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Mesure de la perception de la douleur par EEG et NRS

19 juillet 2024 mis à jour par: Cleveland Dental Institute

Mesurer la perception de la douleur avec le même stimulus chez différents patients à l'aide de l'électroencéphalographie et d'une échelle de fréquence numérique

Étude observationnelle au CDI Cleveland Dental Institute. Nous évaluerons la perception de la douleur dans un groupe de patients en utilisant deux méthodes non invasives. Premièrement, une échelle de fréquence numérique (NRS) et deuxièmement, un EEG des ondes cérébrales.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Pour générer le stimulus nociceptif, nous appliquerons du froid (Endo-Ice) sur une incisive supérieure n°8 saine. Critères d'intégration : Patients âgés de 20 à 60 ans, ayant des dents saines, sans antécédent de traumatisme alvéolaire dentaire et sans calcification de la chambre pulpaire. Après le stimulus nociceptif, les patients écriront leur perception de la douleur sur papier de 0 à 10, et en même temps, nous enregistrerons l'activité cérébrale avec un EEG Emotiv non invasif. Ensuite, nous corrélerons les deux méthodes.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44128
        • Recrutement
        • Cleveland Dental Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Sous-enquêteur:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Chercheur principal:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Chercheur principal:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

À la clinique externe du CDI Cleveland Dental Institute, les patients présentant une dent n°8 mature et vitale ont entre 20 et 60 ans.

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles et femelles
  • Âge : 20-60 ans.
  • Dent n°8 vitale et mature. Aucun antécédent de traumatisme dento-alvéolaire.
  • Structure dentaire coronaire adéquate.

Critère d'exclusion:

  • Parodontite chronique.
  • Fracture verticale des racines.
  • Dents immatures.
  • Dents nécrotiques.
  • Maladies systémiques qui affectent le processus de guérison.
  • Dents non restaurables.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Un groupe de patients âgés de 20 à 60 ans
Patients âgés de 20 à 60 ans ayant une bonne santé dentaire et aucun antécédent de traumatisme alvéolaire dentaire ou de calcification de la chambre pulpaire.
Dispositif: EEG ÉMOTIF
Les dents seront séchées avec une gaze 2x2 ; Ensuite, Endo Ice sera appliqué. La réponse du patient sera écrite sur une feuille numérotée de 0 à 10, et en même temps, les ondes cérébrales seront enregistrées via EEG.
Autres noms:
  • Électroencéphalographie non invasive
  • Endo-Glace

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la perception de la douleur par EEG.
Délai: Janvier 2024-décembre 2024
observer les changements des ondes cérébrales lors de la perception de la douleur
Janvier 2024-décembre 2024
Mesure de la perception de la douleur par EEG et NRS.
Délai: Janvier 2024-décembre 2024
Établir une éventuelle corrélation entre les mesures NRS et EEG.
Janvier 2024-décembre 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cleveland Dental Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juillet 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2024

Première publication (Réel)

19 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CDIENDO0002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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