingen historie med dentalt alveolære traume eller pulpakammerforkalkning.
Enhed: EEG EMOTIV
Tænderne tørres med 2x2 gaze; derefter vil Endo Ice blive anvendt. Patientens respons vil blive skrevet på et ark nummerering for at vælge fra 0 til 10, og samtidig vil hjernebølgerne blive optaget gennem EEG.
Andre navne:
  • Ikke-invasiv elektroencefalografi
  • Endo-Is

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteperceptionsmåling ved EEG.
Tidsramme: Januar 2024-december 2024
at observere hjernebølgernes ændringer under smerteopfattelse
Januar 2024-december 2024
Smerteperceptionsmåling ved EEG og NRS.
Tidsramme: Januar 2024-december 2024
At etablere en mulig sammenhæng mellem NRS- og EEG-målingerne.
Januar 2024-december 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDIENDO0002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med EEG EMOTIV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner