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橈骨遠位端 (グリーンスティック) 骨折治癒の生体力学解析

2024年7月23日 更新者:Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh、Cairo University

有限要素法による遠位橈骨(グリーンスティック)骨折治癒の生体力学解析

この研究は、橈骨遠位端グリーンスティック骨折の小児の骨折ギャップの変位と歪みに対する電荷(フレクソエレクトリック効果)と機械的な腕橈骨筋曲げ力の影響を有限要素法によって調査するために実施されます。

調査の概要

詳細な説明

橈骨遠位端骨折は一般的な骨折であり、骨格が未熟であるため、特に子供に非常に多く発生します。 それらはグリーンスティック骨折として現れる場合があります。スポーツイベント中に伸ばした手の上で転倒したため。

このタイプの骨折では、骨の皮質層に変形と角形成が生じますが、未熟な骨はコラーゲンの割合が高く柔軟性が高いため、反対側は無傷のままであり、完全に折れるよりも曲がりやすくなります。

生体力学的な環境は、骨折の治癒過程において主要な役割を果たします。

それは生体組織の通信ネットワークを制御し、複雑な増殖プロセスを引き起こします。

この機械的負荷は骨の軸に沿った筋肉の収縮から生じ、これにより治癒プロセスが改善され、体重負荷への早期復帰が促進されます。

同様に、電気刺激は骨の治癒を促進する上で優れた役割を果たします。 細胞の遊走と増殖のプロセスを強化し、石灰化と骨形成遺伝子の活性化を高めます。 骨ミネラルは、曲げ応力に応じて分極するたわみ電気効果を通じて電気機械信号を生成できます。

有限要素法は高度な技術であり、機械的特性をシミュレートし、生​​物学的構造の生体力学的挙動を予測するための有望な分野ですが、特定のケースでの治癒挙動をシミュレートおよび予測するためにフレクソエレクトリックと機械原理の両方を利用したこれまでの研究はありませんでした。

仮説:

H0: 腕橈骨筋の曲げ力と橈骨遠位端グリーンスティック骨折の歪みに対するフレクソエレクトリック効果の有意な影響はありません。

方法論

  1. この調査は分析的なものであり、次の手順で (有限要素解析) 調査によって実行されます。

    • 角度 ≤ 15 度の橈骨骨折をモデル化します。
    • 10~40N以内の腕橈骨筋力と電荷を加え、コンピュータ化された数式により骨折部位のひずみと変位をシミュレーションします。
  2. 次の手順による実験的なケースコントロール研究によるコンピュータ化されたシミュレーションの結果の検証。

参加者 :

児童 A: この児童は、電気療法による積極的な肘の屈曲運動を受けます。 子 B: 装具のみを使用した保存的治療で管理します。

治療に使用される器具:

経皮的電気神経刺激 (TENS) は、痛みを軽減するために理学療法で一般的に使用される電気療法の一種です。 設定は 2±0.4 Hz の正弦波で調整され、パルス幅は通常 50 ~ 200 マイクロ秒に設定され、各セッションは 20 ~ 30 分続きます。

電気療法セッションの後、腕橈骨筋力の水平成分の役割を強化するために、前腕を中立位置にしたアクティブ補助肘屈曲運動を 3 × 15 回繰り返します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

2

段階

  • フェーズ2
  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

1 - 橈骨の遠位 3 分の 1 にグリーンスティック骨折のある子供。 2- 固定された装具または副木を装着した子供。 3. 破断角度が 15 度以下である。

除外基準:

参加者が以下のいずれかに該当する場合、この研究から除外されます。

  1. 他の種類の骨折。
  2. 骨粗鬆症の骨。
  3. 神経疾患。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブ トリートメント アーム
小児は電気療法による積極的な肘の屈曲運動を受けます。

電気療法:

経皮的電気神経刺激 (TENS) が骨折部分全体に適用されます。 設定は 2±0.4 Hz の正弦波に調整され、パルス幅は 50 ~ 200 マイクロ秒に設定され、各セッションは 20 ~ 30 分間続きます。

アクティブな肘屈曲運動:

電気療法セッションの後、子供は前腕を中立位置にして積極的な補助付き肘屈曲運動を行います。 このエクササイズは、腕橈骨筋の力の水平成分の役割を強化するために、15 回繰り返して 3 セットで構成されます。

アクティブコンパレータ:コントロール治療アーム
小児は装具のみを使用した保存的治療で管理されます。
お子様は保存的治療法として装具を着用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
破壊隙間の変位とひずみ
時間枠:3:6 週間毎週 X 線検査で追跡調査します。
骨折変位の角度が測定され、3:6 週間毎週 X 線検査で追跡されます。 橈骨茎状骨の近位点と遠位点の間の基準線を骨折傾斜線とともに決定し、橈骨傾斜角(通常の角度 22 ~ 23 度)を特定します。
3:6 週間毎週 X 線検査で追跡調査します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Enas Youssif, Professor and Chairperson、Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • スタディディレクター:Amr Imam, Professor、Applied Mathematics, Damanhour University.
  • スタディディレクター:Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor、Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • スタディディレクター:Dina Abd Allah, Lecturer、Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年7月16日

一次修了 (推定)

2025年1月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月18日

最初の投稿 (実際)

2024年7月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月23日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/005143

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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