Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Biomekanisk analyse av distal radius (Greenstick) frakturheling

23. juli 2024 oppdatert av: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomekanisk analyse av distal radius (Greenstick) frakturheling ved endelig elementmetode

Studien vil bli utført for å undersøke effekten av elektriske ladninger (fleksoelektrisk effekt) og mekanisk brachioradialis muskel bøyekraft på forskyvning og belastning av bruddgap på barn med distal radius greenstick fraktur via finite element metode.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Distale radiusfrakturer er vanlige brudd og svært utbredt, spesielt hos barn, på grunn av skjelettumodenhet. De kan presentere seg som greenstick-brudd; på grunn av fall på den utstrakte hånden under sportsbegivenheter.

Denne typen brudd forårsaker deformasjon og vinkling på cortex-laget av bein, mens den andre siden forblir intakt på grunn av den høyere andelen kollagen og fleksibiliteten i umodne bein, noe som gjør dem mer utsatt for å bøye seg i stedet for å bryte helt.

Det biomekaniske miljøet spiller en dominerende rolle i prosessen med bruddheling.

Den kontrollerer kommunikasjonsnettverket til biologiske vev og utløser den komplekse spredningsprosessen.

Denne mekaniske belastningen stammer fra muskelsammentrekning langs benaksen, noe som forbedrer helingsprosessen og akselererer den tidligere returen til vektbæring.

På samme måte spiller den elektriske stimuleringen en overlegen rolle i akselerasjonen av beinheling. Det forbedrer cellemigrasjons- og proliferasjonsprosessen, øker mineralisering og aktivering av osteogene gener. Benmineralene kan generere elektromekaniske signaler gjennom flexoelektrisitetseffekten, som de polariserer som svar på bøyningsspenningskraft.

Mens endelig elementmetode er en avansert teknikk og et lovende felt for å simulere de mekaniske egenskapene og forutsi den biomekaniske oppførselen på de biologiske strukturene, har ingen tidligere forskning utnyttet både fleksoelektrisitet og mekaniske prinsipper for å simulere og forutsi helbredende oppførsel i et spesifikt tilfelle.

HYPOTESER:

H0: Det vil ikke være noen signifikant effekt av brachioradialis muskel bøyekraft og fleksoelektrisk effekt på belastning av distal radius greenstick fraktur.

METODOLOGI

  1. Studien er analytisk og vil bli utført av (Finite Element Analysis) studie med følgende trinn:

    • Modellering av radiusbruddet med vinkel ≤ 15 grader.
    • Simuler belastningen og forskyvningen av bruddstedet ved hjelp av datastyrte matematiske ligninger med påføring av brachioradialis muskelkraft innenfor 10-40 N og elektrisk ladning.
  2. Validering av resultatene av datastyrt simulering ved eksperimentell case-control studie med følgende trinn.

Deltakere:

Barn A: Barnet vil få aktiv albuefleksjonsøvelse med elektroterapi. Barn B: Barnet vil bli behandlet ved konservativ behandling med kun tannregulering.

Instrumenter brukt i behandling:

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) er en form for elektroterapi som vanligvis brukes i fysioterapi for å lindre smerte. Innstillingen vil bli justert på 2±0,4 Hz sinusformet bølge, pulsbredden er vanligvis satt til mellom 50-200 mikrosekunder og hver økt varer mellom 20-30 minutter.

Etter elektroterapiøkten vil aktiv assistert albuefleksjonsøvelse bli brukt med underarmen i nøytral posisjon med 3 × 15 repetisjoner for å forsterke rollen til horisontale komponenter av brachioradialis muskelkraft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1 - Barn med grønn pinnefraktur i den distale tredjedelen av radiusbenet. 2- Barn med immobilisert skinne eller skinne. 3. Bruddvinkel er ≤ 15 grader.

Ekskluderingskriterier:

Deltakerne vil bli ekskludert fra denne studien hvis de har ett av følgende:

  1. Annen type beinbrudd.
  2. Osteoporotisk bein.
  3. Nevrologiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv behandlingsarm
Barnet vil få aktiv albuefleksjonstrening med elektroterapi.

Elektroterapi:

Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) vil bli plassert på tvers av fraktursegmentene. Innstillingen vil bli justert til 2±0,4 Hz sinusformet bølge, med en pulsbredde satt til mellom 50-200 mikrosekunder, og hver økt vil vare mellom 20-30 minutter.

Aktiv albuefleksjonsøvelse:

Etter elektroterapiøkten vil barnet utføre aktive assisterte albuefleksjonsøvelser med underarmen i nøytral stilling. Denne øvelsen vil bestå av 3 sett med 15 repetisjoner for å forsterke rollen til de horisontale komponentene i brachioradialis muskelkraft.

Aktiv komparator: Kontrollbehandlingsarm
Barnet vil bli behandlet med konservativ behandling med kun bukseseler.
Barnet vil bruke tannregulering som en konservativ behandlingsmetode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskyvning og tøyning av bruddgap
Tidsramme: Følges opp med røntgen ukentlig i 3:6 uker.
Bruddforskyvningsvinkelen vil bli målt og fulgt opp med røntgen ukentlig i 3:6 uker. En referanselinje vil bli bestemt mellom proksimale og distale punkter på den radielle styloiden med bruddhellingslinjen for å identifisere den radielle helningsvinkelen (normalvinkel 22 -23 grader).
Følges opp med røntgen ukentlig i 3:6 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studieleder: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Studieleder: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

16. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/005143

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere