Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomekanisk analyse af distal radius (Greenstick) frakturheling

23. juli 2024 opdateret af: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomekanisk analyse af distal radius (Greenstick) frakturheling ved Finite Element Method

Undersøgelsen vil blive udført for at undersøge virkningerne af elektriske ladninger (flexoelektrisk effekt) & mekanisk brachioradialis muskelbøjningskraft på forskydningen og belastningen af ​​frakturgabet på børn med distal radius greenstick fraktur via finite element metode.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Distale radiusfrakturer er almindelige frakturer og meget udbredte, især hos børn, på grund af skelet umodenhed. De kan vise sig som greenstick-frakturer; på grund af fald på den udstrakte hånd under sportsbegivenheder.

Denne type brud forårsager deformation og vinkling på cortex-laget af knogle, mens den anden side forbliver intakt på grund af den højere andel af kollagen og fleksibilitet i umodne knogler, hvilket gør dem mere tilbøjelige til at bøje i stedet for at knække fuldstændigt.

Det biomekaniske miljø spiller en dominerende rolle i processen med frakturheling.

Det styrer kommunikationsnetværket af biologiske væv og udløser den komplekse spredningsproces.

Denne mekaniske belastning stammer fra muskelsammentrækning langs knogleaksen, hvilket forbedrer helingsprocessen og fremskynder den tidligere tilbagevenden til vægtbæring.

Ligeledes spiller den elektriske stimulation en overlegen rolle i accelerationen af ​​knogleheling. Det forbedrer cellens migration og proliferationsprocessen, øger mineralisering og osteogene geners aktivering. Knoglemineralerne kan generere elektromekaniske signaler gennem flexoelektricitetseffekten, som de polariserer som reaktion på bøjningsspændingskraft.

Mens finite element-metoden er en avanceret teknik og et lovende felt til at simulere de mekaniske egenskaber og forudsige den biomekaniske adfærd på de biologiske strukturer, udnyttede ingen tidligere forskning både flexoelektricitet og mekaniske principper til at simulere og forudsige den helbredende adfærd i et specifikt tilfælde.

HYPOTESER:

H0: Der vil ikke være nogen signifikant effekt af brachioradialis muskelbøjningskraft og flexoelektrisk effekt på belastning af distal radius greenstick fraktur.

METODOLOGI

  1. Undersøgelsen er analytisk og vil blive udført af (Finite Element Analysis) undersøgelse med følgende trin:

    • Modellering af radiusbruddet med vinkel ≤ 15 grader.
    • Simulering af belastningen og forskydningen af ​​brudstedet ved hjælp af computeriserede matematiske ligninger med påføring af brachioradialis muskelkraft inden for 10-40 N og elektrisk ladning.
  2. Validering af resultaterne af computeriseret simulering ved eksperimentel case-kontrol undersøgelse med følgende trin.

Deltagere:

Barn A: Barnet får aktiv albuefleksionsøvelse med elektroterapi. Barn B: Barnet vil blive behandlet ved konservativ behandling med kun bøjle.

Instrumenter brugt til behandling:

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en form for elektroterapi, der almindeligvis anvendes i fysioterapi til at lindre smerter. Indstillingen vil blive justeret på 2±0,4 Hz sinusbølge, pulsbredden er typisk indstillet til mellem 50-200 mikrosekunder, og hver session varer mellem 20-30 minutter.

Efter elektroterapi-sessionen vil aktiv assisteret albuefleksionsøvelse blive påført med underarmen i neutral position med 3 × 15 gentagelser for at forstærke rollen som horisontale komponenter i brachioradialis muskelkraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1 - Barn med grøn stickfraktur i den distale tredjedel af radiusbenet. 2- Barn med immobiliseret bøjle eller skinne. 3. Brudvinklen er ≤ 15 grader.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne vil blive udelukket fra denne undersøgelse, hvis de har en af ​​følgende:

  1. Anden type knoglebrud.
  2. Osteoporotisk knogle.
  3. Neurologiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv behandlingsarm
Barnet får aktiv albuefleksionsøvelse med elektroterapi.

Elektroterapi:

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) vil blive placeret på tværs af fraktursegmenterne. Indstillingen vil blive justeret til 2±0,4 Hz sinusbølge, med en pulsbredde indstillet til mellem 50-200 mikrosekunder, og hver session vil vare mellem 20-30 minutter.

Aktiv albuefleksionsøvelse:

Efter elektroterapisessionen vil barnet udføre aktive assisterede albuefleksionsøvelser med underarmen i neutral stilling. Denne øvelse vil bestå af 3 sæt af 15 gentagelser for at styrke rollen af ​​de horisontale komponenter i brachioradialis muskelkraften.

Aktiv komparator: Kontrol Behandlingsarm
Barnet vil blive behandlet med konservativ behandling med kun en bøjle.
Barnet vil bære bøjle som en konservativ behandlingsmetode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskydning og belastning af brudgab
Tidsramme: Følges op af røntgen ugentlig i 3:6 uger.
Brudforskydningsvinklen vil blive målt og fulgt op ved røntgen ugentlig i 3:6 uger. En referencelinje vil blive bestemt mellem proksimale og distale punkter af den radiale styloid med frakturhældningslinjen for at identificere den radiale hældningsvinkel (normal vinkel 22 -23 grader).
Følges op af røntgen ugentlig i 3:6 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studieleder: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Studieleder: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studieleder: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

16. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005143

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aktiv behandlingsarm

Abonner