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Schmerzwahrnehmungsmessung mittels EEG und NRS

19. Juli 2024 aktualisiert von: Cleveland Dental Institute

Messung der Schmerzwahrnehmung bei demselben Reiz bei verschiedenen Patienten mithilfe der Elektroenzephalographie und der numerischen Frequenzskala

Beobachtungsstudie am CDI Cleveland Dental Institute. Wir werden die Schmerzwahrnehmung einer Patientengruppe mit zwei nicht-invasiven Methoden beurteilen. Erstens eine numerische Frequenzskala (NRS) und zweitens ein Gehirnwellen-EEG.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um den nozizeptiven Reiz zu erzeugen, wenden wir Kälte (Endo-Ice) auf einen gesunden oberen Schneidezahn Nr. 8 an. Einschlusskriterien: Patienten zwischen 20 und 60 Jahren, mit gesunden Zähnen, ohne Vorgeschichte eines Zahnalveolartraumas und ohne Verkalkung der Pulpakammer. Nach dem nozizeptiven Reiz schreiben die Patienten ihre Schmerzwahrnehmung von 0 bis 10 auf Papier und gleichzeitig zeichnen wir die Gehirnaktivität mit einem nicht-invasiven EEG Emotiv auf. Dann werden wir beide Methoden korrelieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44128
        • Rekrutierung
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Unterermittler:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Hauptermittler:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Hauptermittler:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

In der Ambulanz des CDI Cleveland Dental Institute sind Patienten mit reifem und vitalem Zahn Nr. 8 zwischen 20 und 60 Jahre alt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer und Frauen
  • Alter: 20-60 Jahre.
  • Zahn Nr. 8 vital und ausgereift. Kein dentoalveoläres Trauma in der Vorgeschichte.
  • Angemessene koronale Zahnstruktur.

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Parodontitis.
  • Vertikaler Wurzelbruch.
  • Unreife Zähne.
  • Nekrotische Zähne.
  • Systemische Erkrankungen, die den Heilungsprozess beeinträchtigen.
  • Nicht restaurierbare Zähne.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Eine Gruppe von Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren
Patienten im Alter zwischen 20 und 60 Jahren mit einer Zahngesundheit und ohne Vorgeschichte eines Zahnalveolartraumas oder einer Verkalkung der Pulpakammer.
Gerät: EEG-EMOTIV
Die Zähne werden mit 2x2 Gaze getrocknet; Anschließend wird Endo Ice aufgetragen. Die Reaktion des Patienten wird auf ein Blatt geschrieben und mit einer Nummer von 0 bis 10 nummeriert. Gleichzeitig werden die Gehirnwellen per EEG aufgezeichnet.
Andere Namen:
  • Nichtinvasive Elektroenzephalographie
  • Endo-Eis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Schmerzwahrnehmung mittels EEG.
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2024
um die Veränderungen der Gehirnwellen während der Schmerzwahrnehmung zu beobachten
Januar 2024 – Dezember 2024
Schmerzwahrnehmungsmessung mittels EEG und NRS.
Zeitfenster: Januar 2024 – Dezember 2024
Um eine mögliche Korrelation zwischen den NRS- und EEG-Messungen herzustellen.
Januar 2024 – Dezember 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cleveland Dental Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CDIENDO0002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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