Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pijnperceptiemeting door EEG en NRS

19 juli 2024 bijgewerkt door: Cleveland Dental Institute

Meten van pijnperceptie bij dezelfde stimulus bij verschillende patiënten met behulp van elektro-encefalografie en numerieke snelheidsschaal

Observationeel onderzoek aan het CDI Cleveland Dental Institute. We zullen de pijnperceptie bij één groep patiënten beoordelen met behulp van twee niet-invasieve methoden. Ten eerste een numerieke snelheidsschaal (NRS) en ten tweede een hersengolf-EEG.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Om de nociceptieve stimulus te genereren, zullen we koude (Endo-Ice) toepassen op een gezonde bovenste snijtand #8. Inclusiecriteria: Patiënten tussen 20 en 60 jaar oud, met gezonde tanden, geen voorgeschiedenis van tandalveolair trauma en geen verkalking van de pulpakamer. Na de nociceptieve stimulus schrijven patiënten hun pijnperceptie op papier van 0 tot 10, en tegelijkertijd registreren we de hersenactiviteit met een niet-invasieve EEG Emotiv. Vervolgens zullen we beide methoden correleren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44128
        • Werving
        • Cleveland Dental Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Onderonderzoeker:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Hoofdonderzoeker:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

In de polikliniek van het CDI Cleveland Dental Institute zijn patiënten met volwassen en vitale tand #8 tussen de 20 en 60 jaar oud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen
  • Leeftijd: 20-60 jaar.
  • Tand #8 vitaal en volwassen. Geen geschiedenis van dentoalveolair trauma.
  • Adequate coronale tandstructuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische parodontitis.
  • Verticale wortelbreuk.
  • Onrijpe tanden.
  • Necrotische tanden.
  • Systemische ziekten die het genezingsproces beïnvloeden.
  • Niet herstelbare tanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Eén groep patiënten tussen de 20 en 60 jaar oud
Patiënten tussen de 20 en 60 jaar oud met een goede tandgezondheid en geen voorgeschiedenis van tandalveolair trauma of verkalking van de pulpakamer.
Apparaat: EEG EMOTIV
De tanden worden gedroogd met 2x2 gaas; Vervolgens wordt Endo Ice aangebracht. De reactie van de patiënt wordt op een vel genummerd, met een nummering van 0 tot 10, en tegelijkertijd worden de hersengolven geregistreerd via EEG.
Andere namen:
  • Niet-invasieve elektro-encefalografie
  • Endo-IJs

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnperceptiemeting door EEG.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2024
om de veranderingen in de hersengolven tijdens pijnperceptie waar te nemen
Januari 2024 - december 2024
Pijnperceptiemeting door EEG en NRS.
Tijdsspanne: Januari 2024 - december 2024
Een mogelijke correlatie tussen de NRS- en EEG-metingen vaststellen.
Januari 2024 - december 2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDIENDO0002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren