乳がん患者に対する毎週のウチデロンとシスプラチンの併用による術前補助療法 (NeoURANIA) (NeoURANIA)

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上。
2. 病理学的に確認された原発性浸潤性乳がん。術前補助療法の前に、乳房原発病変が 2cm より大きかった（AJCC 第 8 版の解剖学的病期分類によると cT2-T4a-d）、またはリンパ節の臨床画像で転移または病理学的に転移が確認された（CN+）。または、原発巣が1cm以上2cm未満で、リンパ節に転移がない患者（cT1cN0）は、ホルモン受容体陰性、HER2陽性、またはki67が20％以上のいずれかの条件を満たさなければなりません。 両側乳がんが同時に見つかった場合はグループに入れることができますが、薬を服用する前にどちらの側の病変を評価するかを決定する必要があります。
3. RECIST バージョン 1.1 標準 (付録 I を参照) によれば、術前補助療法の前に少なくとも 1 つの測定可能な病変が存在します。
4. ECOG のスコアは 0 または 1 です。
5. 術前補助療法中に、卵巣機能抑制を同時に行うこともできます。
6. 血液学的検査および血液生化学的検査は、次の要件を満たす必要があります：白血球数（WBC）≧3.0×109/L、 好中球数（ANC）≧1.5×109/L 血小板数（PLT）≧75×109/L;ヘモグロビン (HB) ≥ 80g/L;総ビリルビン (TBIL) ≤1.5× 正常値(ULN)、AST(sGOT)、ALT(sGPT)≤2×ULNおよびクレアチニン(Cr)≤1.5×ULNの上限。
7. クレアチニンクリアランス速度 ≥50mL/min(Cockcroft-Gault 式);
8. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名し、遵守し、追跡調査に協力しました。

除外基準:

1. 妊娠中および授乳中の患者、妊孕性およびベースライン妊娠検査陽性の患者、または試験期間全体を通じて効果的な避妊措置を講じる意思のない出産可能年齢の女性。
2. 登録前に画像検査または病理学によって確認された乳がんの遠隔転移がある。
3. 感覚神経または運動神経疾患の証拠がある。
4. 重度の心肺機能不全、重度の肝臓および腎機能不全、重度の付随疾患または既知のHIV感染を含む活動性感染症;
5. 研究薬またはその補助物質に対してアレルギーがある。
6. -脳血管障害（一過性脳虚血発作を含む）、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの動脈/静脈血栓症イベントが研究開始前6か月以内に発生した。
7. -治癒した皮膚の基底細胞癌、子宮頸部の上皮内癌、および研究者によって決定された5年無再発生存率が高い2番目の原発性悪性腫瘍を除く、他の悪性腫瘍の既往歴;
8. 研究者の判断によると、患者の安全を著しく脅かす、または患者の研究完了に影響を与える付随疾患（制御不能な高血圧、重度の糖尿病、活動性感染症、甲状腺疾患などを含むがこれらに限定されない）、およびその他の状況がある場合研究者が患者が本研究に参加するのに適していないと判断した場合。