Medición de la percepción del dolor mediante EEG y NRS
19 de julio de 2024 actualizado por: Cleveland Dental Institute
Medición de la percepción del dolor ante el mismo estímulo en diferentes pacientes mediante electroencefalografía y escala de frecuencia numérica
Estudio observacional en CDI Cleveland Dental Institute.
Evaluaremos la percepción del dolor en un grupo de pacientes utilizando dos métodos no invasivos.
Primero, una escala de frecuencia numérica (NRS) y segundo, un EEG de ondas cerebrales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para generar el estímulo nociceptivo, aplicaremos frío (Endo-Ice) a un diente incisivo superior sano #8.
Criterios de inclusión: Pacientes entre 20 y 60 años, con dientes sanos, sin antecedentes de traumatismo alveolar dentario y sin calcificación de la cámara pulpar.
Tras el estímulo nociceptivo, los pacientes escribirán en un papel su percepción del dolor del 0 al 10, y al mismo tiempo registraremos la actividad cerebral con un EEG Emotiv no invasivo.
Luego, correlacionaremos ambos métodos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ulises Carballosa, Resident
- Número de teléfono: 7866901609
- Correo electrónico: u.carballosa@cdiohio.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dania Mustafa, Resident
- Número de teléfono: 5038510616
- Correo electrónico: d.mustafa@cdiohio.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Reclutamiento
- Cleveland Dental Institute
-
Contacto:
- Dania Mustafa, Resident
- Número de teléfono: 5038510616
- Correo electrónico: d.mustafa@cdiohio.org
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Contacto:
- Ulises Carballosa, Resident
- Número de teléfono: 786-690-1609
- Correo electrónico: u.carballosa@cdiohio.org
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Sub-Investigador:
- Ulises Carballosa, Resident
-
Sub-Investigador:
- Dania Mustafa, Resident
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Investigador principal:
- Ahmed Hashem, Dentist
-
Investigador principal:
- Waleed Elmallah, Dentist
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
En la clínica ambulatoria del CDI Cleveland Dental Institute, los pacientes con el diente 8 maduro y vital tienen entre 20 y 60 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Masculinos y femeninos
- Edad: 20-60 años.
- Diente #8 vital y maduro. Sin antecedentes de traumatismo dentoalveolar.
- Adecuada estructura dental coronal.
Criterio de exclusión:
- Periodontitis crónica.
- Fractura vertical de la raíz.
- Dientes inmaduros.
- Dientes necróticos.
- Enfermedades sistémicas que afectan el proceso de curación.
- Dientes no restaurables.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Un grupo de pacientes entre 20 y 60 años.
Pacientes entre 20-60 años con buena salud dental y sin antecedentes de traumatismo alveolar dentario ni calcificación de la cámara pulpar.
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Los dientes se secarán con una gasa de 2x2; luego, se aplicará Endo Ice.
La respuesta del paciente se escribirá en una hoja numerada a elegir del 0 al 10, y al mismo tiempo se registrarán las ondas cerebrales mediante EEG.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la percepción del dolor mediante EEG.
Periodo de tiempo: Enero 2024-diciembre 2024
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observar los cambios de las ondas cerebrales durante la percepción del dolor
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Enero 2024-diciembre 2024
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Medición de la percepción del dolor mediante EEG y NRS.
Periodo de tiempo: Enero 2024-diciembre 2024
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Establecer una posible correlación entre las mediciones NRS y EEG.
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Enero 2024-diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Mussigmann T, Bardel B, Lefaucheur JP. Resting-state electroencephalography (EEG) biomarkers of chronic neuropathic pain. A systematic review. Neuroimage. 2022 Sep;258:119351. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119351. Epub 2022 Jun 2.
- Alcock MM. Defining pain: past, present, and future. Pain. 2017 Apr;158(4):761-762. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000828. No abstract available.
- Matsuda S, Itoi H, Ryoke T, Yoshimura H. How should clinicians assess acute dental pain?: A review. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 11;101(45):e31727. doi: 10.1097/MD.0000000000031727.
- Mouraux A, Iannetti GD. The search for pain biomarkers in the human brain. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3290-3307. doi: 10.1093/brain/awy281.
- May ES, Nickel MM, Ta Dinh S, Tiemann L, Heitmann H, Voth I, Tolle TR, Gross J, Ploner M. Prefrontal gamma oscillations reflect ongoing pain intensity in chronic back pain patients. Hum Brain Mapp. 2019 Jan;40(1):293-305. doi: 10.1002/hbm.24373. Epub 2018 Sep 10.
- Holsheimer J, Feenstra BW. Volume conduction and EEG measurements within the brain: a quantitative approach to the influence of electrical spread on the linear relationship of activity measured at different locations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 Jul;43(1):52-8. doi: 10.1016/0013-4694(77)90194-8.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CDIENDO0002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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