- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06510244
Pomiar odczuwania bólu za pomocą EEG i NRS
19 lipca 2024 zaktualizowane przez: Cleveland Dental Institute
Pomiar percepcji bólu wywołanego tym samym bodźcem u różnych pacjentów przy użyciu elektroencefalografii i numerycznej skali częstości
Badanie obserwacyjne w CDI Cleveland Dental Institute.
Ocenimy odczuwanie bólu w jednej grupie pacjentów dwiema metodami nieinwazyjnymi.
Po pierwsze, numeryczna skala częstości (NRS), a po drugie, EEG fal mózgowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby wygenerować bodziec nocyceptywny, zastosujemy zimno (Endo-Ice) na zdrowym siekaczu górnym nr 8.
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, ze zdrowymi zębami, bez urazów zębodołowych w wywiadzie i bez zwapnień komory miazgi.
Po bodźcu nocyceptywnym pacjenci będą zapisywać na papierze swoje odczucia bólowe od 0 do 10, jednocześnie rejestrując aktywność mózgu za pomocą nieinwazyjnego EEG Emotiv.
Następnie skorelujemy obie metody.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ulises Carballosa, Resident
- Numer telefonu: 7866901609
- E-mail: u.carballosa@cdiohio.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dania Mustafa, Resident
- Numer telefonu: 5038510616
- E-mail: d.mustafa@cdiohio.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Rekrutacyjny
- Cleveland Dental Institute
-
Kontakt:
- Dania Mustafa, Resident
- Numer telefonu: 5038510616
- E-mail: d.mustafa@cdiohio.org
-
Kontakt:
- Ulises Carballosa, Resident
- Numer telefonu: 786-690-1609
- E-mail: u.carballosa@cdiohio.org
-
Pod-śledczy:
- Ulises Carballosa, Resident
-
Pod-śledczy:
- Dania Mustafa, Resident
-
Główny śledczy:
- Ahmed Hashem, Dentist
-
Główny śledczy:
- Waleed Elmallah, Dentist
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W przychodni CDI Cleveland Dental Institute pacjenci z dojrzałym i żywym zębem nr 8 mają od 20 do 60 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety
- Wiek: 20-60 lat.
- Ząb nr 8 jest żywy i dojrzały. Brak historii urazów zębowo-wyrostkowych.
- Odpowiednia struktura koronowa zęba.
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekłe zapalenie przyzębia.
- Pionowe złamanie korzenia.
- Niedojrzałe zęby.
- Zęby martwicze.
- Choroby ogólnoustrojowe wpływające na proces gojenia.
- Zęby nie do odbudowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jedna grupa pacjentów w wieku 20-60 lat
Pacjenci w wieku od 20 do 60 lat, ze zdrowymi zębami i bez historii urazów zębodołu lub zwapnień komory miazgi.
|
Zęby zostaną osuszone gazą 2x2; następnie zostanie zastosowany Endo Ice.
Odpowiedź pacjenta zostanie zapisana na kartce o numeracji do wyboru od 0 do 10 i jednocześnie rejestrowane będą fale mózgowe za pomocą EEG.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar odczuwania bólu za pomocą EEG.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 – grudzień 2024
|
obserwować zmiany fal mózgowych podczas odczuwania bólu
|
Styczeń 2024 – grudzień 2024
|
|
Pomiar odczuwania bólu za pomocą EEG i NRS.
Ramy czasowe: Styczeń 2024 – grudzień 2024
|
Ustalenie możliwej korelacji pomiędzy pomiarami NRS i EEG.
|
Styczeń 2024 – grudzień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Mussigmann T, Bardel B, Lefaucheur JP. Resting-state electroencephalography (EEG) biomarkers of chronic neuropathic pain. A systematic review. Neuroimage. 2022 Sep;258:119351. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119351. Epub 2022 Jun 2.
- Alcock MM. Defining pain: past, present, and future. Pain. 2017 Apr;158(4):761-762. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000828. No abstract available.
- Matsuda S, Itoi H, Ryoke T, Yoshimura H. How should clinicians assess acute dental pain?: A review. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 11;101(45):e31727. doi: 10.1097/MD.0000000000031727.
- Mouraux A, Iannetti GD. The search for pain biomarkers in the human brain. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3290-3307. doi: 10.1093/brain/awy281.
- May ES, Nickel MM, Ta Dinh S, Tiemann L, Heitmann H, Voth I, Tolle TR, Gross J, Ploner M. Prefrontal gamma oscillations reflect ongoing pain intensity in chronic back pain patients. Hum Brain Mapp. 2019 Jan;40(1):293-305. doi: 10.1002/hbm.24373. Epub 2018 Sep 10.
- Holsheimer J, Feenstra BW. Volume conduction and EEG measurements within the brain: a quantitative approach to the influence of electrical spread on the linear relationship of activity measured at different locations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 Jul;43(1):52-8. doi: 10.1016/0013-4694(77)90194-8.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDIENDO0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .