Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Měření vnímání bolesti pomocí EEG a NRS

19. července 2024 aktualizováno: Cleveland Dental Institute

Měření vnímání bolesti na stejný stimul u různých pacientů pomocí elektroencefalografie a numerické frekvenční stupnice

Observační studie na CDI Cleveland Dental Institute. Vnímání bolesti budeme posuzovat u jedné skupiny pacientů pomocí dvou neinvazivních metod. Za prvé, numerická frekvenční stupnice (NRS) a za druhé, EEG mozkových vln.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abychom vytvořili nociceptivní stimul, aplikujeme chlad (Endo-Ice) na zdravý horní řezák #8. Kritéria pro zařazení: Pacienti mezi 20 a 60 lety, se zdravými zuby, bez anamnézy zubního alveolárního traumatu a bez kalcifikace dřeňové komory. Po nociceptivním podnětu pacienti zapíší na papír své vnímání bolesti od 0 do 10 a zároveň zaznamenáme mozkovou aktivitu neinvazivním EEG Emotivem. Poté obě metody porovnáme.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44128
        • Nábor
        • Cleveland Dental Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ulises Carballosa, Resident
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Dania Mustafa, Resident
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ahmed Hashem, Dentist
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Waleed Elmallah, Dentist

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V ambulanci CDI Cleveland Dental Institute jsou pacienti se zralým a vitálním zubem č. 8 ve věku 20 až 60 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samci a samice
  • Věk: 20-60 let.
  • Zub #8 vitální a zralý. Bez anamnézy dentoalveolárního traumatu.
  • Přiměřená struktura koronálních zubů.

Kritéria vyloučení:

  • Chronická parodontitida.
  • Vertikální zlomenina kořene.
  • Nezralé zuby.
  • Nekrotické zuby.
  • Systémová onemocnění, která ovlivňují proces hojení.
  • Neobnovitelné zuby.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jedna skupina pacientů ve věku 20-60 let
Pacienti ve věku 20–60 let se zdravými zuby a bez anamnézy zubního alveolárního traumatu nebo kalcifikace dřeňové komory.
Přístroj: EEG EMOTIV
Zuby budou vysušeny 2x2 gázou; poté bude aplikován Endo Ice. Odpověď pacienta bude zapsána na list s číslováním od 0 do 10 a zároveň budou mozkové vlny zaznamenávány prostřednictvím EEG.
Ostatní jména:
  • Neinvazivní elektroencefalografie
  • Endo-Ice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření vnímání bolesti pomocí EEG.
Časové okno: Leden 2024–prosinec 2024
pozorovat změny mozkových vln během vnímání bolesti
Leden 2024–prosinec 2024
Měření vnímání bolesti pomocí EEG a NRS.
Časové okno: Leden 2024–prosinec 2024
Stanovit možnou korelaci mezi měřením NRS a EEG.
Leden 2024–prosinec 2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cleveland Dental Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CDIENDO0002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na EEG EMOTIV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit