Medição da percepção da dor por EEG e NRS
19 de julho de 2024 atualizado por: Cleveland Dental Institute
Medindo a percepção da dor ao mesmo estímulo em diferentes pacientes usando eletroencefalografia e escala numérica de frequência
Estudo observacional no CDI Cleveland Dental Institute.
Avaliaremos a percepção da dor em um grupo de pacientes usando dois métodos não invasivos.
Primeiro, uma escala numérica de frequência (NRS) e, segundo, um EEG de ondas cerebrais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para gerar o estímulo nociceptivo, aplicaremos frio (Endo-Ice) em um incisivo superior saudável nº 8.
Critérios de inclusão: Pacientes entre 20 e 60 anos, com dentes hígidos, sem história de traumatismo alveolar dentário e sem calcificação da câmara pulpar.
Após o estímulo nociceptivo, os pacientes escreverão no papel sua percepção de dor de 0 a 10 e, ao mesmo tempo, registraremos a atividade cerebral com um EEG Emotiv não invasivo.
Em seguida, correlacionaremos os dois métodos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ulises Carballosa, Resident
- Número de telefone: 7866901609
- E-mail: u.carballosa@cdiohio.org
Estude backup de contato
- Nome: Dania Mustafa, Resident
- Número de telefone: 5038510616
- E-mail: d.mustafa@cdiohio.org
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Recrutamento
- Cleveland Dental Institute
-
Contato:
- Dania Mustafa, Resident
- Número de telefone: 5038510616
- E-mail: d.mustafa@cdiohio.org
-
Contato:
- Ulises Carballosa, Resident
- Número de telefone: 786-690-1609
- E-mail: u.carballosa@cdiohio.org
-
Subinvestigador:
- Ulises Carballosa, Resident
-
Subinvestigador:
- Dania Mustafa, Resident
-
Investigador principal:
- Ahmed Hashem, Dentist
-
Investigador principal:
- Waleed Elmallah, Dentist
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
No ambulatório do CDI Cleveland Dental Institute, os pacientes com dente nº 8 maduro e vital têm entre 20 e 60 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos e fêmeas
- Idade: 20-60 anos.
- Dente nº 8 vital e maduro. Nega história de trauma dentoalveolar.
- Estrutura dentária coronal adequada.
Critério de exclusão:
- Periodontite crônica.
- Fratura radicular vertical.
- Dentes imaturos.
- Dentes necróticos.
- Doenças sistêmicas que afetam o processo de cicatrização.
- Dentes não restauráveis.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Um grupo de pacientes entre 20 e 60 anos
Pacientes entre 20 e 60 anos com saúde dentária e sem histórico de trauma alveolar dentário ou calcificação da câmara pulpar.
|
Os dentes serão secos com gaze 2x2; então, Endo Ice será aplicado.
A resposta do paciente será escrita em uma folha com numeração à escolha de 0 a 10 e, ao mesmo tempo, as ondas cerebrais serão registradas por meio de EEG.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição da percepção da dor por EEG.
Prazo: Janeiro de 2024 a dezembro de 2024
|
observar as mudanças nas ondas cerebrais durante a percepção da dor
|
Janeiro de 2024 a dezembro de 2024
|
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Medição da percepção da dor por EEG e NRS.
Prazo: Janeiro de 2024 a dezembro de 2024
|
Estabelecer uma possível correlação entre as medidas NRS e EEG.
|
Janeiro de 2024 a dezembro de 2024
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Mussigmann T, Bardel B, Lefaucheur JP. Resting-state electroencephalography (EEG) biomarkers of chronic neuropathic pain. A systematic review. Neuroimage. 2022 Sep;258:119351. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119351. Epub 2022 Jun 2.
- Alcock MM. Defining pain: past, present, and future. Pain. 2017 Apr;158(4):761-762. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000828. No abstract available.
- Matsuda S, Itoi H, Ryoke T, Yoshimura H. How should clinicians assess acute dental pain?: A review. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 11;101(45):e31727. doi: 10.1097/MD.0000000000031727.
- Mouraux A, Iannetti GD. The search for pain biomarkers in the human brain. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3290-3307. doi: 10.1093/brain/awy281.
- May ES, Nickel MM, Ta Dinh S, Tiemann L, Heitmann H, Voth I, Tolle TR, Gross J, Ploner M. Prefrontal gamma oscillations reflect ongoing pain intensity in chronic back pain patients. Hum Brain Mapp. 2019 Jan;40(1):293-305. doi: 10.1002/hbm.24373. Epub 2018 Sep 10.
- Holsheimer J, Feenstra BW. Volume conduction and EEG measurements within the brain: a quantitative approach to the influence of electrical spread on the linear relationship of activity measured at different locations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 Jul;43(1):52-8. doi: 10.1016/0013-4694(77)90194-8.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CDIENDO0002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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