- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06510595
원위 요골(Greenstick) 골절 치유의 생체역학적 분석
유한요소법을 이용한 원위 요골(Greenstick) 골절 치유의 생체역학적 분석
연구 개요
상세 설명
원위 요골 골절은 흔한 골절이며 골격 미성숙으로 인해 특히 어린이에게 많이 발생합니다. Greenstick 균열로 나타날 수 있습니다. 스포츠 경기 중 손을 뻗은 채 넘어졌기 때문이다.
이러한 유형의 골절은 뼈의 피질층에 변형과 각형성을 일으키는 반면, 미성숙 뼈의 높은 비율의 콜라겐과 유연성으로 인해 반대쪽은 그대로 남아 있어 완전히 부러지기보다는 구부러지기 쉽습니다.
생체역학적 환경은 골절 치유 과정에서 지배적인 역할을 합니다.
생물학적 조직의 통신 네트워크를 제어하고 복잡한 증식 과정을 촉발합니다.
이러한 기계적 부하는 뼈 축을 따른 근육 수축에서 발생하며, 이는 치유 과정을 개선하고 체중 부하로의 조기 복귀를 가속화합니다.
마찬가지로, 전기 자극은 뼈 치유 촉진에 탁월한 역할을 합니다. 이는 세포 이동 및 증식 과정을 향상시키고, 광물화 및 골형성 유전자 활성화를 증가시킵니다. 뼈 미네랄은 굽힘 응력에 반응하여 분극화되는 굴곡전기 효과를 통해 전기기계적 신호를 생성할 수 있습니다.
유한요소법은 기계적 특성을 시뮬레이션하고 생물학적 구조의 생체역학적 거동을 예측하는 고급 기술이자 유망한 분야이지만, 이전 연구에서는 굴곡전기와 기계적 원리를 모두 활용하여 특정 사례의 치유 거동을 시뮬레이션하고 예측한 적이 없습니다.
가설:
H0: 원위 요골 녹색 막대 골절의 변형에 대한 상완 요골근 굽힘력 및 굴곡 전기 효과의 유의미한 효과는 없을 것입니다.
방법론
이 연구는 분석적이며 다음 단계에 따라 (유한 요소 분석) 연구로 수행됩니다.
- 각도가 15도 이하인 반경 골절을 모델링합니다.
- 10-40N 이내의 상완요골근 힘과 전하를 적용하여 컴퓨터화된 수학 방정식을 통해 골절 부위의 변형과 변위를 시뮬레이션합니다.
- 다음 단계에 따라 실험적 사례 관리 연구를 통해 컴퓨터 시뮬레이션 결과를 검증합니다.
참가자들 :
아동 A: 아동은 전기치료를 통해 능동적인 팔꿈치 굴곡 운동을 받게 됩니다. 아동B: 보조기만을 이용한 보존적 치료로 관리하게 됩니다.
치료에 사용되는 기기:
경피적 전기 신경 자극(TENS)은 통증 완화를 위해 물리 치료에 흔히 사용되는 전기 요법의 한 형태입니다. 설정은 2±0.4Hz 정현파에서 조정되며 펄스 폭은 일반적으로 50~200마이크로초로 설정되고 각 세션은 20~30분 동안 지속됩니다.
전기 치료 세션 후에는 팔요골근 힘의 수평 구성 요소의 역할을 강화하기 위해 팔뚝을 중립 위치로 3 x 15 반복하는 능동적 보조 팔꿈치 굴곡 운동을 적용합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Elsheikh
- 전화번호: 07377613916
- 이메일: Mohamedhassan.elsheikh@hud.ac.uk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
1 - 요골 원위 1/3에 녹색 막대 골절이 있는 어린이입니다. 2- 고정된 버팀대 또는 부목을 착용한 어린이. 3. 골절 각도는 15도 이하입니다.
제외 기준:
참가자가 다음 중 하나에 해당하는 경우 본 연구에서 제외됩니다.
- 다른 유형의 골절입니다.
- 골다공증 뼈.
- 신경 질환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 능동 치료 팔
아이는 전기치료를 통해 능동적인 팔꿈치 굴곡 운동을 받게 됩니다.
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전기요법: 경피적 전기 신경 자극(TENS)이 골절 부위에 걸쳐 배치됩니다. 설정은 2±0.4Hz 정현파로 조정되며 펄스 폭은 50~200마이크로초로 설정되며 각 세션은 20~30분 동안 지속됩니다. 능동적인 팔꿈치 굴곡 운동: 전기 치료 세션이 끝난 후, 아이는 팔뚝을 중립 위치로 두고 능동적 보조 팔꿈치 굴곡 운동을 수행하게 됩니다. 이 운동은 상완 요골근 힘의 수평 구성 요소의 역할을 강화하기 위해 15회 반복으로 3세트로 구성됩니다. |
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활성 비교기: 제어 치료 팔
아이는 보조기만을 이용한 보존적 치료로 관리될 예정이다.
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아이는 보존적 치료 방법으로 보조기를 착용하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파단 간격의 변위 및 변형
기간: 3:6주 동안 매주 엑스레이를 촬영했습니다.
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골절 변위 각도를 측정한 후 3:6주 동안 매주 X-레이를 촬영합니다.
요골 경사각(정상 각도 22~23도)을 식별하기 위해 골절 경사선을 사용하여 요골 스타일로이드의 근위점과 원위점 사이에 기준선을 결정합니다.
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3:6주 동안 매주 엑스레이를 촬영했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
- 연구 책임자: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
- 연구 책임자: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
- 연구 책임자: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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