- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06510244
Kivun havaitsemisen mittaus EEG:llä ja NRS:llä
perjantai 19. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Cleveland Dental Institute
Kivun havaitsemisen mittaaminen samaan ärsykkeeseen eri potilailla käyttämällä elektroenkefalografiaa ja numeerista nopeusasteikkoa
Havaintotutkimus CDI Cleveland Dental Institutessa.
Arvioimme kivun havaitsemista yhdessä potilasryhmässä kahdella ei-invasiivisella menetelmällä.
Ensinnäkin numeerinen nopeusasteikko (NRS) ja toiseksi aivoaalto-EEG.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nosiseptiivisen ärsykkeen synnyttämiseksi levitämme kylmää (Endo-Ice) terveeseen yläetuhampaan nro 8.
Sisällytämiskriteerit: 20–60-vuotiaat potilaat, joilla on terveet hampaat, joilla ei ole aiempia keuhkorakkuloiden vammoja eikä massakammion kalkkiutuminen.
Nosiseptiivisen ärsykkeen jälkeen potilaat kirjoittavat kipuhavaintonsa paperille 0-10, ja samalla tallennamme aivotoiminnan non-invasiivisella EEG Emotivilla.
Sitten korreloimme molemmat menetelmät.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ulises Carballosa, Resident
- Puhelinnumero: 7866901609
- Sähköposti: u.carballosa@cdiohio.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dania Mustafa, Resident
- Puhelinnumero: 5038510616
- Sähköposti: d.mustafa@cdiohio.org
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- Rekrytointi
- Cleveland Dental Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Dania Mustafa, Resident
- Puhelinnumero: 5038510616
- Sähköposti: d.mustafa@cdiohio.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Ulises Carballosa, Resident
- Puhelinnumero: 786-690-1609
- Sähköposti: u.carballosa@cdiohio.org
-
Alatutkija:
- Ulises Carballosa, Resident
-
Alatutkija:
- Dania Mustafa, Resident
-
Päätutkija:
- Ahmed Hashem, Dentist
-
Päätutkija:
- Waleed Elmallah, Dentist
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CDI Cleveland Dental Instituten poliklinikalla potilaat, joilla on kypsä ja elintärkeä hammas #8, ovat 20-60-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urokset ja naaraat
- Ikä: 20-60 vuotta.
- Hammas #8 elintärkeä ja kypsä. Ei historiaa dentoalveolaarista traumaa.
- Riittävä koronaalisen hampaan rakenne.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen parodontiitti.
- Pystysuuntainen juuren murtuma.
- Epäkypsät hampaat.
- Nekroottiset hampaat.
- Systeemiset sairaudet, jotka vaikuttavat paranemisprosessiin.
- Palauttamattomat hampaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi potilasryhmä 20–60-vuotiaita
20–60-vuotiaat potilaat, joilla on terve hammas ja joilla ei ole aiemmin ollut hampaiden keuhkorakkuloiden vammoja tai pulppakammion kalkkeutumista.
|
Hampaat kuivataan 2x2 sideharsolla; sitten käytetään Endo Icea.
Potilaan vastaus kirjoitetaan arkin numerointiin, jossa valitaan väliltä 0-10, ja samalla aivoaallot tallennetaan EEG:n kautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun havaitsemisen mittaus EEG:llä.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2024
|
tarkkailla aivoaaltojen muutoksia kivun havaitsemisen aikana
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2024
|
|
Kivun havaitsemisen mittaus EEG:llä ja NRS:llä.
Aikaikkuna: Tammikuu 2024 - joulukuu 2024
|
Luodaan mahdollinen korrelaatio NRS- ja EEG-mittausten välillä.
|
Tammikuu 2024 - joulukuu 2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Mussigmann T, Bardel B, Lefaucheur JP. Resting-state electroencephalography (EEG) biomarkers of chronic neuropathic pain. A systematic review. Neuroimage. 2022 Sep;258:119351. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119351. Epub 2022 Jun 2.
- Alcock MM. Defining pain: past, present, and future. Pain. 2017 Apr;158(4):761-762. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000828. No abstract available.
- Matsuda S, Itoi H, Ryoke T, Yoshimura H. How should clinicians assess acute dental pain?: A review. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 11;101(45):e31727. doi: 10.1097/MD.0000000000031727.
- Mouraux A, Iannetti GD. The search for pain biomarkers in the human brain. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3290-3307. doi: 10.1093/brain/awy281.
- May ES, Nickel MM, Ta Dinh S, Tiemann L, Heitmann H, Voth I, Tolle TR, Gross J, Ploner M. Prefrontal gamma oscillations reflect ongoing pain intensity in chronic back pain patients. Hum Brain Mapp. 2019 Jan;40(1):293-305. doi: 10.1002/hbm.24373. Epub 2018 Sep 10.
- Holsheimer J, Feenstra BW. Volume conduction and EEG measurements within the brain: a quantitative approach to the influence of electrical spread on the linear relationship of activity measured at different locations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 Jul;43(1):52-8. doi: 10.1016/0013-4694(77)90194-8.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDIENDO0002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .