Измерение восприятия боли с помощью ЭЭГ и NRS
19 июля 2024 г. обновлено: Cleveland Dental Institute
Измерение восприятия боли при воздействии одного и того же стимула у разных пациентов с использованием электроэнцефалографии и числовой шкалы скоростей
Наблюдательное исследование в CDI Cleveland Dental Institute.
Мы оценим восприятие боли у одной группы пациентов с помощью двух неинвазивных методов.
Во-первых, числовая шкала частоты (NRS), а во-вторых, ЭЭГ мозговых волн.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы создать ноцицептивный стимул, мы приложим холод (эндо-лед) к здоровому верхнему резцу №8.
Критерии включения: пациенты в возрасте от 20 до 60 лет со здоровыми зубами, без анамнеза зубоальвеолярной травмы и без кальцификации пульповой камеры.
После ноцицептивного стимула пациенты записывают на бумаге свое восприятие боли от 0 до 10, и в то же время мы записываем активность мозга с помощью неинвазивной ЭЭГ «Эмотив».
Затем мы соотнесем оба метода.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ulises Carballosa, Resident
- Номер телефона: 7866901609
- Электронная почта: u.carballosa@cdiohio.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dania Mustafa, Resident
- Номер телефона: 5038510616
- Электронная почта: d.mustafa@cdiohio.org
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44128
- Рекрутинг
- Cleveland Dental Institute
-
Контакт:
- Dania Mustafa, Resident
- Номер телефона: 5038510616
- Электронная почта: d.mustafa@cdiohio.org
-
Контакт:
- Ulises Carballosa, Resident
- Номер телефона: 786-690-1609
- Электронная почта: u.carballosa@cdiohio.org
-
Младший исследователь:
- Ulises Carballosa, Resident
-
Младший исследователь:
- Dania Mustafa, Resident
-
Главный следователь:
- Ahmed Hashem, Dentist
-
Главный следователь:
- Waleed Elmallah, Dentist
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В поликлинике CDI Cleveland Dental Institute пациенты со зрелым и витальным зубом №8 находятся в возрасте от 20 до 60 лет.
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины
- Возраст: 20-60 лет.
- Зуб №8 живой и зрелый. Зубочелюстной травмы в анамнезе нет.
- Адекватное строение коронковой части зуба.
Критерий исключения:
- Хронический пародонтит.
- Вертикальный перелом корня.
- Незрелые зубы.
- Некротические зубы.
- Системные заболевания, влияющие на процесс выздоровления.
- Зубы, не подлежащие восстановлению.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Одна группа пациентов в возрасте 20-60 лет.
Пациенты в возрасте от 20 до 60 лет со здоровыми зубами и без анамнеза зубной альвеолярной травмы или кальцификации пульпарной камеры.
|
Зубы будут высушены марлей 2х2; затем будет применен Endo Ice.
Реакция пациента будет записана на листе с нумерацией на выбор от 0 до 10, при этом мозговые волны будут записываться посредством ЭЭГ.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение восприятия боли с помощью ЭЭГ.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – декабрь 2024 г.
|
наблюдать изменения мозговых волн во время восприятия боли
|
Январь 2024 г. – декабрь 2024 г.
|
|
Измерение восприятия боли с помощью ЭЭГ и NRS.
Временное ограничение: Январь 2024 г. – декабрь 2024 г.
|
Установить возможную корреляцию между измерениями NRS и ЭЭГ.
|
Январь 2024 г. – декабрь 2024 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ploner M, Sorg C, Gross J. Brain Rhythms of Pain. Trends Cogn Sci. 2017 Feb;21(2):100-110. doi: 10.1016/j.tics.2016.12.001. Epub 2016 Dec 23.
- Mussigmann T, Bardel B, Lefaucheur JP. Resting-state electroencephalography (EEG) biomarkers of chronic neuropathic pain. A systematic review. Neuroimage. 2022 Sep;258:119351. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119351. Epub 2022 Jun 2.
- Alcock MM. Defining pain: past, present, and future. Pain. 2017 Apr;158(4):761-762. doi: 10.1097/j.pain.0000000000000828. No abstract available.
- Matsuda S, Itoi H, Ryoke T, Yoshimura H. How should clinicians assess acute dental pain?: A review. Medicine (Baltimore). 2022 Nov 11;101(45):e31727. doi: 10.1097/MD.0000000000031727.
- Mouraux A, Iannetti GD. The search for pain biomarkers in the human brain. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3290-3307. doi: 10.1093/brain/awy281.
- May ES, Nickel MM, Ta Dinh S, Tiemann L, Heitmann H, Voth I, Tolle TR, Gross J, Ploner M. Prefrontal gamma oscillations reflect ongoing pain intensity in chronic back pain patients. Hum Brain Mapp. 2019 Jan;40(1):293-305. doi: 10.1002/hbm.24373. Epub 2018 Sep 10.
- Holsheimer J, Feenstra BW. Volume conduction and EEG measurements within the brain: a quantitative approach to the influence of electrical spread on the linear relationship of activity measured at different locations. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1977 Jul;43(1):52-8. doi: 10.1016/0013-4694(77)90194-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CDIENDO0002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .