Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smertepersepsjonsmåling ved EEG og NRS

19. juli 2024 oppdatert av: Cleveland Dental Institute

Måling av smerteoppfatning til samme stimulus hos forskjellige pasienter ved hjelp av elektroencefalografi og numerisk frekvensskala

Observasjonsstudie ved CDI Cleveland Dental Institute. Vi vil vurdere smerteoppfatningen hos en gruppe pasienter ved hjelp av to ikke-invasive metoder. Først en numerisk hastighetsskala (NRS) og for det andre en hjernebølge-EEG.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

For å generere den nociceptive stimulansen, vil vi bruke kald (Endo-Ice) på en sunn øvre fortann #8. Inklusjonskriterier: Pasienter mellom 20 og 60 år, med friske tenner, ingen historie med dental alveolær traume og ingen pulpakammerforkalkning. Etter den nociseptive stimulansen vil pasientene skrive smerteoppfatningen sin på papir fra 0 til 10, og samtidig vil vi registrere hjerneaktiviteten med et ikke-invasivt EEG Emotiv. Deretter vil vi korrelere begge metodene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44128
        • Rekruttering
        • Cleveland Dental Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Underetterforsker:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Hovedetterforsker:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Hovedetterforsker:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

I poliklinikken til CDI Cleveland Dental Institute er pasienter med moden og vital tann #8 mellom 20 og 60 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hanner og hunner
  • Alder: 20-60 år.
  • Tann #8 vital og moden. Ingen historie med dentoalveolære traumer.
  • Tilstrekkelig koronaltannstruktur.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk periodontitt.
  • Vertikalt rotbrudd.
  • Umodne tenner.
  • Nekrotiske tenner.
  • Systemiske sykdommer som påvirker helingsprosessen.
  • Ikke restaurerbare tenner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
En gruppe pasienter mellom 20-60 år
Pasienter mellom 20-60 år med tannhelse og ingen historie med dentale alveolære traumer eller pulpakammerforkalkning.
Enhet: EEG EMOTIV
Tennene vil bli tørket med 2x2 gasbind; deretter vil Endo Ice bli brukt. Pasientresponsen vil bli skrevet på et ark nummerering for å velge fra 0 til 10, og samtidig vil hjernebølgene registreres gjennom EEG.
Andre navn:
  • Ikke-invasiv elektroencefalografi
  • Endo-Is

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertepersepsjonsmåling ved EEG.
Tidsramme: Januar 2024–desember 2024
å observere hjernebølgene endres under smerteoppfatning
Januar 2024–desember 2024
Smertepersepsjonsmåling ved EEG og NRS.
Tidsramme: Januar 2024–desember 2024
For å etablere en mulig korrelasjon mellom NRS- og EEG-målingene.
Januar 2024–desember 2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDIENDO0002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere