Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Биомеханический анализ заживления переломов дистального радиуса (Greenstick)

23 июля 2024 г. обновлено: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Биомеханический анализ заживления переломов дистального радиуса (Greenstick) методом конечных элементов

Исследование будет проводиться с целью изучения влияния электрических зарядов (флексоэлектрический эффект) и механической силы изгиба плечелучевой мышцы на смещение и деформацию зазора перелома у детей с переломом зеленой палочки дистального радиуса с помощью метода конечных элементов.

Обзор исследования

Подробное описание

Переломы дистального отдела лучевой кости являются распространенными переломами и широко распространены, особенно у детей, из-за незрелости скелета. Они могут проявляться как переломы зеленой палочки; из-за падения на вытянутую руку во время спортивных мероприятий.

Этот тип перелома вызывает деформацию и угол наклона кортикального слоя кости, в то время как другая сторона остается неповрежденной из-за более высокой доли коллагена и гибкости в незрелых костях, что делает их более склонными к изгибу, а не к полному разрушению.

Биомеханическая среда играет доминирующую роль в процессе заживления переломов.

Он контролирует коммуникационную сеть биологических тканей и запускает сложный процесс пролиферации.

Эта механическая нагрузка возникает в результате сокращения мышц вдоль оси кости, что улучшает процесс заживления и ускоряет более раннее возвращение к нагрузке.

Аналогичным образом, электрическая стимуляция играет важную роль в ускорении заживления костей. Он усиливает процесс миграции и пролиферации клеток, увеличивает минерализацию и активацию остеогенных генов. Костные минералы могут генерировать электромеханические сигналы посредством эффекта флексоэлектричества, который они поляризуют в ответ на силу изгибающего напряжения.

Хотя метод конечных элементов является передовой техникой и многообещающей областью моделирования механических свойств и прогнозирования биомеханического поведения биологических структур, ни одно из предыдущих исследований не использовало преимущества одновременно флексоэлектричества и механических принципов для моделирования и прогнозирования процесса заживления в конкретном случае.

ГИПОТЕЗЫ:

H0: Сила изгиба плечелучевой мышцы и флексоэлектрический эффект не окажут существенного влияния на деформацию перелома зеленой палочки дистальной лучевой кости.

МЕТОДОЛОГИЯ

  1. Исследование носит аналитический характер и будет проводиться методом (анализ методом конечных элементов) со следующими этапами:

    • Моделирование перелома лучевой кости с углом ≤ 15 градусов.
    • Моделирование деформации и смещения места перелома с помощью компьютерных математических уравнений с применением силы плечелучевой мышцы в пределах 10-40 Н и электрического заряда.
  2. Проверка результатов компьютерного моделирования путем экспериментального исследования «случай-контроль» со следующими этапами.

Участники:

Ребенок А: Ребенок будет получать упражнения на активное сгибание локтей с помощью электротерапии. Ребенок Б: Ребенку будет назначено консервативное лечение только с использованием корсета.

Инструментарий, используемый в лечении:

Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) — это форма электротерапии, обычно используемая в физиотерапии для облегчения боли. Настройка будет настроена на синусоидальную волну частотой 2 ± 0,4 Гц, ширина импульса обычно устанавливается в пределах 50–200 микросекунд, а продолжительность каждого сеанса составляет 20–30 минут.

После сеанса электротерапии будут применяться упражнения на активное сгибание локтя с помощью предплечья в нейтральном положении с повторением 3 × 15 для повышения роли горизонтальных компонентов силы плечелучевой мышцы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

2

Фаза

  • Фаза 2
  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

1 - Ребенок с переломом зеленой палочки дистальной трети лучевой кости. 2. Ребенок с иммобилизованной повязкой или шиной. 3. Угол перелома ≤ 15 градусов.

Критерий исключения:

Участники будут исключены из этого исследования, если у них есть одно из следующих признаков:

  1. Другой тип перелома кости.
  2. Остеопоротическая кость.
  3. Неврологические заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа активного лечения
Ребенок получит упражнения на активное сгибание локтя с помощью электротерапии.

Электротерапия:

Через сегменты перелома будет проведена чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС). Настройка будет настроена на синусоидальную волну 2 ± 0,4 Гц с шириной импульса, установленной в диапазоне 50–200 микросекунд, а продолжительность каждого сеанса составляет 20–30 минут.

Активное упражнение на сгибание локтей:

После сеанса электротерапии ребенок выполняет упражнения на активное сгибание локтя с помощью предплечья в нейтральном положении. Это упражнение будет состоять из 3 подходов по 15 повторений для усиления роли горизонтальных компонентов силы плечелучевой мышцы.

Активный компаратор: Рука контрольного лечения
Ребенку будет назначено консервативное лечение с использованием только корсета.
В качестве консервативного метода лечения ребенку будет носить корсет.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смещение и деформация щели перелома
Временное ограничение: Последующие рентгенологические исследования еженедельно в течение 3:6 недель.
Угол смещения перелома будет измеряться и контролироваться рентгеном еженедельно в течение 3:6 недель. Опорная линия будет определена между проксимальной и дистальной точками шиловидного отростка лучевой кости с линией наклона перелома для определения угла наклона лучевой кости (нормальный угол 22–23 градуса).
Последующие рентгенологические исследования еженедельно в течение 3:6 недель.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Директор по исследованиям: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Директор по исследованиям: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Директор по исследованиям: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

16 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • P.T.REC/012/005143

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться