Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomechanische analyse van distale radius (Greenstick) fractuurgenezing

23 juli 2024 bijgewerkt door: Mohamed Hassan Mohamed Hassan Elsheikh, Cairo University

Biomechanische analyse van distale radius (Greenstick) fractuurgenezing volgens de eindige-elementenmethode

Het onderzoek zal worden uitgevoerd om de effecten van elektrische ladingen (flexo-elektrisch effect) en mechanische buigkracht van de brachioradialis-spier op de verplaatsing en rek van de breukopening bij kinderen met een greenstickfractuur in de distale radius te onderzoeken via de eindige-elementenmethode.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Distale radiusfracturen komen vaak voor en komen vooral bij kinderen veel voor, als gevolg van de onvolwassenheid van het skelet. Ze kunnen zich voordoen als greenstick-fracturen; door vallen op de uitgestrekte hand tijdens sportevenementen.

Dit type fractuur veroorzaakt vervorming en hoeking van de cortexlaag van het bot, terwijl de andere kant intact blijft vanwege het hogere aandeel collageen en flexibiliteit in onvolgroeide botten, waardoor ze eerder buigen dan volledig breken.

De biomechanische omgeving speelt een dominante rol in het proces van fractuurgenezing.

Het controleert het communicatienetwerk van biologische weefsels en zet het complexe proliferatieproces op gang.

Deze mechanische belasting komt voort uit spiercontractie langs de botas, wat het genezingsproces verbetert en de eerdere terugkeer naar het dragen van gewicht versnelt.

Op dezelfde manier speelt de elektrische stimulatie een superieure rol bij het versnellen van botgenezing. Het verbetert het celmigratie- en proliferatieproces, verhoogt de mineralisatie en de activering van osteogene genen. De botmineralen kunnen elektromechanische signalen genereren via het flexo-elektriciteitseffect, dat ze polariseren als reactie op de buigkracht.

Hoewel de eindige-elementenmethode een geavanceerde techniek en een veelbelovend veld is om de mechanische eigenschappen te simuleren en het biomechanische gedrag van de biologische structuren te voorspellen, heeft geen enkel eerder onderzoek gebruik gemaakt van zowel flexo-elektriciteit als mechanische principes om het genezingsgedrag in een specifiek geval te simuleren en te voorspellen.

HYPOTHESES:

H0: Er zal geen significant effect zijn van de buigkracht van de brachioradialis-spier en het flexoelektrische effect op de spanning van de distale radius greenstick-fractuur.

METHODOLOGIE

  1. Het onderzoek is analytisch en zal worden uitgevoerd door middel van (Finite Element Analysis) onderzoek met de volgende stappen:

    • Modelleren van de radiusfractuur met een hoek ≤ 15 graden.
    • Simulatie van de spanning en verplaatsing van de fractuurlocatie door middel van geautomatiseerde wiskundige vergelijkingen met toepassing van brachioradialis-spierkracht binnen 10-40 N en elektrische lading.
  2. Valideer de resultaten van geautomatiseerde simulatie door experimenteel case-control onderzoek met de volgende stappen.

Deelnemers :

Kind A: Het kind krijgt actieve elleboogflexieoefeningen met elektrotherapie. Kind B: Het kind zal worden behandeld met een conservatieve behandeling met alleen een beugel.

Instrumentatie gebruikt bij de behandeling:

Transcutane Elektrische Zenuwstimulatie (TENS) is een vorm van elektrotherapie die vaak wordt gebruikt in fysiotherapie om pijn te verlichten. De instelling wordt aangepast op een sinusoïdale golf van 2 ± 0,4 Hz, de pulsbreedte wordt doorgaans ingesteld tussen 50-200 microseconden en elke sessie duurt tussen de 20-30 minuten.

Na de elektrotherapiesessie zal actieve geassisteerde elleboogflexieoefening worden toegepast met de onderarm in neutrale positie met 3 x 15 herhalingen om de rol van horizontale componenten van de brachioradialis-spierkracht te versterken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1 - Kind met groene stokfractuur in het distale derde deel van het radiusbot. 2- Kind met geïmmobiliseerde beugel of spalk. 3. De breukhoek is ≤ 15 graden.

Uitsluitingscriteria:

De deelnemers worden uitgesloten van dit onderzoek als ze een van de volgende kenmerken hebben:

  1. Ander type botbreuk.
  2. Osteoporotisch bot.
  3. Neurologische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve behandelarm
Het kind krijgt actieve elleboogflexieoefeningen met elektrotherapie.

Elektrotherapie:

Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) zal over de fractuursegmenten worden geplaatst. De instelling wordt aangepast naar een sinusoïdale golf van 2 ± 0,4 Hz, met een pulsbreedte ingesteld tussen 50-200 microseconden, en elke sessie duurt tussen de 20 en 30 minuten.

Actieve elleboogflexieoefening:

Na de elektrotherapiesessie zal het kind actieve geassisteerde elleboogflexieoefeningen uitvoeren met de onderarm in een neutrale positie. Deze oefening zal bestaan ​​uit 3 sets van 15 herhalingen om de rol van de horizontale componenten van de brachioradialis-spierkracht te versterken.

Actieve vergelijker: Controle behandelarm
Het kind zal worden behandeld met een conservatieve behandeling waarbij alleen een beugel wordt gebruikt.
Als conservatieve behandelmethode zal het kind een beugel dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verplaatsing en spanning van de breukopening
Tijdsspanne: Gevolgd door wekelijks röntgenonderzoek gedurende 3:6 weken.
De hoek van de fractuurverplaatsing wordt gemeten en wekelijks gevolgd door röntgenonderzoek gedurende 3:6 weken. Er zal een referentielijn worden bepaald tussen de proximale en distale punten van de radiale styloïde met de breukhellingslijn om de radiale hellingshoek te identificeren (normale hoek 22 -23 graden).
Gevolgd door wekelijks röntgenonderzoek gedurende 3:6 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Enas Youssif, Professor and Chairperson, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.
  • Studie directeur: Amr Imam, Professor, Applied Mathematics, Damanhour University.
  • Studie directeur: Ahmed Resk Mohammed, Assistant Professor, Department of Orthopedic Surgery, Faculty of Medicine, Cairo University
  • Studie directeur: Dina Abd Allah, Lecturer, Musculoskeletal Disorders and its Surgery Faculty of Physical Therapy, Cairo University.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

16 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/005143

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren